이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신병의 임상적 고위험군에 있는 청소년의 인지에 대한 인지 교정의 효과

2014년 9월 3일 업데이트: Jean Addington, M.D., University of Calgary
정신분열증과 같은 정신병적 장애의 발병은 일반적으로 청소년기 후기 또는 성인기 초기에 발생하여 종종 만성적인 사회적 및 직업적 장애를 초래합니다. 인지 및 기능적 결과의 결함은 종종 정신분열증에서 관찰되는 것보다 정도는 적지만 본격적인 정신병의 발병에 앞서 나타납니다. 위험 식별 방법론의 최근 발전으로 인해 추정상 정신병 전구증상으로 보이는 사람, 즉 정신병적 장애가 발생할 임상적 고위험군(CHR)에 있는 사람을 신뢰할 수 있게 감지할 수 있게 되었습니다. 이러한 CHR 개인은 전환 시점에 증가하는 인지 결핍을 이미 입증하고 있기 때문에 인지는 훌륭한 치료 대상입니다. 또한, 정신분열증과 CHR 샘플에서 인지 결함이 불량한 기능적 결과와 관련이 있다는 분명한 증거가 있습니다. 따라서인지를 목표로하는 치료는 결과적으로 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 인지 교정을 사용하여 CHR에서 청소년의 인지 저하를 줄이고 인지를 개선하고 CHR 개인의 인지 개선에 있어 새로운 인지 교정 프로그램인 Brain Fitness 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 비디오 게임(VG)으로 구성된 제어 치료가 사용됩니다. 1차 가설은 BF 그룹이 VG 그룹에 비해 치료 종료 시점과 기준선 이후 12개월에 인지 능력이 향상될 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 개선된 인지가 개선된 기능과 연관될 것이라는 것입니다. 이것은 36명의 CHR 사람들을 대상으로 한 인지 교정에 대한 종단적, 단일 맹검, 위약 대조 파일럿 시험입니다. 참가자는 BF 또는 VG 프로그램에 무작위로 배정되며 3개월에 걸쳐 시행됩니다. 평가는 기준선, 치료 후(3개월) 및 기준선 후 12개월에 수행됩니다. 모든 피험자는 프로젝트 1년 차에 모집되고 치료는 15개월까지 완료됩니다. 40시간의 교육은 주 4일, 매일 1시간씩 10-12주 동안 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자들은 BFP 또는 상용 컴퓨터 게임(CG)으로 구성된 통제 치료에 무작위 배정되었습니다. 참가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀지 않았지만 모든 인지 및 증상 평가자는 눈이 멀었습니다. 40시간의 BFP 또는 컴퓨터 게임 활동은 10-12주 동안 매일 한 시간씩 일주일에 4일 수행될 것으로 예상되었습니다. 주요 결과는 MATRICS 합의 인지 배터리 MCCB를 사용하여 평가된 인지 기능이었습니다(Nuechterlein 및 기타 2008). 2차 결과는 글로벌 기능: 사회적 및 역할 척도로 평가된 사회적 및 역할 기능이었습니다. 증상, 기능 및 인지 측정을 사용한 모든 임상 및 인지 평가는 기준선, 치료 후(3개월) 및 9개월 추적(즉, 기준선 후 9개월 또는 치료 후 평가 후 6개월)에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:1.

  1. 12세에서 35세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 영어로 된 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 경우 동의서)를 이해하고 서명합니다.
  3. NAPLS 물질 사용 기준을 충족해야 합니다(지침 참조).
  4. COPS 기준(아래 참조)에 따라 전구체 증후군에 대한 진단 기준을 충족하거나 19세 미만인 경우 분열형 성격 장애 기준을 충족합니다.

    -

제외 기준:

  1. 정동 정신병 및 정신병 NOS를 포함하여 현재 또는 평생 축 I 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  2. 진단적 전구증상 기준이 항정신병약보다 먼저 존재했다는 것이 명확하게 입증되지 않는 한 현재 항정신병약으로 치료할 수 없습니다.
  3. 지적 기능 장애(예: IQ<70) 그러나 65-69 범위의 IQ를 가진 사람들은 WRAT 판독값이 >75인 경우 포함됩니다.
  4. 전구 증상에 기여하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애의 과거 또는 현재 병력.
  5. 외상성 뇌손상 선별 도구에서 7 이상으로 평가된 외상성 뇌손상.
  6. 진단적 전구 증상은 평가하는 임상의의 판단에 따라 분명히 물질 사용 장애를 포함한 축 1 장애에 의해 유발됩니다. 기타 비정신병적 DSM-IV 장애는 배타적이지 않습니다(예: 물질 남용 장애, 주요 우울증, 불안 장애, 축 II 장애), 장애가 전구 증상의 진단을 설명하지 않는 한.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 요법
Brain Fitness 프로그램이라고 하는 전산화된 인지 개선 개입을 컴퓨터 게임으로 구성된 위약 개입과 비교합니다.
사람들이 무언가를 들을 때 반응하는 속도와 해당 정보를 처리하는 속도를 향상시키도록 고안된 청각 컴퓨터 게임.
다른 이름들:
  • 두뇌 피트니스 프로그램
활성 비교기: 컴퓨터 게임
단어 퍼즐로 구성된 컴퓨터 게임
다른 이름들:
  • Hoyle 퍼즐 및 보드 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증의 인지능력 향상을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)
기간: 12 개월
MATRICS는 치료 종료 시점과 기준선 이후 12개월 시점에 인지 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GFS= 글로벌 기능 척도(GFS): 사회적 및 역할
기간: 12 개월
기능 척도는 인지 기능의 변화가 사회적 및 역할 기능의 변화와 관련이 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Addington, PhD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 교정 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다