- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624597
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung des Autofahrens bei Teenagern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem langfristigen Ziel, Unfälle und damit verbundene Verletzungen bei jugendlichen Autofahrern zu reduzieren, wird dieses Projekt den Einfluss einer elternorientierten Intervention auf das Fahr- und Sicherheitsverhalten von Teenagern bewerten. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine Intervention evaluiert, die ein fahrzeuginternes Video-Feedbacksystem mit elternbasierten Kommunikationstechniken integriert, um das Fahren von Teenagern zu verbessern. Dies wird die erste umfassende Evaluierung dieser Technologie sowie die erste Integration einer übergeordneten Komponente sein. Das fahrzeuginterne Videosystem zeichnet jedes Mal einen Videoclip auf, wenn eine abrupte Änderung der Geschwindigkeit oder Lenkrichtung erkannt wird. Diese ereignisgesteuerten Videoclips werden codiert, um sicherheitsrelevante Ereignisse wie Fahrfehler und Sicherheitsverhalten zu identifizieren. Eine zufällig ausgewählte Gruppe von Eltern erhält wöchentlich einen „Fahrbericht“, der Fahrfehler, Sicherheitsverhalten und vom fahrzeuginternen System aufgezeichnete Unfälle oder Beinahe-Unfälle zusammenfasst. Eine zweite Gruppe zufällig ausgewählter Eltern erhält das Zeugnis sowie eine Schulung in Kommunikationsstrategien, die speziell darauf ausgelegt sind, die Kommunikation zwischen Eltern und Teenagern über sicheres Fahren zu verbessern (basierend auf motivierenden Interviews). Fahrfehler und Sicherheitsverhalten werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die kein Feedback vom fahrzeuginternen Videosystem erhält.
Die spezifischen Ziele dieses vorgeschlagenen Projekts sind:
Spezifisches Ziel 1: Identifizieren Sie, ob die Qualität und Quantität der elterlichen Einbindung in das Fahren von Teenagern durch die Rückmeldung der Eltern über die Fahrleistungen und -fähigkeiten ihres Teenagers zur besseren Kommunikation mit dem jugendlichen Fahrer verbessert wird.
Hypothese: Die Interventionsgruppen berichten über eine häufigere und qualitativ hochwertigere Kommunikation über sicheres Fahren als die Kontrollgruppe.
Spezifisches Ziel 2: Identifizieren Sie, ob die Häufigkeit von Fahrfehlern, unsicherem Fahrverhalten, Unfällen und Beinahe-Unfällen verringert wird, wenn Sie den Eltern Feedback über die Fahrleistung und die Fahrfähigkeiten ihres Teenagers geben, um besser mit dem jugendlichen Fahrer kommunizieren zu können.
Hypothese: Bei den Interventionsgruppen werden riskante Fahrereignisse (Fahrfehler, Unfälle und Beinahe-Unfälle) deutlich reduziert und das Sicherheitsverhalten (wie die Verwendung des Sicherheitsgurts und Fahren ohne Ablenkungen) deutlich erhöht als bei der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teenager erhält in drei Monaten den mittleren Führerschein
- Der Teenager hat regelmäßig Zugang zu einem Auto
- Kann einen Versicherungsnachweis vorlegen
- Ein Erziehungsberechtigter stimmt der Teilnahme ebenfalls zu
Ausschlusskriterien:
- Entweder der Elternteil oder der Teenager spricht kein Englisch
- Ein Geschwisterkind hat bereits an der Studie teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Den Teilnehmern wird in ihrem Auto ein passives fahrzeuginternes Videogerät installiert, um Fahrfehler und Sicherheitsverhalten zu messen.
|
|
Experimental: Video-Feedback im Fahrzeug
Die Teilnehmer erhalten Feedback von einem fahrzeuginternen Videosystem.
Ein Licht am System blinkt, wenn ein Fahrereignis aufgezeichnet wurde.
Die Eltern erhalten wöchentlich einen Bericht über Fahrfehler.
|
Ein fahrzeuginternes Videosystem zeichnet Fahrfehler und Sicherheitsverhalten auf.
Ein Licht am System blinkt, um den Teilnehmer darüber zu informieren, dass ein Fahrfehler aufgezeichnet wurde.
Die Eltern erhalten wöchentlich ein Zeugnis.
Die Eltern erhalten eine Anleitung zur Vermittlung und effektiven Kommunikation über Fahrkompetenz und Fahrsicherheit.
Die Intervention umfasst Fahrziele für jugendliche Fahrer und Kommunikationsstrategien für Eltern.
|
Experimental: Video-Feedback im Fahrzeug, Elternkommunikation
Die Teilnehmer erhalten Feedback von einem fahrzeuginternen Videosystem.
Ein Licht am System blinkt, wenn ein Fahrereignis aufgezeichnet wurde.
Die Eltern erhalten wöchentlich einen Bericht über Fahrfehler.
Die Eltern werden an einer Intervention teilnehmen, die Beiträge zum Unterrichten und Kommunizieren von Fahrfähigkeiten und Sicherheitsverhalten liefert.
|
Die Eltern erhalten eine Anleitung zur Vermittlung und effektiven Kommunikation über Fahrkompetenz und Fahrsicherheit.
Die Intervention umfasst Fahrziele für jugendliche Fahrer und Kommunikationsstrategien für Eltern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fahrfehler von neu zugelassenen jugendlichen Fahrern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lizenzierung
|
Ein fahrzeuginternes Videosystem wird verwendet, um Fahrfehler zu messen, die von neu zugelassenen jugendlichen Fahrern begangen werden
|
6 Monate nach der Lizenzierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheitsverhalten frisch lizenzierter jugendlicher Fahrer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lizenzierung
|
Ein fahrzeuginternes Videosystem wird verwendet, um das Sicherheitsverhalten von neu zugelassenen jugendlichen Fahrern zu messen.
|
6 Monate nach der Lizenzierung
|
Elternkommunikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eltern und Jugendliche berichten über die Qualität und Quantität der Kommunikation im Zusammenhang mit sicherem Fahren.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 065095
- R01HD065095 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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