Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná řízená zkouška pro zlepšení řízení mladistvých

30. srpna 2018 aktualizováno: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí intervenci, která rodičům poskytne objektivní zpětnou vazbu o řízení jejich dospívajícího dítěte a také strategie pro zlepšení komunikace s jejich dospívajícím o řízení. Přijmeme 180 nově licencovaných mladistvých řidičů a rodiče nebo opatrovníka. Naše hlavní hypotézy jsou, že: dyády rodičů a dospívajících, které dostávají zpětnou vazbu, budou mít méně chyb při řízení a zvýšené bezpečnostní chování než dyády bez zpětné vazby; a dyády rodičů a dospívajících, které dostanou instrukce o komunikačních technikách, budou mít lepší kvalitu a kvantitu komunikace o řízení než dyády, které se tyto techniky neučí.

Přehled studie

Detailní popis

S dlouhodobým cílem snížit počet nehod a souvisejících zranění mezi mladistvými řidiči bude tento projekt hodnotit vliv zásahu zaměřeného na rodiče na chování mladistvých při řízení a bezpečnosti. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí zásah, který integruje systém video zpětné vazby ve vozidle s komunikačními technikami založenými na rodičích, aby se zlepšilo řízení mladistvých. Půjde o první přísné hodnocení této technologie a také o první integraci mateřské komponenty. Videosystém ve vozidle zaznamená videoklip vždy, když je detekována náhlá změna rychlosti nebo směru řízení. Tyto videoklipy spouštěné událostmi budou kódovány tak, aby identifikovaly události související s bezpečností, jako jsou chyby při řízení a bezpečnostní chování. Náhodně vybraná skupina rodičů obdrží týdenní „vysvědčení z řízení“, které shrnuje chyby při řízení, bezpečnostní chování a nehody nebo téměř srážky zaznamenané systémem ve vozidle. Druhá skupina náhodně vybraných rodičů obdrží vysvědčení plus školení v komunikačních strategiích speciálně navržených pro zlepšení komunikace rodičů a dospívajících o bezpečném řízení (na základě motivačního rozhovoru). Chyby při řízení a bezpečnostní chování budou porovnány s kontrolní skupinou, která nedostává žádnou zpětnou vazbu od videosystému ve vozidle.

Konkrétní cíle tohoto navrhovaného projektu jsou:

Konkrétní cíl 1: Zjistit, zda poskytnutí zpětné vazby rodičům o jízdních výkonech a dovednostech jejich dospívajícího dítěte za účelem lepší komunikace s řidičem mladistvým zvyšuje kvalitu a kvantitu zapojení rodičů do řízení mladistvých.

Hypotéza: Intervenční skupiny budou uvádět častější a kvalitnější komunikaci o bezpečné jízdě než kontrolní skupina.

Konkrétní cíl 2: Zjistěte, zda poskytování zpětné vazby rodičům o jízdních výkonech a dovednostech jejich dospívajícího dítěte, aby bylo možné lépe komunikovat s jeho mladistvým řidičem, snižuje frekvenci chyb při řízení, nebezpečné chování při řízení, nehody a téměř nehody.

Hypotéza: Intervenční skupiny budou mít výrazně snížené rizikové události při řízení (chyby při řízení, srážky a blízké srážky) a výrazně zvýší bezpečnostní chování (jako je používání bezpečnostních pásů a řízení bez rozptylování) než kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající obdrží řidičský průkaz pro středně pokročilé za tři měsíce
  • Dospívající má pravidelný přístup k autu
  • Může poskytnout doklad o pojištění
  • Souhlas s účastí dá i jeden zákonný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Rodič ani dospívající nemluví anglicky
  • Studie se již zúčastnil sourozenec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou mít ve svém autě nainstalované pasivní video zařízení pro měření chyb při řízení a bezpečnostního chování.
Experimentální: Video zpětná vazba ve vozidle
Účastníci obdrží zpětnou vazbu z videosystému ve vozidle. Po zaznamenání události jízdy bude na systému blikat kontrolka. Rodiče dostanou týdenní vysvědčení o chybách v řízení.
Videosystém ve vozidle zaznamená chyby při řízení a bezpečnostní chování. Kontrolka na systému bude blikat, aby účastník věděl, že byla zaznamenána chyba v řízení. Rodiče dostanou týdenní vysvědčení.
Rodiče získají výuku a efektivní komunikaci o řidičských dovednostech a bezpečnosti jízdy. Intervence zahrnuje cíle řízení pro mladistvé řidiče a komunikační strategie rodičů.
Experimentální: Video zpětná vazba ve vozidle, komunikace rodičů
Účastníci obdrží zpětnou vazbu z videosystému ve vozidle. Po zaznamenání události jízdy bude na systému blikat kontrolka. Rodiče dostanou týdenní vysvědčení o chybách v řízení. Rodiče se zúčastní intervence, která poskytuje vstupy do výuky a komunikace o řidičských dovednostech a bezpečnostním chování.
Rodiče získají výuku a efektivní komunikaci o řidičských dovednostech a bezpečnosti jízdy. Intervence zahrnuje cíle řízení pro mladistvé řidiče a komunikační strategie rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řidičské chyby nově licencovaných mladistvých řidičů
Časové okno: 6 měsíců po udělení licence
Videosystém ve vozidle bude použit k měření chyb při řízení, kterých se dopouštějí nově licencovaní mladiství řidiči
6 měsíců po udělení licence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní chování nově licencovaných mladistvých řidičů
Časové okno: 6 měsíců po udělení licence
Videosystém ve vozidle bude použit k měření bezpečnostního chování, které praktikují nově licencovaní mladiství řidiči.
6 měsíců po udělení licence
Komunikace rodičů
Časové okno: 6 měsíců
Rodiče a dospívající budou podávat zprávy o kvalitě a kvantitě komunikace související s bezpečnou jízdou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 065095
  • R01HD065095 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit