- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01624597
En randomisert kontrollert prøveperiode for å forbedre tenåringskjøring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med et langsiktig mål om å redusere ulykker og relaterte skader blant tenåringssjåfører, vil dette prosjektet vurdere påvirkningen av en foreldrefokusert intervensjon på tenåringer sin kjøre- og sikkerhetsatferd. Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere en intervensjon som integrerer et videotilbakemeldingssystem i kjøretøyet med foreldrebaserte kommunikasjonsteknikker for å forbedre tenåringskjøringen. Dette vil være den første grundige evalueringen av denne teknologien, så vel som den første som integrerer en overordnet komponent. Videosystemet i kjøretøyet tar opp et videoklipp hver gang en brå endring i hastighet eller styreretning oppdages. Disse hendelsesutløste videoklippene vil bli kodet for å identifisere sikkerhetsrelevante hendelser som kjørefeil og sikkerhetsatferd. En randomisert gruppe foreldre vil motta et ukentlig «kjøremeldingskort» som oppsummerer kjørefeil, sikkerhetsatferd og kollisjoner eller nesten-ulykker registrert av systemet i kjøretøyet. En annen gruppe randomiserte foreldre vil motta rapportkortet pluss opplæring i kommunikasjonsstrategier spesielt utviklet for å forbedre kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om trygg kjøring (basert på motiverende intervju). Kjørefeil og sikkerhetsatferd vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottar tilbakemelding fra videosystemet i kjøretøyet.
De spesifikke målene for dette foreslåtte prosjektet er:
Spesifikt mål 1: Identifiser om det å gi foreldre tilbakemelding om tenåringens kjøreprestasjoner og ferdigheter for bedre å kommunisere med tenåringssjåføren øker kvaliteten og kvantiteten av foreldrenes engasjement i tenåringskjøring.
Hypotese: Intervensjonsgruppene vil rapportere hyppigere kommunikasjon av høyere kvalitet om sikker kjøring enn kontrollgruppen.
Spesifikt mål 2: Identifiser om det å gi foreldre tilbakemelding om tenåringens kjøreprestasjoner og ferdigheter til å kommunisere bedre med tenåringssjåføren reduserer frekvensen av kjørefeil, usikker kjøreatferd, kollisjoner og nestenulykker.
Hypotese: Intervensjonsgruppene vil ha betydelig reduserte risikofylte kjørehendelser (kjørefeil, kollisjoner og nestenulykker) og betydelig økt sikkerhetsatferd (som bruk av sikkerhetsbelte og kjøring uten distraksjoner) enn kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringer vil motta mellomliggende førerkort om tre måneder
- Tenåringer har regelmessig tilgang til en bil
- Kan gi bevis på forsikring
- En verge vil også samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Enten foreldre eller tenåringer er ikke engelsktalende
- Et søsken har allerede deltatt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ha en passiv videoenhet installert i bilen for å måle kjørefeil og sikkerhetsatferd.
|
|
|
Eksperimentell: Videotilbakemelding i kjøretøy
Deltakerne vil motta tilbakemelding fra et videosystem i kjøretøyet.
Et lys på systemet vil blinke når en kjørehendelse er registrert.
Foreldre vil motta et ukentlig rapport over kjørefeil.
|
Et videosystem i kjøretøyet vil registrere kjørefeil og sikkerhetsatferd.
Et lys på systemet vil blinke for å fortelle deltakeren at det er registrert en kjørefeil.
Foreldre får ukentlig rapport.
Foreldre vil få undervisning i undervisning og effektiv kommunikasjon om kjøreferdigheter og kjøresikkerhet.
Intervensjonen inkluderer kjøremål for tenåringssjåfører og foreldrekommunikasjonsstrategier.
|
|
Eksperimentell: Videotilbakemelding i kjøretøy, foreldrekommunikasjon
Deltakerne vil motta tilbakemelding fra et videosystem i kjøretøyet.
Et lys på systemet vil blinke når en kjørehendelse er registrert.
Foreldre vil motta et ukentlig rapport over kjørefeil.
Foreldre skal delta i en intervensjon som gir innspill til undervisning og kommunikasjon om kjøreferdigheter og sikkerhetsatferd.
|
Foreldre vil få undervisning i undervisning og effektiv kommunikasjon om kjøreferdigheter og kjøresikkerhet.
Intervensjonen inkluderer kjøremål for tenåringssjåfører og foreldrekommunikasjonsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjørefeil av nylig lisensierte tenåringssjåfører
Tidsramme: 6 måneder etter lisens
|
Et videosystem i kjøretøyet vil bli brukt til å måle kjørefeil gjort av nylig lisensierte tenåringssjåfører
|
6 måneder etter lisens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsatferd for nylig lisensierte tenåringssjåfører
Tidsramme: 6 måneder etter lisens
|
Et videosystem i kjøretøyet vil bli brukt til å måle sikkerhetsatferd praktisert av nylig lisensierte tenåringssjåfører.
|
6 måneder etter lisens
|
|
Foreldrekommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldre og tenåringer vil rapportere om kommunikasjonskvalitet og kvantitet knyttet til sikker kjøring.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 065095
- R01HD065095 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .