Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo controlado aleatorio para mejorar la conducción adolescente

30 de agosto de 2018 actualizado por: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará una intervención que brinda a los padres información objetiva sobre la conducción de sus hijos adolescentes, así como estrategias para mejorar la comunicación con sus hijos adolescentes sobre la conducción. Reclutaremos 180 conductores adolescentes recién licenciados y un padre o tutor. Nuestras hipótesis principales son que: las parejas de padres y adolescentes que reciben retroalimentación tendrán menos errores de conducción y mayores comportamientos de seguridad que las parejas sin retroalimentación; y, las díadas de padres y adolescentes que reciben instrucción sobre técnicas de comunicación tendrán una mejor calidad y cantidad de comunicación sobre la conducción que las díadas que no aprenden estas técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el objetivo a largo plazo de reducir los accidentes y las lesiones relacionadas entre los conductores adolescentes, este proyecto evaluará la influencia de una intervención centrada en los padres sobre los comportamientos de conducción y seguridad de los adolescentes. Este ensayo controlado aleatorio evaluará una intervención que integra un sistema de retroalimentación de video en el vehículo con técnicas de comunicación basadas en los padres para mejorar la conducción de los adolescentes. Esta será la primera evaluación rigurosa de esta tecnología, así como la primera en integrar un componente principal. El sistema de video del vehículo graba un video cada vez que se detecta un cambio abrupto en la velocidad o en la dirección de la dirección. Estos videoclips activados por eventos se codificarán para identificar eventos relevantes para la seguridad, como errores de conducción y comportamientos de seguridad. Un grupo aleatorio de padres recibirá una "boleta de calificaciones de manejo" semanal que resume los errores de manejo, los comportamientos de seguridad y los choques o casi choques registrados por el sistema del vehículo. Un segundo grupo de padres asignados al azar recibirá la boleta de calificaciones más capacitación en estrategias de comunicación diseñadas específicamente para mejorar la comunicación entre padres e hijos adolescentes sobre la conducción segura (basada en la entrevista motivacional). Los errores de manejo y los comportamientos de seguridad se compararán con un grupo de control que no recibe comentarios del sistema de video del vehículo.

Los objetivos específicos de este proyecto propuesto son:

Objetivo específico 1: Identificar si dar retroalimentación a los padres sobre el desempeño y las habilidades de conducción de sus hijos adolescentes para comunicarse mejor con su conductor adolescente aumenta la calidad y cantidad de la participación de los padres en la conducción adolescente.

Hipótesis: Los grupos de intervención reportarán una comunicación más frecuente y de mayor calidad sobre conducción segura que el grupo de control.

Objetivo específico 2: Identificar si dar retroalimentación a los padres sobre el desempeño y las habilidades de conducción de sus hijos adolescentes para comunicarse mejor con su conductor adolescente disminuye la frecuencia de errores de conducción, comportamientos de conducción inseguros, accidentes y casi accidentes.

Hipótesis: Los grupos de intervención habrán reducido significativamente los eventos de manejo riesgoso (errores de manejo, choques y cuasi choques) y habrán aumentado significativamente los comportamientos de seguridad (como el uso del cinturón de seguridad y la conducción sin distracciones) que el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente recibirá licencia de conducir intermedia en tres meses
  • Adolescente tiene acceso regular a un automóvil
  • Puede proporcionar prueba de seguro
  • Un tutor legal también dará su consentimiento para la participación.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera de los padres o el adolescente no hablan inglés.
  • Un hermano ya ha participado en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes tendrán un dispositivo de video pasivo en el vehículo instalado en su automóvil para medir los errores de manejo y los comportamientos de seguridad.
Experimental: Comentarios en video en el vehículo
Los participantes recibirán comentarios de un sistema de video en el vehículo. Una luz en el sistema parpadeará cuando se haya registrado un evento de conducción. Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal de errores de manejo.
Un sistema de video en el vehículo registrará los errores de conducción y los comportamientos de seguridad. Una luz en el sistema parpadeará para informar al participante que se ha registrado un error de conducción. Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal.
Los padres recibirán instrucción en la enseñanza y la comunicación eficaz sobre las habilidades de conducción y la seguridad al conducir. La intervención incluye objetivos de conducción para conductores adolescentes y estrategias de comunicación con los padres.
Experimental: Comentarios en video en el vehículo, comunicación con los padres
Los participantes recibirán comentarios de un sistema de video en el vehículo. Una luz en el sistema parpadeará cuando se haya registrado un evento de conducción. Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal de errores de manejo. Los padres participarán en una intervención que brinda información sobre la enseñanza y la comunicación sobre las habilidades de conducción y los comportamientos de seguridad.
Los padres recibirán instrucción en la enseñanza y la comunicación eficaz sobre las habilidades de conducción y la seguridad al conducir. La intervención incluye objetivos de conducción para conductores adolescentes y estrategias de comunicación con los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de conducción por parte de conductores adolescentes recién licenciados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la licencia
Se utilizará un sistema de video en el vehículo para medir los errores de manejo cometidos por los conductores adolescentes recién licenciados.
6 meses después de la licencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de seguridad de los conductores adolescentes recién licenciados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la licencia
Se utilizará un sistema de video en el vehículo para medir los comportamientos de seguridad practicados por los conductores adolescentes recién licenciados.
6 meses después de la licencia
Comunicación con los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
Los padres y los adolescentes informarán sobre la calidad y cantidad de la comunicación relacionada con la conducción segura.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Investigador principal: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 065095
  • R01HD065095 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conducción de vehículos de motor

3
Suscribir