- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01624597
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu teinien ajotavan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteena on vähentää teini-ikäisten kuljettajien törmäyksiä ja niihin liittyviä vammoja, ja se arvioi vanhempien keskittymisen vaikutusta teini-ikäisten ajo- ja turvallisuuskäyttäytymiseen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan interventiota, joka yhdistää ajoneuvon sisäisen videopalautejärjestelmän vanhempiin perustuviin viestintätekniikoihin teini-ikäisten ajamisen parantamiseksi. Tämä on ensimmäinen tämän tekniikan tiukka arviointi, samoin kuin ensimmäinen, joka integroi emokomponentin. Ajoneuvon sisäinen videojärjestelmä tallentaa videoleikkeen aina, kun havaitaan äkillinen nopeuden tai ohjaussuunnan muutos. Nämä tapahtuman käynnistämät videoleikkeet koodataan tunnistamaan turvallisuuden kannalta merkitykselliset tapahtumat, kuten ajovirheet ja turvallisuuskäyttäytymiset. Satunnaistettu ryhmä vanhempia saa viikoittain "ajoraporttikortin", joka sisältää yhteenvedon ajoneuvon sisäisen järjestelmän tallentamista ajovirheistä, turvallisuuskäyttäytymisestä ja kolareista tai törmäyksistä. Toinen ryhmä satunnaistettuja vanhempia saa raporttikortin sekä koulutuksen viestintästrategioista, jotka on erityisesti suunniteltu parantamaan vanhempien ja teini-ikäisten välistä viestintää turvallisesta ajamisesta (motivoivan haastattelun perusteella). Ajovirheitä ja turvallisuuskäyttäytymistä verrataan kontrolliryhmään, joka ei saa palautetta ajoneuvon videojärjestelmästä.
Tämän ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat:
Erityistavoite 1: Selvitä, parantaako vanhempien osallistumisen laatua ja määrää teini-ajoihin antamalla vanhemmille palautetta teini-ikäisen ajokyvystä ja taidoista kommunikoida paremmin teini-ikäisen kuljettajan kanssa.
Hypoteesi: Interventioryhmät raportoivat useammin ja laadukkaammin turvallisesta ajamisesta kuin kontrolliryhmä.
Erityistavoite 2: Selvitä, vähentääkö ajovirheiden, vaarallisen ajokäyttäytymisen, kolareiden ja kolareiden esiintymistiheyttä antamalla vanhemmille palautetta teini-ikäisen ajokyvystä ja taidoista kommunikoida paremmin teini-ikäisen kuljettajan kanssa.
Hypoteesi: Interventioryhmillä on merkittävästi vähemmän riskialttiita ajotapahtumia (ajovirheet, törmäykset ja törmäykset) ja turvallisuuskäyttäytymistä (kuten turvavyön käyttö ja ajaminen ilman häiriöitä) merkittävästi enemmän kuin vertailuryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini saa keskitason ajokortin kolmen kuukauden kuluttua
- Teinillä on säännöllinen pääsy autoon
- Voi esittää todisteet vakuutuksesta
- Myös yksi laillinen huoltaja suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kumpikaan vanhempi tai teini ei puhu englantia
- Sisarus on jo osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujien autoon asennetaan passiivinen ajoneuvon sisäinen videolaite, joka mittaa ajovirheitä ja turvallisuuskäyttäytymistä.
|
|
Kokeellinen: Auton sisäinen videopalaute
Osallistujat saavat palautetta ajoneuvon sisäisestä videojärjestelmästä.
Järjestelmän valo vilkkuu, kun ajotapahtuma on tallennettu.
Vanhemmat saavat viikoittain raporttikortin ajovirheistä.
|
Ajoneuvon sisäinen videojärjestelmä tallentaa ajovirheet ja turvallisuuskäyttäytymiset.
Järjestelmän merkkivalo vilkkuu ilmoittaen osallistujalle, että ajovirhe on tallennettu.
Vanhemmat saavat viikoittain raporttikortin.
Vanhemmat saavat opastusta ajotaitojen ja ajoturvallisuuden opettamiseen ja tehokkaaseen viestintään.
Interventio sisältää ajotavoitteet teini-kuljettajille ja vanhempien viestintästrategiat.
|
Kokeellinen: Ajoneuvon sisäinen videopalaute, vanhempien viestintä
Osallistujat saavat palautetta ajoneuvon sisäisestä videojärjestelmästä.
Järjestelmän valo vilkkuu, kun ajotapahtuma on tallennettu.
Vanhemmat saavat viikoittain raporttikortin ajovirheistä.
Vanhemmat osallistuvat interventioon, joka antaa panoksensa ajotaitojen ja turvallisuuskäyttäytymisen opettamiseen ja viestintään.
|
Vanhemmat saavat opastusta ajotaitojen ja ajoturvallisuuden opettamiseen ja tehokkaaseen viestintään.
Interventio sisältää ajotavoitteet teini-kuljettajille ja vanhempien viestintästrategiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äskettäin luvan saaneiden teini-ikäisten kuljettajien ajovirheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisenssin jälkeen
|
Ajoneuvon sisäistä videojärjestelmää käytetään mittaamaan äskettäin luvan saaneiden teini-ikäisten kuljettajien ajovirheitä
|
6 kuukautta lisenssin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äskettäin luvan saaneiden teinikuljettajien turvallisuuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisenssin myöntämisen jälkeen
|
Ajoneuvon sisäistä videojärjestelmää käytetään mittaamaan äskettäin luvan saaneiden teini-ikäisten kuljettajien turvallisuuskäyttäytymistä.
|
6 kuukautta lisenssin myöntämisen jälkeen
|
Vanhempien viestintä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhemmat ja teini-ikäiset raportoivat turvalliseen ajamiseen liittyvän viestinnän laadusta ja määrästä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 065095
- R01HD065095 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottoriajoneuvojen ajaminen
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandValmisLapset, joilla on spastinen diplegia, 2–10-vuotiaat | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I, II ja IIIThaimaa
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointiaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Parkinsonin tauti | Elektroenkefalografia | Neuromodulaatio | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Ensisijainen Motor CortexKiina
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaGlioma | Aivosyöpä | Aivokasvain | Intrakraniaalinen glioma | Hyvänlaatuiset glioomit | Motor Cortex; Leesio
Kliiniset tutkimukset Auton sisäinen videopalaute
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisIntubaatio | Koulutus | SimulaatiokoulutusKanada
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation...ValmisKardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laadun parantaminen lasten sydänpysähdyksen aikana (QCPR)SydämenpysähdysYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Portland VA Medical CenterValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat