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十代の若者の運転を改善するためのランダム化対照試験

2018年8月30日 更新者:Corinne Peek-Asa、University of Iowa
このランダム化対照試験では、十代の若者の運転に関する客観的なフィードバックを親に提供する介入と、運転に関する十代の若者とのコミュニケーションを改善する戦略を評価します。 新たに免許を取得した10代のドライバーとその保護者180人を募集する。 私たちの主な仮説は次のとおりです。フィードバックを受け取った親と十代の二人組は、フィードバックを受けなかった二人組よりも運転ミスが減り、安全行動が増加する。そして、コミュニケーション技術の指導を受けた親と十代の二組は、これらの技術を学ばない二組に比べて、運転に関するコミュニケーションの質と量が向上します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、十代のドライバーの衝突事故とそれに関連する傷害を減らすという長期的な目標を掲げ、親中心の介入が十代の若者の運転と安全行動に及ぼす影響を評価することになる。 このランダム化対照試験では、十代の若者の運転を改善するために、車載ビデオフィードバックシステムと親ベースのコミュニケーション技術を統合する介入を評価します。 これは、このテクノロジーの最初の厳密な評価であり、親コンポーネントを初めて統合することになります。 車載ビデオ システムは、速度やステアリング方向の突然の変化が検出されるたびにビデオ クリップを記録します。 これらのイベントによってトリガーされるビデオ クリップは、運転ミスや安全行動などの安全関連イベントを識別するためにコード化されます。 無作為に選ばれた保護者グループは、車載システムによって記録された運転ミス、安全行動、衝突または衝突寸前をまとめた「運転成績表」を毎週受け取ることになる。 無作為に選ばれた保護者の 2 番目のグループには、レポートカードと、安全運転に関する保護者と若者のコミュニケーションを改善するために特別に設計されたコミュニケーション戦略のトレーニング (動機付け面接に基づく) が提供されます。 運転ミスと安全行動は、車載ビデオ システムからのフィードバックを受け取らない対照グループと比較されます。

この提案されたプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: 十代のドライバーとよりよくコミュニケーションをとるために、十代の若者の運転パフォーマンスとスキルに関するフィードバックを親に与えることで、十代の運転に対する親の関与の質と量が増加するかどうかを確認します。

仮説: 介入グループは、対照グループよりも安全運転に関するより頻繁で質の高いコミュニケーションを報告するでしょう。

具体的な目的 2: 十代の運転手とよりよくコミュニケーションをとるために、十代の若者の運転パフォーマンスとスキルに関するフィードバックを親に与えることで、運転ミス、危険な運転行動、衝突、および衝突寸前の頻度が減少するかどうかを確認します。

仮説: 介入グループでは、対照グループに比べて、危険な運転事象 (運転ミス、衝突、衝突寸前) が大幅に減少し、安全行動 (安全ベルトの使用や気を散らさない運転など) が大幅に増加するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10代は3か月以内に中級運転免許証を取得します
  • 十代の若者は定期的に車にアクセスできる
  • 保険証を提示できる
  • 法定後見人1名も参加に同意します

除外基準:

  • 親も子供も英語を話せない
  • 兄弟がすでに研究に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
参加者は、運転ミスや安全行動を測定するために、パッシブ車載ビデオ装置を車に取り付けます。
実験的:車載ビデオフィードバック
参加者は車載ビデオ システムからフィードバックを受け取ります。 運転イベントが記録されると、システムのライトが点滅します。 保護者は毎週、運転ミスに関する報告カードを受け取ります。
車載ビデオシステムは、運転ミスや安全行動を記録します。 システムのライトが点滅し、運転ミスが記録されたことを参加者に知らせます。 保護者には毎週の成績表が届きます。
保護者は、運転スキルと運転の安全性についての教育と効果的なコミュニケーションについての指導を受けます。 この介入には、10 代のドライバーの目標達成と保護者のコミュニケーション戦略が含まれます。
実験的:車載ビデオによるフィードバック、保護者とのコミュニケーション
参加者は車載ビデオ システムからフィードバックを受け取ります。 運転イベントが記録されると、システムのライトが点滅します。 保護者は毎週、運転ミスに関する報告カードを受け取ります。 保護者は、運転スキルと安全行動についての指導とコミュニケーションに関する意見を提供する介入に参加します。
保護者は、運転スキルと運転の安全性についての教育と効果的なコミュニケーションについての指導を受けます。 この介入には、10 代のドライバーの目標達成と保護者のコミュニケーション戦略が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しく免許を取得した十代のドライバーによる運転ミス
時間枠:免許取得から6ヶ月後
車載ビデオシステムは、新しく免許を取得した10代のドライバーによる運転ミスを測定するために使用されます
免許取得から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しく免許を取得した十代のドライバーの安全行動
時間枠:免許取得後6ヶ月
車載ビデオ システムは、新しく免許を取得した 10 代のドライバーが実践する安全行動を測定するために使用されます。
免許取得後6ヶ月
保護者とのコミュニケーション
時間枠:6ヵ月
保護者と青少年は、安全運転に関するコミュニケーションの質と量について報告します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Corinne Peek-Asa, PhD、University of Iowa
  • 主任研究者:Daniel McGehee, PhD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 065095
  • R01HD065095 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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