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Um ensaio controlado randomizado para melhorar a condução de adolescentes

30 de agosto de 2018 atualizado por: Corinne Peek-Asa, University of Iowa
Este estudo randomizado controlado avaliará uma intervenção que fornece aos pais feedback objetivo sobre a direção de seus filhos adolescentes, bem como estratégias para melhorar a comunicação com seus filhos adolescentes sobre como dirigir. Vamos recrutar 180 motoristas adolescentes recém-licenciados e um dos pais ou responsável. Nossas principais hipóteses são que: díades pais-adolescentes que recebem feedback terão erros de direção reduzidos e comportamentos de segurança aumentados do que díades sem feedback; e, díades pais-adolescentes que recebem instrução sobre técnicas de comunicação terão melhor qualidade e quantidade de comunicação sobre direção do que díades que não aprenderam essas técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o objetivo de longo prazo de reduzir acidentes e lesões entre motoristas adolescentes, este projeto avaliará a influência de uma intervenção centrada nos pais sobre os comportamentos de direção e segurança dos adolescentes. Este estudo randomizado controlado avaliará uma intervenção que integra um sistema de feedback de vídeo no veículo com técnicas de comunicação baseadas nos pais para melhorar a direção de adolescentes. Esta será a primeira avaliação rigorosa desta tecnologia, bem como a primeira a integrar um componente pai. O sistema de vídeo do veículo grava um videoclipe sempre que uma mudança abrupta na velocidade ou na direção é detectada. Esses videoclipes acionados por eventos serão codificados para identificar eventos relevantes para a segurança, como erros de direção e comportamentos de segurança. Um grupo aleatório de pais receberá um "boletim de direção" semanal que resume os erros de direção, comportamentos de segurança e colisões ou quase colisões registradas pelo sistema do veículo. Um segundo grupo de pais randomizados receberá o boletim e treinamento em estratégias de comunicação especificamente projetadas para melhorar a comunicação entre pais e adolescentes sobre direção segura (baseada em Entrevista Motivacional). Erros de direção e comportamentos de segurança serão comparados a um grupo de controle que não recebe feedback do sistema de vídeo do veículo.

Os objetivos específicos deste projeto proposto são:

Objetivo Específico 1: Identificar se dar feedback aos pais sobre o desempenho e as habilidades de direção de seus filhos adolescentes para se comunicar melhor com o motorista adolescente aumenta a qualidade e a quantidade de envolvimento dos pais na direção adolescente.

Hipótese: Os grupos de intervenção relatarão comunicações mais frequentes e de melhor qualidade sobre direção segura do que o grupo de controle.

Objetivo Específico 2: Identificar se dar feedback aos pais sobre o desempenho e as habilidades de direção de seus filhos adolescentes para se comunicar melhor com o motorista adolescente diminui a frequência de erros de direção, comportamentos de direção inseguros, colisões e quase colisões.

Hipótese: Os grupos de intervenção reduzirão significativamente os eventos de direção arriscada (erros de direção, colisões e quase colisões) e aumentarão significativamente os comportamentos de segurança (como uso do cinto de segurança e direção sem distrações) do que o grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente receberá Carteira de Habilitação Intermediária em três meses
  • Adolescente tem acesso regular a um carro
  • Pode fornecer prova de seguro
  • Um responsável legal também consentirá na participação

Critério de exclusão:

  • O pai ou o adolescente não fala inglês
  • Um irmão já participou do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes terão um dispositivo de vídeo passivo instalado em seu carro para medir erros de direção e comportamentos de segurança.
Experimental: Feedback de vídeo no veículo
Os participantes receberão feedback de um sistema de vídeo no veículo. Uma luz no sistema piscará quando um evento de direção for registrado. Os pais receberão um boletim semanal de erros de direção.
Um sistema de vídeo no veículo registrará erros de direção e comportamentos de segurança. Uma luz no sistema piscará para informar ao participante que um erro de direção foi registrado. Os pais receberão um boletim semanal.
Os pais receberão instruções sobre ensino e comunicação eficaz sobre habilidades de direção e segurança na direção. A intervenção inclui metas de direção para motoristas adolescentes e estratégias de comunicação com os pais.
Experimental: Feedback de vídeo no veículo, comunicação com os pais
Os participantes receberão feedback de um sistema de vídeo no veículo. Uma luz no sistema piscará quando um evento de direção for registrado. Os pais receberão um boletim semanal de erros de direção. Os pais participarão de uma intervenção que fornece informações sobre ensino e comunicação sobre habilidades de direção e comportamentos de segurança.
Os pais receberão instruções sobre ensino e comunicação eficaz sobre habilidades de direção e segurança na direção. A intervenção inclui metas de direção para motoristas adolescentes e estratégias de comunicação com os pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de direção cometidos por motoristas adolescentes recém-licenciados
Prazo: 6 meses após a licença
Um sistema de vídeo no veículo será usado para medir erros de direção cometidos por motoristas adolescentes recém-licenciados
6 meses após a licença

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de segurança de motoristas adolescentes recém-licenciados
Prazo: 6 meses pós-licenciamento
Um sistema de vídeo no veículo será usado para medir comportamentos de segurança praticados por motoristas adolescentes recém-licenciados.
6 meses pós-licenciamento
Comunicação dos pais
Prazo: 6 meses
Pais e adolescentes relatarão a qualidade e a quantidade da comunicação relacionada à direção segura.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
  • Investigador principal: Daniel McGehee, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 065095
  • R01HD065095 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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