此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

认知矫正对临床精神病高危青年人认知的影响

2014年9月3日 更新者:Jean Addington, M.D.、University of Calgary
精神障碍如精神分裂症的发作通常发生在青春期晚期或成年早期,通常会导致慢性社会和职业残疾。 认知和功能结果的缺陷通常先于全面精神病的发作,尽管其程度低于在精神分裂症中观察到的程度。 风险识别方法的最新进展使得能够可靠地检测出似乎被推定为精神病前驱的人,即处于发展为精神病的临床高风险 (CHR) 的人。 由于这些 CHR 个体已经表现出认知缺陷,这种缺陷在转化前后会增加,因此认知是一个极好的治疗目标。 此外,在精神分裂症和 CHR 样本中有明确的证据表明,认知缺陷与不良功能结果有关。 因此,针对认知的治疗可能会因此改善功能结果。 该项目的主要目的是使用认知补救减少 CHR 年轻人的认知退化和提高认知,并测试新的认知补救计划(大脑健身计划)在改善 CHR 个人认知方面的有效性。 将使用由视频游戏 (VG) 组成的控制处理。 主要假设是,与 VG 组相比,BF 组在治疗结束时和基线后 12 个月的认知能力有所改善。 第二个假设是认知能力的提高与功能的改善有关。 这是一项纵向、单盲、安慰剂对照的认知矫正试点试验,共有 36 名 CHR 患者参加。 参与者将被随机分配到 BF 或 VG 计划,该计划将在 3 个月内实施。 评估将在基线、治疗后(3 个月)和基线后 12 个月进行。 所有受试者都将在项目的第 1 年招募,治疗将在 15 个月内完成。 40 小时的培训将每周进行 4 天,每天 1 小时,持续 10 -12 周。

研究概览

详细说明

参与者被随机分配到 BFP 或由商业电脑游戏 (CG) 组成的对照治疗组。 参与者并非对分组视而不见,但所有认知和症状评估者都是。 40 小时的 BFP 或电脑游戏活动预计每周进行 4 天,每天 1 小时,持续 10-12 周。 主要结果是使用 MATRICS 共识认知电池 MCCB 评估的认知功能(Nuechterlein 等 2008)。 次要结果是使用全球功能评估的社会和角色功能:社会和角色量表。 所有使用症状、功能和认知测量的临床和认知评估均在基线、治疗后(3 个月)和 9 个月随访(即基线后 9 个月或治疗后评估后 6 个月)时进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:1。

  1. 12至35岁之间的男性或女性。
  2. 理解并签署英文的知情同意书(或未成年人同意书)文件。
  3. 必须符合 NAPLS 物质使用标准(参见指南)。
  4. 根据 COPS 标准(见下文)符合前驱综合征的诊断标准,或者如果 19 岁以下符合分裂型人格障碍的标准。

    -

排除标准:

  1. 符合当前或终生 Axis I 精神病性障碍的标准,包括情感性精神病和精神病 NOS。
  2. 目前没有抗精神病药物治疗,除非可以清楚地证明诊断前驱标准在抗精神病药物之前存在。
  3. 智力功能受损(即 IQ<70);但是,如果 WRAT 读数 >75,则智商在 65-69 范围内的人将被包括在内。
  4. 可能导致前驱症状或混淆其评估的具有临床意义的中枢神经系统疾病的过去或当前病史。
  5. 在创伤性脑损伤筛查仪上被评为 7 级或以上的创伤性脑损伤。
  6. 根据评估临床医生的判断,诊断性前驱症状显然是由轴 1 障碍引起的,包括物质使用障碍。 其他非精神病性 DSM-IV 障碍将不是排他性的(例如 物质滥用障碍、重度抑郁症、焦虑障碍、Axis II 障碍),只要该障碍不考虑前驱症状的诊断。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正疗法
将称为 Brain Fitness 程序的计算机化认知矫正干预与由电脑游戏组成的安慰剂干预进行比较
听觉电脑游戏旨在提高人们在听到某事时的反应速度以及他们处理该信息的速度。
其他名称:
  • 健脑计划
有源比较器:电脑游戏
由字谜组成的电脑游戏
其他名称:
  • 霍伊尔拼图和棋盘游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善精神分裂症认知的测量和治疗研究(矩阵)
大体时间:12个月
MATRICS 将用于评估治疗结束时和基线后 12 个月的认知变化。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GFS= 全球功能量表 (GFS):社会和角色
大体时间:12个月
功能量表将用于评估认知功能的变化是否与社会和角色功能的变化相关。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean Addington, PhD、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月12日

首次发布 (估计)

2012年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月3日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cognitive Remediation in CHR

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知矫正疗法的临床试验

3
订阅