- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624597
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre teenagers kørsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med et langsigtet mål om at reducere ulykker og relaterede skader blandt teenagebilister, vil dette projekt vurdere indflydelsen af en forældrefokuseret intervention på teenageres køre- og sikkerhedsadfærd. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en intervention, der integrerer et videofeedbacksystem i køretøjet med forældrebaserede kommunikationsteknikker for at forbedre teenagers kørsel. Dette vil være den første strenge evaluering af denne teknologi, såvel som den første til at integrere en overordnet komponent. Videosystemet i køretøjet optager et videoklip, hver gang der registreres en brat ændring i hastighed eller styreretning. Disse hændelsesudløste videoklip vil blive kodet for at identificere sikkerhedsrelevante hændelser som kørselsfejl og sikkerhedsadfærd. En randomiseret gruppe af forældre vil modtage et ugentlig "kørselsrapport", der opsummerer kørefejl, sikkerhedsadfærd og ulykker eller næsten-ulykker registreret af systemet i køretøjet. En anden gruppe randomiserede forældre vil modtage rapportkortet plus træning i kommunikationsstrategier, der er specielt designet til at forbedre forældre-teenagers kommunikation om sikker kørsel (baseret på motiverende samtaler). Kørselsfejl og sikkerhedsadfærd vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke modtager feedback fra det indbyggede videosystem.
De specifikke mål for dette foreslåede projekt er:
Specifikt mål 1: Identificer, om det at give forældre feedback om deres teenagers kørepræstationer og færdigheder til bedre at kommunikere med deres teen-chauffør øger kvaliteten og kvantiteten af forældrenes involvering i teenagers kørsel.
Hypotese: Interventionsgrupperne vil rapportere hyppigere kommunikation af højere kvalitet om sikker kørsel end kontrolgruppen.
Specifikt mål 2: Identificer, om det at give forældre feedback om deres teenagers kørepræstationer og færdigheder til bedre at kommunikere med deres teen-chauffør mindsker hyppigheden af kørselsfejl, usikker kørselsadfærd, ulykker og tæt på ulykker.
Hypotese: Interventionsgrupperne vil have signifikant reduceret risikofyldte kørselsbegivenheder (kørefejl, ulykker og tæt på ulykker) og signifikant øget sikkerhedsadfærd (såsom brug af sikkerhedssele og kørsel uden forstyrrelser) end kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager vil modtage mellemliggende kørekort om tre måneder
- Teenager har regelmæssig adgang til en bil
- Kan fremlægge bevis for forsikring
- En værge vil også give samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Enten forældre eller teenager er ikke engelsktalende
- En søskende har allerede deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil have en passiv videoenhed installeret i deres bil for at måle kørselsfejl og sikkerhedsadfærd.
|
|
|
Eksperimentel: Videofeedback i køretøjet
Deltagerne vil modtage feedback fra et videosystem i køretøjet.
Et lys på systemet vil blinke, når en kørselsbegivenhed er blevet registreret.
Forældre modtager en ugentlig rapport om kørselsfejl.
|
Et videosystem i køretøjet vil registrere kørselsfejl og sikkerhedsadfærd.
Et lys på systemet vil blinke for at fortælle deltageren, at der er registreret en kørefejl.
Forældre modtager et ugentligt rapport.
Forældre vil modtage undervisning i undervisning og effektiv kommunikation om kørefærdigheder og køresikkerhed.
Interventionen omfatter kørselsmål for teen-chauffører og forældrekommunikationsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Videofeedback i køretøjet, forældrekommunikation
Deltagerne vil modtage feedback fra et videosystem i køretøjet.
Et lys på systemet vil blinke, når en kørselsbegivenhed er blevet registreret.
Forældre modtager en ugentlig rapport om kørselsfejl.
Forældre vil deltage i en intervention, der giver input til undervisning og kommunikation om kørefærdigheder og sikkerhedsadfærd.
|
Forældre vil modtage undervisning i undervisning og effektiv kommunikation om kørefærdigheder og køresikkerhed.
Interventionen omfatter kørselsmål for teen-chauffører og forældrekommunikationsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørselsfejl af nyligt licenserede teen-chauffører
Tidsramme: 6 måneder efter licensudstedelse
|
Et videosystem i køretøjet vil blive brugt til at måle kørselsfejl begået af nyligt godkendte teenagebilister
|
6 måneder efter licensudstedelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsadfærd hos nyligt godkendte teenagebilister
Tidsramme: 6 måneder efter licensudstedelse
|
Et videosystem i køretøjet vil blive brugt til at måle sikkerhedsadfærd, som praktiseres af nyligt godkendte teen-chauffører.
|
6 måneder efter licensudstedelse
|
|
Forældrekommunikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre og teenagere vil rapportere om kommunikationskvalitet og -kvantitet relateret til sikker kørsel.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 065095
- R01HD065095 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .