- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624597
Um ensaio controlado randomizado para melhorar a condução de adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o objetivo de longo prazo de reduzir acidentes e lesões entre motoristas adolescentes, este projeto avaliará a influência de uma intervenção centrada nos pais sobre os comportamentos de direção e segurança dos adolescentes. Este estudo randomizado controlado avaliará uma intervenção que integra um sistema de feedback de vídeo no veículo com técnicas de comunicação baseadas nos pais para melhorar a direção de adolescentes. Esta será a primeira avaliação rigorosa desta tecnologia, bem como a primeira a integrar um componente pai. O sistema de vídeo do veículo grava um videoclipe sempre que uma mudança abrupta na velocidade ou na direção é detectada. Esses videoclipes acionados por eventos serão codificados para identificar eventos relevantes para a segurança, como erros de direção e comportamentos de segurança. Um grupo aleatório de pais receberá um "boletim de direção" semanal que resume os erros de direção, comportamentos de segurança e colisões ou quase colisões registradas pelo sistema do veículo. Um segundo grupo de pais randomizados receberá o boletim e treinamento em estratégias de comunicação especificamente projetadas para melhorar a comunicação entre pais e adolescentes sobre direção segura (baseada em Entrevista Motivacional). Erros de direção e comportamentos de segurança serão comparados a um grupo de controle que não recebe feedback do sistema de vídeo do veículo.
Os objetivos específicos deste projeto proposto são:
Objetivo Específico 1: Identificar se dar feedback aos pais sobre o desempenho e as habilidades de direção de seus filhos adolescentes para se comunicar melhor com o motorista adolescente aumenta a qualidade e a quantidade de envolvimento dos pais na direção adolescente.
Hipótese: Os grupos de intervenção relatarão comunicações mais frequentes e de melhor qualidade sobre direção segura do que o grupo de controle.
Objetivo Específico 2: Identificar se dar feedback aos pais sobre o desempenho e as habilidades de direção de seus filhos adolescentes para se comunicar melhor com o motorista adolescente diminui a frequência de erros de direção, comportamentos de direção inseguros, colisões e quase colisões.
Hipótese: Os grupos de intervenção reduzirão significativamente os eventos de direção arriscada (erros de direção, colisões e quase colisões) e aumentarão significativamente os comportamentos de segurança (como uso do cinto de segurança e direção sem distrações) do que o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente receberá Carteira de Habilitação Intermediária em três meses
- Adolescente tem acesso regular a um carro
- Pode fornecer prova de seguro
- Um responsável legal também consentirá na participação
Critério de exclusão:
- O pai ou o adolescente não fala inglês
- Um irmão já participou do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes terão um dispositivo de vídeo passivo instalado em seu carro para medir erros de direção e comportamentos de segurança.
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Experimental: Feedback de vídeo no veículo
Os participantes receberão feedback de um sistema de vídeo no veículo.
Uma luz no sistema piscará quando um evento de direção for registrado.
Os pais receberão um boletim semanal de erros de direção.
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Um sistema de vídeo no veículo registrará erros de direção e comportamentos de segurança.
Uma luz no sistema piscará para informar ao participante que um erro de direção foi registrado.
Os pais receberão um boletim semanal.
Os pais receberão instruções sobre ensino e comunicação eficaz sobre habilidades de direção e segurança na direção.
A intervenção inclui metas de direção para motoristas adolescentes e estratégias de comunicação com os pais.
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Experimental: Feedback de vídeo no veículo, comunicação com os pais
Os participantes receberão feedback de um sistema de vídeo no veículo.
Uma luz no sistema piscará quando um evento de direção for registrado.
Os pais receberão um boletim semanal de erros de direção.
Os pais participarão de uma intervenção que fornece informações sobre ensino e comunicação sobre habilidades de direção e comportamentos de segurança.
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Os pais receberão instruções sobre ensino e comunicação eficaz sobre habilidades de direção e segurança na direção.
A intervenção inclui metas de direção para motoristas adolescentes e estratégias de comunicação com os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros de direção cometidos por motoristas adolescentes recém-licenciados
Prazo: 6 meses após a licença
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Um sistema de vídeo no veículo será usado para medir erros de direção cometidos por motoristas adolescentes recém-licenciados
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6 meses após a licença
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de segurança de motoristas adolescentes recém-licenciados
Prazo: 6 meses pós-licenciamento
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Um sistema de vídeo no veículo será usado para medir comportamentos de segurança praticados por motoristas adolescentes recém-licenciados.
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6 meses pós-licenciamento
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Comunicação dos pais
Prazo: 6 meses
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Pais e adolescentes relatarão a qualidade e a quantidade da comunicação relacionada à direção segura.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 065095
- R01HD065095 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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