- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624597
Uno studio controllato randomizzato per migliorare la guida degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'obiettivo a lungo termine di ridurre gli incidenti e le lesioni correlate tra i conducenti adolescenti, questo progetto valuterà l'influenza di un intervento incentrato sui genitori sui comportamenti di guida e di sicurezza degli adolescenti. Questo studio controllato randomizzato valuterà un intervento che integra un sistema di feedback video all'interno del veicolo con tecniche di comunicazione basate sui genitori per migliorare la guida degli adolescenti. Questa sarà la prima valutazione rigorosa di questa tecnologia, nonché la prima a integrare un componente genitore. Il sistema video all'interno del veicolo registra un videoclip ogni volta che viene rilevato un brusco cambiamento di velocità o direzione di sterzata. Questi videoclip attivati da eventi saranno codificati per identificare eventi rilevanti per la sicurezza come errori di guida e comportamenti di sicurezza. Un gruppo randomizzato di genitori riceverà una "pagella di guida" settimanale che riassume errori di guida, comportamenti di sicurezza e incidenti o quasi incidenti registrati dal sistema di bordo. Un secondo gruppo di genitori randomizzati riceverà la pagella più la formazione sulle strategie di comunicazione specificamente progettate per migliorare la comunicazione genitore-adolescente sulla guida sicura (basata sul colloquio motivazionale). Errori di guida e comportamenti di sicurezza saranno confrontati con un gruppo di controllo che non riceve feedback dal sistema video di bordo.
Gli obiettivi specifici di questa proposta di progetto sono:
Obiettivo specifico 1: identificare se fornire ai genitori un feedback sulle prestazioni di guida dei propri figli e sulle capacità di comunicare meglio con il conducente adolescente aumenta la qualità e la quantità del coinvolgimento dei genitori nella guida dei giovani.
Ipotesi: i gruppi di intervento riporteranno comunicazioni più frequenti e di qualità superiore sulla guida sicura rispetto al gruppo di controllo.
Obiettivo specifico 2: identificare se fornire ai genitori un feedback sulle prestazioni di guida dei propri figli adolescenti e sulle capacità di comunicare meglio con il conducente adolescente riduce la frequenza di errori di guida, comportamenti di guida non sicuri, incidenti e quasi incidenti.
Ipotesi: i gruppi di intervento avranno una riduzione significativa degli eventi di guida rischiosa (errori di guida, incidenti e quasi incidenti) e comportamenti di sicurezza significativamente aumentati (come l'uso della cintura di sicurezza e la guida senza distrazioni) rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Teen riceverà la patente di guida intermedia in tre mesi
- Teen ha accesso regolare a un'auto
- Può fornire una prova di assicurazione
- Anche un tutore legale acconsentirà alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Sia il genitore che l'adolescente non parlano inglese
- Un fratello ha già partecipato allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti avranno un dispositivo video di bordo passivo installato nella loro auto per misurare gli errori di guida e i comportamenti di sicurezza.
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Sperimentale: Feedback video all'interno del veicolo
I partecipanti riceveranno feedback da un sistema video a bordo del veicolo.
Una luce sul sistema lampeggia quando viene registrato un evento di guida.
I genitori riceveranno una pagella settimanale degli errori di guida.
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Un sistema video a bordo del veicolo registrerà errori di guida e comportamenti di sicurezza.
Una luce sul sistema lampeggerà per far sapere al partecipante che è stato registrato un errore di guida.
I genitori riceveranno una pagella settimanale.
I genitori riceveranno istruzioni sull'insegnamento e una comunicazione efficace sulle capacità di guida e sulla sicurezza di guida.
L'intervento include obiettivi di guida per conducenti adolescenti e strategie di comunicazione dei genitori.
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Sperimentale: Feedback video all'interno del veicolo, comunicazione con i genitori
I partecipanti riceveranno feedback da un sistema video a bordo del veicolo.
Una luce sul sistema lampeggia quando viene registrato un evento di guida.
I genitori riceveranno una pagella settimanale degli errori di guida.
I genitori parteciperanno a un intervento che fornisce input sull'insegnamento e la comunicazione sulle capacità di guida e sui comportamenti di sicurezza.
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I genitori riceveranno istruzioni sull'insegnamento e una comunicazione efficace sulle capacità di guida e sulla sicurezza di guida.
L'intervento include obiettivi di guida per conducenti adolescenti e strategie di comunicazione dei genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errori di guida da parte di conducenti adolescenti con nuova licenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il rilascio della licenza
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Verrà utilizzato un sistema video a bordo del veicolo per misurare gli errori di guida commessi da conducenti adolescenti neo patentati
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6 mesi dopo il rilascio della licenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di sicurezza dei conducenti adolescenti neo patentati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la licenza
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Verrà utilizzato un sistema video all'interno del veicolo per misurare i comportamenti di sicurezza praticati dai conducenti adolescenti neo patentati.
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6 mesi dopo la licenza
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Comunicazione genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Genitori e ragazzi riferiranno sulla qualità e quantità della comunicazione relativa alla guida sicura.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 065095
- R01HD065095 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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