Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu poprawę jazdy nastolatków

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni interwencję, która dostarczy rodzicom obiektywnych informacji zwrotnych na temat prowadzenia samochodu przez ich nastolatka, a także strategii poprawy komunikacji z nastolatkiem na temat prowadzenia pojazdu. Zatrudnimy 180 nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców oraz rodzica lub opiekuna. Nasze główne hipotezy są następujące: diady rodzic-nastolatek, które otrzymują informacje zwrotne, będą miały mniej błędów podczas jazdy i będą zachowywać się bardziej bezpiecznie niż diady bez informacji zwrotnej; a diady rodzic-nastolatek, które otrzymują instrukcje dotyczące technik komunikacji, będą miały lepszą jakość i ilość komunikacji na temat prowadzenia pojazdu niż diady, które nie uczą się tych technik.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mając dalekosiężny cel, jakim jest zmniejszenie liczby wypadków i związanych z nimi obrażeń wśród nastoletnich kierowców, projekt ten oceni wpływ interwencji ukierunkowanej na rodziców na zachowania nastolatków związane z prowadzeniem pojazdu i bezpieczeństwo. Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni interwencję, która integruje system informacji zwrotnej wideo w pojeździe z technikami komunikacji opartymi na rodzicach, aby poprawić jazdę nastolatków. Będzie to pierwsza rygorystyczna ocena tej technologii, a także pierwsza, w której zintegrowano komponent macierzysty. System wideo w pojeździe rejestruje klip wideo w przypadku wykrycia nagłej zmiany prędkości lub kierunku jazdy. Te wyzwalane zdarzeniem klipy wideo zostaną zakodowane w celu identyfikacji zdarzeń istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa, takich jak błędy w prowadzeniu pojazdu i zachowania związane z bezpieczeństwem. Losowo wybrana grupa rodziców otrzyma cotygodniową „kartę raportującą z jazdy”, która podsumowuje błędy w prowadzeniu pojazdu, zachowania związane z bezpieczeństwem oraz wypadki lub zdarzenia bliskie wypadkom zarejestrowane przez system w pojeździe. Druga grupa losowo dobranych rodziców otrzyma kartę raportu oraz szkolenie w zakresie strategii komunikacyjnych zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy komunikacji rodzic-nastolatek na temat bezpiecznej jazdy (w oparciu o wywiad motywacyjny). Błędy podczas jazdy i zachowania związane z bezpieczeństwem zostaną porównane z grupą kontrolną, która nie otrzymuje żadnych informacji zwrotnych z systemu wideo w pojeździe.

Szczegółowe cele proponowanego projektu to:

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy przekazywanie rodzicom informacji zwrotnych na temat wyników i umiejętności ich nastolatków za kierownicą, aby lepiej komunikować się z ich nastoletnimi kierowcami, zwiększa jakość i ilość zaangażowania rodziców w prowadzenie pojazdów przez nastolatków.

Hipoteza: grupy interwencyjne będą zgłaszać częstsze i lepszej jakości komunikację na temat bezpiecznej jazdy niż grupa kontrolna.

Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy przekazywanie rodzicom informacji zwrotnych na temat wyników i umiejętności ich nastoletnich kierowców w celu lepszej komunikacji z ich nastoletnimi kierowcami zmniejsza częstotliwość popełniania błędów podczas jazdy, niebezpiecznych zachowań podczas jazdy, wypadków i sytuacji potencjalnie wypadkowych.

Hipoteza: grupy interwencyjne będą miały znacznie mniej ryzykownych zdarzeń drogowych (błędy podczas jazdy, wypadki i sytuacje grożące wypadkiem) oraz znacznie więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem (takich jak używanie pasów bezpieczeństwa i jazda bez rozpraszania uwagi) niż grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Za trzy miesiące nastolatek otrzyma średniozaawansowane prawo jazdy
  • Nastolatek ma stały dostęp do samochodu
  • Mogę przedstawić dowód ubezpieczenia
  • Zgodę na udział wyrazi również jeden opiekun prawny

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden z rodziców lub nastolatek nie mówi po angielsku
  • W badaniu uczestniczyło już rodzeństwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy będą mieli zainstalowane w samochodzie pasywne urządzenie wideo do pomiaru błędów jazdy i zachowań związanych z bezpieczeństwem.
Eksperymentalny: Informacje zwrotne wideo w pojeździe
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną z systemu wideo w pojeździe. Po zarejestrowaniu zdarzenia związanego z jazdą zacznie migać lampka w systemie. Rodzice otrzymają cotygodniową kartę zgłoszenia błędów w prowadzeniu pojazdu.
System wideo w pojeździe będzie rejestrował błędy w prowadzeniu pojazdu i zachowania związane z bezpieczeństwem. Lampka w systemie będzie migać, informując uczestnika o zarejestrowaniu błędu jazdy. Rodzice otrzymają tygodniową kartę raportu.
Rodzice otrzymają instruktaż w nauczaniu i skutecznym komunikowaniu się na temat umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpieczeństwa jazdy. Interwencja obejmuje cele jazdy dla nastoletnich kierowców i strategie komunikacji z rodzicami.
Eksperymentalny: Informacje zwrotne wideo w pojeździe, komunikacja z rodzicami
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną z systemu wideo w pojeździe. Po zarejestrowaniu zdarzenia związanego z jazdą zacznie migać lampka w systemie. Rodzice otrzymają cotygodniową kartę zgłoszenia błędów w prowadzeniu pojazdu. Rodzice wezmą udział w interwencji, która zapewni wkład w nauczanie i komunikowanie umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpiecznych zachowań.
Rodzice otrzymają instruktaż w nauczaniu i skutecznym komunikowaniu się na temat umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpieczeństwa jazdy. Interwencja obejmuje cele jazdy dla nastoletnich kierowców i strategie komunikacji z rodzicami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy jazdy popełniane przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uzyskaniu licencji
System wideo w pojeździe będzie używany do pomiaru błędów popełnianych przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
6 miesięcy po uzyskaniu licencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z bezpieczeństwem nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uzyskaniu licencji
System wideo w pojeździe będzie używany do pomiaru zachowań związanych z bezpieczeństwem praktykowanych przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców.
6 miesięcy po uzyskaniu licencji
Komunikacja rodzicielska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rodzice i nastolatki będą informować o jakości i ilości komunikacji związanej z bezpieczną jazdą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 065095
  • R01HD065095 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj