Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøveperiode for å forbedre tenåringskjøring

30. august 2018 oppdatert av: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere en intervensjon som gir foreldre objektiv tilbakemelding om tenåringens kjøring, samt strategier for å forbedre kommunikasjonen med tenåringen om kjøring. Vi vil rekruttere 180 nylig lisensierte tenåringssjåfører og en forelder eller verge. Våre hovedhypoteser er at: foreldre-tenåringsdyader som mottar tilbakemelding vil ha reduserte kjørefeil og økt sikkerhetsatferd enn dyader uten tilbakemelding; og foreldre-tenåringsdyader som mottar undervisning i kommunikasjonsteknikker vil ha forbedret kvalitet og kvantitet på kommunikasjon om kjøring enn dyader som ikke lærer disse teknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med et langsiktig mål om å redusere ulykker og relaterte skader blant tenåringssjåfører, vil dette prosjektet vurdere påvirkningen av en foreldrefokusert intervensjon på tenåringer sin kjøre- og sikkerhetsatferd. Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere en intervensjon som integrerer et videotilbakemeldingssystem i kjøretøyet med foreldrebaserte kommunikasjonsteknikker for å forbedre tenåringskjøringen. Dette vil være den første grundige evalueringen av denne teknologien, så vel som den første som integrerer en overordnet komponent. Videosystemet i kjøretøyet tar opp et videoklipp hver gang en brå endring i hastighet eller styreretning oppdages. Disse hendelsesutløste videoklippene vil bli kodet for å identifisere sikkerhetsrelevante hendelser som kjørefeil og sikkerhetsatferd. En randomisert gruppe foreldre vil motta et ukentlig «kjøremeldingskort» som oppsummerer kjørefeil, sikkerhetsatferd og kollisjoner eller nesten-ulykker registrert av systemet i kjøretøyet. En annen gruppe randomiserte foreldre vil motta rapportkortet pluss opplæring i kommunikasjonsstrategier spesielt utviklet for å forbedre kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om trygg kjøring (basert på motiverende intervju). Kjørefeil og sikkerhetsatferd vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottar tilbakemelding fra videosystemet i kjøretøyet.

De spesifikke målene for dette foreslåtte prosjektet er:

Spesifikt mål 1: Identifiser om det å gi foreldre tilbakemelding om tenåringens kjøreprestasjoner og ferdigheter for bedre å kommunisere med tenåringssjåføren øker kvaliteten og kvantiteten av foreldrenes engasjement i tenåringskjøring.

Hypotese: Intervensjonsgruppene vil rapportere hyppigere kommunikasjon av høyere kvalitet om sikker kjøring enn kontrollgruppen.

Spesifikt mål 2: Identifiser om det å gi foreldre tilbakemelding om tenåringens kjøreprestasjoner og ferdigheter til å kommunisere bedre med tenåringssjåføren reduserer frekvensen av kjørefeil, usikker kjøreatferd, kollisjoner og nestenulykker.

Hypotese: Intervensjonsgruppene vil ha betydelig reduserte risikofylte kjørehendelser (kjørefeil, kollisjoner og nestenulykker) og betydelig økt sikkerhetsatferd (som bruk av sikkerhetsbelte og kjøring uten distraksjoner) enn kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringer vil motta mellomliggende førerkort om tre måneder
  • Tenåringer har regelmessig tilgang til en bil
  • Kan gi bevis på forsikring
  • En verge vil også samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Enten foreldre eller tenåringer er ikke engelsktalende
  • Et søsken har allerede deltatt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ha en passiv videoenhet installert i bilen for å måle kjørefeil og sikkerhetsatferd.
Eksperimentell: Videotilbakemelding i kjøretøy
Deltakerne vil motta tilbakemelding fra et videosystem i kjøretøyet. Et lys på systemet vil blinke når en kjørehendelse er registrert. Foreldre vil motta et ukentlig rapport over kjørefeil.
Et videosystem i kjøretøyet vil registrere kjørefeil og sikkerhetsatferd. Et lys på systemet vil blinke for å fortelle deltakeren at det er registrert en kjørefeil. Foreldre får ukentlig rapport.
Foreldre vil få undervisning i undervisning og effektiv kommunikasjon om kjøreferdigheter og kjøresikkerhet. Intervensjonen inkluderer kjøremål for tenåringssjåfører og foreldrekommunikasjonsstrategier.
Eksperimentell: Videotilbakemelding i kjøretøy, foreldrekommunikasjon
Deltakerne vil motta tilbakemelding fra et videosystem i kjøretøyet. Et lys på systemet vil blinke når en kjørehendelse er registrert. Foreldre vil motta et ukentlig rapport over kjørefeil. Foreldre skal delta i en intervensjon som gir innspill til undervisning og kommunikasjon om kjøreferdigheter og sikkerhetsatferd.
Foreldre vil få undervisning i undervisning og effektiv kommunikasjon om kjøreferdigheter og kjøresikkerhet. Intervensjonen inkluderer kjøremål for tenåringssjåfører og foreldrekommunikasjonsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjørefeil av nylig lisensierte tenåringssjåfører
Tidsramme: 6 måneder etter lisens
Et videosystem i kjøretøyet vil bli brukt til å måle kjørefeil gjort av nylig lisensierte tenåringssjåfører
6 måneder etter lisens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsatferd for nylig lisensierte tenåringssjåfører
Tidsramme: 6 måneder etter lisens
Et videosystem i kjøretøyet vil bli brukt til å måle sikkerhetsatferd praktisert av nylig lisensierte tenåringssjåfører.
6 måneder etter lisens
Foreldrekommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Foreldre og tenåringer vil rapportere om kommunikasjonskvalitet og kvantitet knyttet til sikker kjøring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Hovedetterforsker: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 065095
  • R01HD065095 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere