- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01624597
Randomizovaná řízená zkouška pro zlepšení řízení mladistvých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S dlouhodobým cílem snížit počet nehod a souvisejících zranění mezi mladistvými řidiči bude tento projekt hodnotit vliv zásahu zaměřeného na rodiče na chování mladistvých při řízení a bezpečnosti. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí zásah, který integruje systém video zpětné vazby ve vozidle s komunikačními technikami založenými na rodičích, aby se zlepšilo řízení mladistvých. Půjde o první přísné hodnocení této technologie a také o první integraci mateřské komponenty. Videosystém ve vozidle zaznamená videoklip vždy, když je detekována náhlá změna rychlosti nebo směru řízení. Tyto videoklipy spouštěné událostmi budou kódovány tak, aby identifikovaly události související s bezpečností, jako jsou chyby při řízení a bezpečnostní chování. Náhodně vybraná skupina rodičů obdrží týdenní „vysvědčení z řízení“, které shrnuje chyby při řízení, bezpečnostní chování a nehody nebo téměř srážky zaznamenané systémem ve vozidle. Druhá skupina náhodně vybraných rodičů obdrží vysvědčení plus školení v komunikačních strategiích speciálně navržených pro zlepšení komunikace rodičů a dospívajících o bezpečném řízení (na základě motivačního rozhovoru). Chyby při řízení a bezpečnostní chování budou porovnány s kontrolní skupinou, která nedostává žádnou zpětnou vazbu od videosystému ve vozidle.
Konkrétní cíle tohoto navrhovaného projektu jsou:
Konkrétní cíl 1: Zjistit, zda poskytnutí zpětné vazby rodičům o jízdních výkonech a dovednostech jejich dospívajícího dítěte za účelem lepší komunikace s řidičem mladistvým zvyšuje kvalitu a kvantitu zapojení rodičů do řízení mladistvých.
Hypotéza: Intervenční skupiny budou uvádět častější a kvalitnější komunikaci o bezpečné jízdě než kontrolní skupina.
Konkrétní cíl 2: Zjistěte, zda poskytování zpětné vazby rodičům o jízdních výkonech a dovednostech jejich dospívajícího dítěte, aby bylo možné lépe komunikovat s jeho mladistvým řidičem, snižuje frekvenci chyb při řízení, nebezpečné chování při řízení, nehody a téměř nehody.
Hypotéza: Intervenční skupiny budou mít výrazně snížené rizikové události při řízení (chyby při řízení, srážky a blízké srážky) a výrazně zvýší bezpečnostní chování (jako je používání bezpečnostních pásů a řízení bez rozptylování) než kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající obdrží řidičský průkaz pro středně pokročilé za tři měsíce
- Dospívající má pravidelný přístup k autu
- Může poskytnout doklad o pojištění
- Souhlas s účastí dá i jeden zákonný zástupce
Kritéria vyloučení:
- Rodič ani dospívající nemluví anglicky
- Studie se již zúčastnil sourozenec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou mít ve svém autě nainstalované pasivní video zařízení pro měření chyb při řízení a bezpečnostního chování.
|
|
|
Experimentální: Video zpětná vazba ve vozidle
Účastníci obdrží zpětnou vazbu z videosystému ve vozidle.
Po zaznamenání události jízdy bude na systému blikat kontrolka.
Rodiče dostanou týdenní vysvědčení o chybách v řízení.
|
Videosystém ve vozidle zaznamená chyby při řízení a bezpečnostní chování.
Kontrolka na systému bude blikat, aby účastník věděl, že byla zaznamenána chyba v řízení.
Rodiče dostanou týdenní vysvědčení.
Rodiče získají výuku a efektivní komunikaci o řidičských dovednostech a bezpečnosti jízdy.
Intervence zahrnuje cíle řízení pro mladistvé řidiče a komunikační strategie rodičů.
|
|
Experimentální: Video zpětná vazba ve vozidle, komunikace rodičů
Účastníci obdrží zpětnou vazbu z videosystému ve vozidle.
Po zaznamenání události jízdy bude na systému blikat kontrolka.
Rodiče dostanou týdenní vysvědčení o chybách v řízení.
Rodiče se zúčastní intervence, která poskytuje vstupy do výuky a komunikace o řidičských dovednostech a bezpečnostním chování.
|
Rodiče získají výuku a efektivní komunikaci o řidičských dovednostech a bezpečnosti jízdy.
Intervence zahrnuje cíle řízení pro mladistvé řidiče a komunikační strategie rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řidičské chyby nově licencovaných mladistvých řidičů
Časové okno: 6 měsíců po udělení licence
|
Videosystém ve vozidle bude použit k měření chyb při řízení, kterých se dopouštějí nově licencovaní mladiství řidiči
|
6 měsíců po udělení licence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní chování nově licencovaných mladistvých řidičů
Časové okno: 6 měsíců po udělení licence
|
Videosystém ve vozidle bude použit k měření bezpečnostního chování, které praktikují nově licencovaní mladiství řidiči.
|
6 měsíců po udělení licence
|
|
Komunikace rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
Rodiče a dospívající budou podávat zprávy o kvalitě a kvantitě komunikace související s bezpečnou jízdou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 065095
- R01HD065095 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .