Effets de la remédiation cognitive sur la cognition chez les jeunes à haut risque clinique de psychose
3 septembre 2014 mis à jour par: Jean Addington, M.D., University of Calgary
L'apparition de troubles psychotiques tels que la schizophrénie survient généralement à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte, entraînant souvent une incapacité sociale et professionnelle chronique.
Les déficits de la cognition et des résultats fonctionnels précèdent souvent l'apparition d'une psychose à part entière, bien qu'à un degré moindre que celui observé dans la schizophrénie.
Les progrès récents dans la méthodologie d'identification des risques ont permis une détection fiable des personnes qui semblent être potentiellement prodromiques de psychose, c'est-à-dire à haut risque clinique (CHR) de développer un trouble psychotique.
Étant donné que ces personnes CHR présentent déjà des déficits cognitifs, qui augmentent au moment de la conversion, la cognition est une excellente cible de traitement.
En outre, il existe des preuves claires, dans la schizophrénie et dans les échantillons de CHR, que les déficits de la cognition sont liés à de mauvais résultats fonctionnels.
Ainsi, les traitements ciblant la cognition peuvent par conséquent améliorer les résultats fonctionnels.
L'objectif principal du projet est de réduire la détérioration cognitive et d'améliorer la cognition chez les jeunes du CHR à l'aide de la remédiation cognitive et de tester l'efficacité d'un nouveau programme de remédiation cognitive, le programme Brain Fitness, pour améliorer la cognition des personnes du CHR.
Un traitement témoin constitué de jeux vidéo (VG) sera utilisé.
L'hypothèse principale est que le groupe BF aura une meilleure cognition à la fin du traitement et 12 mois après l'inclusion par rapport au groupe VG.
Une hypothèse secondaire est que l'amélioration de la cognition sera associée à un meilleur fonctionnement.
Il s'agit d'un essai pilote longitudinal, en simple aveugle, contrôlé par placebo de remédiation cognitive chez 36 personnes RSC.
Les participants seront randomisés dans le programme BF ou VG, qui sera administré sur une période de 3 mois.
Les évaluations auront lieu au départ, après le traitement (3 mois) et 12 mois après le départ.
Tous les sujets seront recrutés au cours de l'année 1 du projet et le traitement sera terminé en 15 mois.
Les 40 heures de formation auront lieu 4 jours par semaine, une heure par jour, sur une période de 10 à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été randomisés pour recevoir soit le BFP, soit un traitement témoin consistant en des jeux informatiques commerciaux (CG).
Les participants n'étaient pas aveugles à l'attribution des groupes, mais tous les évaluateurs cognitifs et symptomatiques l'étaient.
Les 40 heures d'activité de BFP ou de jeux informatiques devaient se dérouler 4 jours par semaine, une heure par jour, sur une période de 10 à 12 semaines.
Le résultat principal était la fonction cognitive évaluée à l'aide de la batterie cognitive consensuelle MATRICS MCCB) (Nuechterlein et al. 2008).
Le critère de jugement secondaire était le fonctionnement social et de rôle évalué à l'aide des échelles de fonctionnement global : social et de rôle.
Toutes les évaluations cliniques et cognitives utilisant les symptômes, le fonctionnement et les mesures cognitives ont été réalisées au départ, après le traitement (à 3 mois) et au suivi de 9 mois (c'est-à-dire 9 mois après le départ ou 6 mois après l'évaluation post-traitement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :1.
- Homme ou femme entre 12 et 35 ans.
- Comprendre et signer un document de consentement éclairé (ou consentement pour les mineurs) en anglais.
- Doit répondre aux critères d'utilisation de substances NAPLS (voir les lignes directrices).
Répondre aux critères de diagnostic du syndrome prodromique selon les critères COPS (voir ci-dessous) ou si moins de 19 ans répondent aux critères du trouble de la personnalité schizotypique.
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Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères du trouble psychotique de l'Axe I actuel ou à vie, y compris les psychoses affectives et la psychose NOS.
- Aucun traitement actuel avec des médicaments antipsychotiques à moins qu'il ne puisse être clairement démontré que les critères diagnostiques prodromiques étaient présents avant l'antipsychotique.
- Fonctionnement intellectuel altéré (c'est-à-dire QI<70); cependant, ceux dont le QI se situe entre 65 et 69 seront inclus si la lecture WRAT> 75.
- Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif pouvant contribuer aux symptômes prodromiques ou confondre leur évaluation.
- Traumatisme cérébral évalué à 7 ou plus sur l'instrument de dépistage des traumatismes crâniens.
Les symptômes prodromiques diagnostiques sont clairement causés par un trouble de l'Axe 1, y compris les troubles liés à l'utilisation de substances, selon le jugement du clinicien évaluateur. D'autres troubles non psychotiques du DSM-IV ne seront pas exclusifs (par ex. toxicomanie, dépression majeure, troubles anxieux, troubles de l'Axe II), tant que le trouble ne justifie pas le diagnostic de symptômes prodromiques.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive
Une intervention de remédiation cognitive informatisée appelée le programme Brain Fitness est comparée à une intervention placebo consistant en des jeux informatiques
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jeux informatiques auditifs conçus pour améliorer la vitesse à laquelle les gens réagissent lorsqu'ils entendent quelque chose et à laquelle ils traitent cette information.
Autres noms:
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Comparateur actif: jeux informatiques
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jeux informatiques consistant en des puzzles de mots
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS)
Délai: 12 mois
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MATRICS sera utilisé pour évaluer les changements dans la cognition à la fin du traitement et 12 mois après le départ.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GFS = Global Functioning Scale (GFS) : social et rôle
Délai: 12 mois
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Des échelles de fonctionnement seront utilisées pour évaluer si les changements dans la fonction cognitive sont associés à des changements dans le fonctionnement social et de rôle.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Addington, PhD, University Of Calgary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
14 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognitive Remediation in CHR
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