- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01624597
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu poprawę jazdy nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mając dalekosiężny cel, jakim jest zmniejszenie liczby wypadków i związanych z nimi obrażeń wśród nastoletnich kierowców, projekt ten oceni wpływ interwencji ukierunkowanej na rodziców na zachowania nastolatków związane z prowadzeniem pojazdu i bezpieczeństwo. Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni interwencję, która integruje system informacji zwrotnej wideo w pojeździe z technikami komunikacji opartymi na rodzicach, aby poprawić jazdę nastolatków. Będzie to pierwsza rygorystyczna ocena tej technologii, a także pierwsza, w której zintegrowano komponent macierzysty. System wideo w pojeździe rejestruje klip wideo w przypadku wykrycia nagłej zmiany prędkości lub kierunku jazdy. Te wyzwalane zdarzeniem klipy wideo zostaną zakodowane w celu identyfikacji zdarzeń istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa, takich jak błędy w prowadzeniu pojazdu i zachowania związane z bezpieczeństwem. Losowo wybrana grupa rodziców otrzyma cotygodniową „kartę raportującą z jazdy”, która podsumowuje błędy w prowadzeniu pojazdu, zachowania związane z bezpieczeństwem oraz wypadki lub zdarzenia bliskie wypadkom zarejestrowane przez system w pojeździe. Druga grupa losowo dobranych rodziców otrzyma kartę raportu oraz szkolenie w zakresie strategii komunikacyjnych zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy komunikacji rodzic-nastolatek na temat bezpiecznej jazdy (w oparciu o wywiad motywacyjny). Błędy podczas jazdy i zachowania związane z bezpieczeństwem zostaną porównane z grupą kontrolną, która nie otrzymuje żadnych informacji zwrotnych z systemu wideo w pojeździe.
Szczegółowe cele proponowanego projektu to:
Cel szczegółowy 1: Określenie, czy przekazywanie rodzicom informacji zwrotnych na temat wyników i umiejętności ich nastolatków za kierownicą, aby lepiej komunikować się z ich nastoletnimi kierowcami, zwiększa jakość i ilość zaangażowania rodziców w prowadzenie pojazdów przez nastolatków.
Hipoteza: grupy interwencyjne będą zgłaszać częstsze i lepszej jakości komunikację na temat bezpiecznej jazdy niż grupa kontrolna.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy przekazywanie rodzicom informacji zwrotnych na temat wyników i umiejętności ich nastoletnich kierowców w celu lepszej komunikacji z ich nastoletnimi kierowcami zmniejsza częstotliwość popełniania błędów podczas jazdy, niebezpiecznych zachowań podczas jazdy, wypadków i sytuacji potencjalnie wypadkowych.
Hipoteza: grupy interwencyjne będą miały znacznie mniej ryzykownych zdarzeń drogowych (błędy podczas jazdy, wypadki i sytuacje grożące wypadkiem) oraz znacznie więcej zachowań związanych z bezpieczeństwem (takich jak używanie pasów bezpieczeństwa i jazda bez rozpraszania uwagi) niż grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Za trzy miesiące nastolatek otrzyma średniozaawansowane prawo jazdy
- Nastolatek ma stały dostęp do samochodu
- Mogę przedstawić dowód ubezpieczenia
- Zgodę na udział wyrazi również jeden opiekun prawny
Kryteria wyłączenia:
- Żaden z rodziców lub nastolatek nie mówi po angielsku
- W badaniu uczestniczyło już rodzeństwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy będą mieli zainstalowane w samochodzie pasywne urządzenie wideo do pomiaru błędów jazdy i zachowań związanych z bezpieczeństwem.
|
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne wideo w pojeździe
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną z systemu wideo w pojeździe.
Po zarejestrowaniu zdarzenia związanego z jazdą zacznie migać lampka w systemie.
Rodzice otrzymają cotygodniową kartę zgłoszenia błędów w prowadzeniu pojazdu.
|
System wideo w pojeździe będzie rejestrował błędy w prowadzeniu pojazdu i zachowania związane z bezpieczeństwem.
Lampka w systemie będzie migać, informując uczestnika o zarejestrowaniu błędu jazdy.
Rodzice otrzymają tygodniową kartę raportu.
Rodzice otrzymają instruktaż w nauczaniu i skutecznym komunikowaniu się na temat umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpieczeństwa jazdy.
Interwencja obejmuje cele jazdy dla nastoletnich kierowców i strategie komunikacji z rodzicami.
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne wideo w pojeździe, komunikacja z rodzicami
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną z systemu wideo w pojeździe.
Po zarejestrowaniu zdarzenia związanego z jazdą zacznie migać lampka w systemie.
Rodzice otrzymają cotygodniową kartę zgłoszenia błędów w prowadzeniu pojazdu.
Rodzice wezmą udział w interwencji, która zapewni wkład w nauczanie i komunikowanie umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpiecznych zachowań.
|
Rodzice otrzymają instruktaż w nauczaniu i skutecznym komunikowaniu się na temat umiejętności prowadzenia pojazdu i bezpieczeństwa jazdy.
Interwencja obejmuje cele jazdy dla nastoletnich kierowców i strategie komunikacji z rodzicami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy jazdy popełniane przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uzyskaniu licencji
|
System wideo w pojeździe będzie używany do pomiaru błędów popełnianych przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
|
6 miesięcy po uzyskaniu licencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z bezpieczeństwem nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uzyskaniu licencji
|
System wideo w pojeździe będzie używany do pomiaru zachowań związanych z bezpieczeństwem praktykowanych przez nowo licencjonowanych nastoletnich kierowców.
|
6 miesięcy po uzyskaniu licencji
|
|
Komunikacja rodzicielska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzice i nastolatki będą informować o jakości i ilości komunikacji związanej z bezpieczną jazdą.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 065095
- R01HD065095 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .