- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01624597
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a tizenévesek vezetési képességének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tinédzser sofőrök baleseteinek és a kapcsolódó sérülések számának csökkentésére irányuló hosszú távú céllal ez a projekt felméri a szülőkre összpontosító beavatkozás hatását a tizenévesek vezetési és biztonsági viselkedésére. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy olyan beavatkozást értékel, amely a járműbe épített videó visszacsatoló rendszert integrálja a szülői alapú kommunikációs technikákkal a tizenévesek vezetési képességének javítása érdekében. Ez lesz ennek a technológiának az első szigorú értékelése, valamint az első, amelybe egy szülőkomponenst integrálnak. A járműbe épített videorendszer videoklipet rögzít, ha a sebesség vagy a kormányzás iránya hirtelen változást észlel. Ezek az esemény által kiváltott videoklipek kódolva azonosíthatók a biztonsággal kapcsolatos események, például a vezetési hibák és a biztonsági viselkedések azonosítása érdekében. A szülők egy véletlenszerűen kiválasztott csoportja heti rendszerességgel kap egy „vezetési jelentést”, amely összefoglalja a vezetési hibákat, a biztonsági viselkedést, valamint a baleseteket vagy ütközéseket, amelyeket a járműben lévő rendszer rögzített. A randomizált szülők második csoportja megkapja a jelentést, valamint a kommunikációs stratégiákról szóló képzést, amelyet kifejezetten a szülők és a tinédzser közötti kommunikáció javítására terveztek a biztonságos vezetésről (a motivációs interjú alapján). A vezetési hibákat és a biztonsági viselkedést egy olyan kontrollcsoporthoz hasonlítják, amely nem kap visszajelzést a járműben lévő videorendszertől.
A javasolt projekt konkrét céljai a következők:
1. konkrét cél: Annak megállapítása, hogy a szülők visszajelzése a tinédzserek vezetési teljesítményéről és a tinédzser sofőrrel való jobb kommunikációhoz szükséges készségeiről növeli-e a szülők tinédzser vezetésében való részvételének minőségét és mennyiségét.
Hipotézis: Az intervenciós csoportok gyakrabban és magasabb színvonalú kommunikációról számolnak be a biztonságos vezetésről, mint a kontrollcsoport.
2. konkrét cél: Annak megállapítása, hogy ha a szülőknek visszajelzést adnak a tinédzserek vezetési teljesítményéről és a tinédzser sofőrrel való jobb kommunikációhoz szükséges készségeiről, akkor csökken a vezetési hibák, a nem biztonságos vezetési magatartások, a balesetek és a közeli balesetek gyakorisága.
Hipotézis: A beavatkozó csoportok jelentősen csökkentik a kockázatos vezetési eseményeket (vezetési hibák, ütközések és közeli balesetek), és jelentősen megnövekszik a biztonsági viselkedésük (például a biztonsági öv használata és a figyelemelterelés nélküli vezetés), mint a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tini három hónapon belül megkapja a középfokú jogosítványt
- A tinédzsernek rendszeresen van autója
- Biztosítást tud igazolni
- Egy törvényes képviselő is hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Egyik szülő vagy tinédzser nem beszél angolul
- Egy testvér már részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők egy passzív járműbe épített videokészüléket szerelnek fel az autójukba a vezetési hibák és a biztonsági viselkedés mérésére.
|
|
Kísérleti: Videós visszajelzés a járműben
A résztvevők visszajelzést kapnak egy járműbe épített videorendszertől.
A rendszer jelzőfénye villogni kezd, ha egy vezetési eseményt rögzített.
A szülők heti rendszerességgel kapnak egy jegyzőkönyvet a vezetési hibákról.
|
A járműbe épített videorendszer rögzíti a vezetési hibákat és a biztonsági viselkedést.
A rendszer jelzőfénye villogva tudatja a résztvevővel, hogy vezetési hibát rögzítettek.
A szülők heti beszámolót kapnak.
A szülők oktatást és hatékony kommunikációt kapnak a vezetési készségekről és a vezetésbiztonságról.
A beavatkozás magában foglalja a tinédzser sofőrök vezetési céljait és a szülők kommunikációs stratégiáit.
|
Kísérleti: Gépkocsin belüli videó visszajelzés, szülői kommunikáció
A résztvevők visszajelzést kapnak egy járműbe épített videorendszertől.
A rendszer jelzőfénye villogni kezd, ha egy vezetési eseményt rögzített.
A szülők heti rendszerességgel kapnak egy jegyzőkönyvet a vezetési hibákról.
A szülők részt vesznek egy olyan beavatkozásban, amely hozzájárul a vezetési készségek és a biztonsági viselkedések oktatásához és kommunikációjához.
|
A szülők oktatást és hatékony kommunikációt kapnak a vezetési készségekről és a vezetésbiztonságról.
A beavatkozás magában foglalja a tinédzser sofőrök vezetési céljait és a szülők kommunikációs stratégiáit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezetési hibák újonnan jogosítványt kapott tinédzser sofőröktől
Időkeret: 6 hónappal az engedélyezés után
|
Egy járműbe épített videorendszert fognak használni az újonnan jogosítványt kapott tinédzser sofőrök vezetési hibáinak mérésére
|
6 hónappal az engedélyezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újonnan engedélyezett tinédzser sofőrök biztonsági viselkedése
Időkeret: 6 hónappal az engedélyezés után
|
Egy járműbe épített videorendszert fognak használni az újonnan jogosítvánnyal rendelkező tinédzser sofőrök biztonsági viselkedésének mérésére.
|
6 hónappal az engedélyezés után
|
Szülői kommunikáció
Időkeret: 6 hónap
|
A szülők és a tizenévesek beszámolnak a biztonságos vezetéssel kapcsolatos kommunikáció minőségéről és mennyiségéről.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Kutatásvezető: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 065095
- R01HD065095 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gépjármű vezetés
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
El-Sahel Teaching HospitalBefejezveMotor kiváltott potenciálEgyiptom
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás