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Uno studio controllato randomizzato per migliorare la guida degli adolescenti

30 agosto 2018 aggiornato da: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Questo studio controllato randomizzato valuterà un intervento che fornisce ai genitori un feedback oggettivo sulla guida dei loro ragazzi e strategie per migliorare la comunicazione con i loro ragazzi sulla guida. Recluteremo 180 conducenti adolescenti con nuova licenza e un genitore o tutore. Le nostre ipotesi principali sono che: le diadi genitori-adolescenti che ricevono feedback avranno una riduzione degli errori di guida e un aumento dei comportamenti di sicurezza rispetto alle diadi senza feedback; e, le diadi genitore-adolescente che ricevono istruzioni sulle tecniche di comunicazione avranno una migliore qualità e quantità di comunicazione sulla guida rispetto alle diadi che non apprendono queste tecniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'obiettivo a lungo termine di ridurre gli incidenti e le lesioni correlate tra i conducenti adolescenti, questo progetto valuterà l'influenza di un intervento incentrato sui genitori sui comportamenti di guida e di sicurezza degli adolescenti. Questo studio controllato randomizzato valuterà un intervento che integra un sistema di feedback video all'interno del veicolo con tecniche di comunicazione basate sui genitori per migliorare la guida degli adolescenti. Questa sarà la prima valutazione rigorosa di questa tecnologia, nonché la prima a integrare un componente genitore. Il sistema video all'interno del veicolo registra un videoclip ogni volta che viene rilevato un brusco cambiamento di velocità o direzione di sterzata. Questi videoclip attivati ​​da eventi saranno codificati per identificare eventi rilevanti per la sicurezza come errori di guida e comportamenti di sicurezza. Un gruppo randomizzato di genitori riceverà una "pagella di guida" settimanale che riassume errori di guida, comportamenti di sicurezza e incidenti o quasi incidenti registrati dal sistema di bordo. Un secondo gruppo di genitori randomizzati riceverà la pagella più la formazione sulle strategie di comunicazione specificamente progettate per migliorare la comunicazione genitore-adolescente sulla guida sicura (basata sul colloquio motivazionale). Errori di guida e comportamenti di sicurezza saranno confrontati con un gruppo di controllo che non riceve feedback dal sistema video di bordo.

Gli obiettivi specifici di questa proposta di progetto sono:

Obiettivo specifico 1: identificare se fornire ai genitori un feedback sulle prestazioni di guida dei propri figli e sulle capacità di comunicare meglio con il conducente adolescente aumenta la qualità e la quantità del coinvolgimento dei genitori nella guida dei giovani.

Ipotesi: i gruppi di intervento riporteranno comunicazioni più frequenti e di qualità superiore sulla guida sicura rispetto al gruppo di controllo.

Obiettivo specifico 2: identificare se fornire ai genitori un feedback sulle prestazioni di guida dei propri figli adolescenti e sulle capacità di comunicare meglio con il conducente adolescente riduce la frequenza di errori di guida, comportamenti di guida non sicuri, incidenti e quasi incidenti.

Ipotesi: i gruppi di intervento avranno una riduzione significativa degli eventi di guida rischiosa (errori di guida, incidenti e quasi incidenti) e comportamenti di sicurezza significativamente aumentati (come l'uso della cintura di sicurezza e la guida senza distrazioni) rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Teen riceverà la patente di guida intermedia in tre mesi
  • Teen ha accesso regolare a un'auto
  • Può fornire una prova di assicurazione
  • Anche un tutore legale acconsentirà alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Sia il genitore che l'adolescente non parlano inglese
  • Un fratello ha già partecipato allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti avranno un dispositivo video di bordo passivo installato nella loro auto per misurare gli errori di guida e i comportamenti di sicurezza.
Sperimentale: Feedback video all'interno del veicolo
I partecipanti riceveranno feedback da un sistema video a bordo del veicolo. Una luce sul sistema lampeggia quando viene registrato un evento di guida. I genitori riceveranno una pagella settimanale degli errori di guida.
Un sistema video a bordo del veicolo registrerà errori di guida e comportamenti di sicurezza. Una luce sul sistema lampeggerà per far sapere al partecipante che è stato registrato un errore di guida. I genitori riceveranno una pagella settimanale.
I genitori riceveranno istruzioni sull'insegnamento e una comunicazione efficace sulle capacità di guida e sulla sicurezza di guida. L'intervento include obiettivi di guida per conducenti adolescenti e strategie di comunicazione dei genitori.
Sperimentale: Feedback video all'interno del veicolo, comunicazione con i genitori
I partecipanti riceveranno feedback da un sistema video a bordo del veicolo. Una luce sul sistema lampeggia quando viene registrato un evento di guida. I genitori riceveranno una pagella settimanale degli errori di guida. I genitori parteciperanno a un intervento che fornisce input sull'insegnamento e la comunicazione sulle capacità di guida e sui comportamenti di sicurezza.
I genitori riceveranno istruzioni sull'insegnamento e una comunicazione efficace sulle capacità di guida e sulla sicurezza di guida. L'intervento include obiettivi di guida per conducenti adolescenti e strategie di comunicazione dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di guida da parte di conducenti adolescenti con nuova licenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il rilascio della licenza
Verrà utilizzato un sistema video a bordo del veicolo per misurare gli errori di guida commessi da conducenti adolescenti neo patentati
6 mesi dopo il rilascio della licenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di sicurezza dei conducenti adolescenti neo patentati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la licenza
Verrà utilizzato un sistema video all'interno del veicolo per misurare i comportamenti di sicurezza praticati dai conducenti adolescenti neo patentati.
6 mesi dopo la licenza
Comunicazione genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
Genitori e ragazzi riferiranno sulla qualità e quantità della comunicazione relativa alla guida sicura.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Investigatore principale: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 065095
  • R01HD065095 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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