- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624597
Un ensayo controlado aleatorio para mejorar la conducción adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el objetivo a largo plazo de reducir los accidentes y las lesiones relacionadas entre los conductores adolescentes, este proyecto evaluará la influencia de una intervención centrada en los padres sobre los comportamientos de conducción y seguridad de los adolescentes. Este ensayo controlado aleatorio evaluará una intervención que integra un sistema de retroalimentación de video en el vehículo con técnicas de comunicación basadas en los padres para mejorar la conducción de los adolescentes. Esta será la primera evaluación rigurosa de esta tecnología, así como la primera en integrar un componente principal. El sistema de video del vehículo graba un video cada vez que se detecta un cambio abrupto en la velocidad o en la dirección de la dirección. Estos videoclips activados por eventos se codificarán para identificar eventos relevantes para la seguridad, como errores de conducción y comportamientos de seguridad. Un grupo aleatorio de padres recibirá una "boleta de calificaciones de manejo" semanal que resume los errores de manejo, los comportamientos de seguridad y los choques o casi choques registrados por el sistema del vehículo. Un segundo grupo de padres asignados al azar recibirá la boleta de calificaciones más capacitación en estrategias de comunicación diseñadas específicamente para mejorar la comunicación entre padres e hijos adolescentes sobre la conducción segura (basada en la entrevista motivacional). Los errores de manejo y los comportamientos de seguridad se compararán con un grupo de control que no recibe comentarios del sistema de video del vehículo.
Los objetivos específicos de este proyecto propuesto son:
Objetivo específico 1: Identificar si dar retroalimentación a los padres sobre el desempeño y las habilidades de conducción de sus hijos adolescentes para comunicarse mejor con su conductor adolescente aumenta la calidad y cantidad de la participación de los padres en la conducción adolescente.
Hipótesis: Los grupos de intervención reportarán una comunicación más frecuente y de mayor calidad sobre conducción segura que el grupo de control.
Objetivo específico 2: Identificar si dar retroalimentación a los padres sobre el desempeño y las habilidades de conducción de sus hijos adolescentes para comunicarse mejor con su conductor adolescente disminuye la frecuencia de errores de conducción, comportamientos de conducción inseguros, accidentes y casi accidentes.
Hipótesis: Los grupos de intervención habrán reducido significativamente los eventos de manejo riesgoso (errores de manejo, choques y cuasi choques) y habrán aumentado significativamente los comportamientos de seguridad (como el uso del cinturón de seguridad y la conducción sin distracciones) que el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente recibirá licencia de conducir intermedia en tres meses
- Adolescente tiene acceso regular a un automóvil
- Puede proporcionar prueba de seguro
- Un tutor legal también dará su consentimiento para la participación.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los padres o el adolescente no hablan inglés.
- Un hermano ya ha participado en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes tendrán un dispositivo de video pasivo en el vehículo instalado en su automóvil para medir los errores de manejo y los comportamientos de seguridad.
|
|
Experimental: Comentarios en video en el vehículo
Los participantes recibirán comentarios de un sistema de video en el vehículo.
Una luz en el sistema parpadeará cuando se haya registrado un evento de conducción.
Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal de errores de manejo.
|
Un sistema de video en el vehículo registrará los errores de conducción y los comportamientos de seguridad.
Una luz en el sistema parpadeará para informar al participante que se ha registrado un error de conducción.
Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal.
Los padres recibirán instrucción en la enseñanza y la comunicación eficaz sobre las habilidades de conducción y la seguridad al conducir.
La intervención incluye objetivos de conducción para conductores adolescentes y estrategias de comunicación con los padres.
|
Experimental: Comentarios en video en el vehículo, comunicación con los padres
Los participantes recibirán comentarios de un sistema de video en el vehículo.
Una luz en el sistema parpadeará cuando se haya registrado un evento de conducción.
Los padres recibirán una boleta de calificaciones semanal de errores de manejo.
Los padres participarán en una intervención que brinda información sobre la enseñanza y la comunicación sobre las habilidades de conducción y los comportamientos de seguridad.
|
Los padres recibirán instrucción en la enseñanza y la comunicación eficaz sobre las habilidades de conducción y la seguridad al conducir.
La intervención incluye objetivos de conducción para conductores adolescentes y estrategias de comunicación con los padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Errores de conducción por parte de conductores adolescentes recién licenciados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la licencia
|
Se utilizará un sistema de video en el vehículo para medir los errores de manejo cometidos por los conductores adolescentes recién licenciados.
|
6 meses después de la licencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamientos de seguridad de los conductores adolescentes recién licenciados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la licencia
|
Se utilizará un sistema de video en el vehículo para medir los comportamientos de seguridad practicados por los conductores adolescentes recién licenciados.
|
6 meses después de la licencia
|
Comunicación con los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los padres y los adolescentes informarán sobre la calidad y cantidad de la comunicación relacionada con la conducción segura.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 065095
- R01HD065095 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conducción de vehículos de motor
-
Kai Lutz, PhDUniversity of ZurichTerminadoAprendizaje motor | El rendimiento del motorSuiza
-
Appalachian State UniversityTerminadoAprendizaje motorEstados Unidos
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerminado
-
Charles University, Czech RepublicReclutamientoActividad del motorChequia
-
Charles University, Czech RepublicActivo, no reclutando
-
University of MichiganTerminado
-
University of TriesteTerminado
-
University Hospital, GrenobleUniversité Joseph Fourier; Centre National de la Recherche Scientifique, FranceTerminadoActividad del motorFrancia
-
State University of New York - Upstate Medical...DesconocidoDesarrollo motor infantil