Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по улучшению вождения для подростков

30 августа 2018 г. обновлено: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться вмешательство, которое дает родителям объективную обратную связь о вождении их подростка, а также стратегии улучшения общения с подростком о вождении. Мы наберем 180 водителей-подростков, недавно получивших лицензию, а также родителя или опекуна. Наши основные гипотезы таковы: у пар родителей и подростков, получающих обратную связь, будет меньше ошибок при вождении и более безопасное поведение, чем у пар без обратной связи; и пары родители-подростки, которые получают инструкции по методам общения, будут иметь более высокое качество и количество общения о вождении, чем пары, не изучающие эти методы.

Обзор исследования

Подробное описание

Имея долгосрочную цель по сокращению аварий и связанных с ними травм среди водителей-подростков, этот проект будет оценивать влияние вмешательства, ориентированного на родителей, на поведение подростков за рулем и безопасностью. В этом рандомизированном контролируемом испытании будет оцениваться вмешательство, которое объединяет автомобильную систему обратной видеосвязи с методами общения с родителями для улучшения вождения подростка. Это будет первая тщательная оценка этой технологии, а также первая интеграция родительского компонента. Бортовая видеосистема записывает видеоклип всякий раз, когда обнаруживается резкое изменение скорости или направления движения. Эти видеоклипы, инициированные событиями, будут закодированы таким образом, чтобы идентифицировать важные для безопасности события, такие как ошибки вождения и безопасное поведение. Рандомизированная группа родителей будет получать еженедельную «табель о вождении», в которой обобщаются ошибки вождения, правила техники безопасности, а также аварии или опасные аварии, зарегистрированные бортовой системой. Вторая группа рандомизированных родителей получит табель успеваемости, а также обучение коммуникативным стратегиям, специально разработанным для улучшения общения родителей и подростков о безопасном вождении (на основе мотивационного интервьюирования). Ошибки вождения и безопасное поведение будут сравниваться с контрольной группой, которая не получает обратной связи от автомобильной видеосистемы.

Конкретными целями предлагаемого проекта являются:

Конкретная цель 1: Определить, повышает ли предоставление родителям отзывов о способностях и навыках вождения их подростка, чтобы лучше общаться с водителем-подростком, качество и количество участия родителей в вождении подростка.

Гипотеза: группы вмешательства сообщают о более частом и более качественном общении о безопасном вождении, чем контрольная группа.

Конкретная цель 2: Определить, снижает ли предоставление родителям отзывов о способностях и навыках вождения их подростка, чтобы лучше общаться с водителем-подростком, частоту ошибок вождения, небезопасного поведения за рулем, аварий и предаварийных ситуаций.

Гипотеза: в группах вмешательства будет значительно меньше рискованного вождения (ошибки при вождении, аварии и близкие к ним) и значительно более высокий уровень безопасного поведения (например, использование ремней безопасности и вождение без отвлекающих факторов), чем в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подросток получит водительские права среднего уровня через три месяца
  • Подросток имеет постоянный доступ к машине
  • Могу предоставить страховку
  • Один законный опекун также даст согласие на участие

Критерий исключения:

  • Либо родитель, либо подросток не говорит по-английски.
  • Брат или сестра уже участвовали в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
В автомобиле участников будет установлено пассивное автомобильное видеоустройство для измерения ошибок вождения и безопасного поведения.
Экспериментальный: Видеоотзыв в автомобиле
Участники получат обратную связь от автомобильной видеосистемы. Индикатор системы будет мигать, когда будет записано событие вождения. Родители будут получать еженедельные отчеты об ошибках вождения.
Автомобильная видеосистема записывает ошибки вождения и меры безопасности. Индикатор на системе будет мигать, чтобы сообщить участнику, что была зарегистрирована ошибка вождения. Родители получают еженедельный табель успеваемости.
Родители получат инструкции по обучению и эффективному информированию о навыках вождения и безопасности вождения. Вмешательство включает в себя цели вождения для водителей-подростков и стратегии общения с родителями.
Экспериментальный: Видеоотзывы в автомобиле, общение с родителями
Участники получат обратную связь от автомобильной видеосистемы. Индикатор системы будет мигать, когда будет записано событие вождения. Родители будут получать еженедельные отчеты об ошибках вождения. Родители примут участие в мероприятии, посвященном обучению и информированию о навыках вождения и безопасном поведении.
Родители получат инструкции по обучению и эффективному информированию о навыках вождения и безопасности вождения. Вмешательство включает в себя цели вождения для водителей-подростков и стратегии общения с родителями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибки вождения водителями-подростками, недавно получившими лицензию
Временное ограничение: 6 месяцев после получения лицензии
Автомобильная видеосистема будет использоваться для измерения ошибок вождения, допущенных водителями-подростками, недавно получившими водительские права.
6 месяцев после получения лицензии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасное поведение водителей-подростков, недавно получивших лицензию
Временное ограничение: 6 месяцев после лицензирования
Автомобильная видеосистема будет использоваться для измерения безопасного поведения водителей-подростков, недавно получивших лицензию.
6 месяцев после лицензирования
Связь с родителями
Временное ограничение: 6 месяцев
Родители и подростки будут сообщать о качестве и количестве общения, связанного с безопасным вождением.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Главный следователь: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 065095
  • R01HD065095 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться