高齢の入院患者を対象とした経口栄養補助食品の試験 - NOURISH 研究
2015年4月24日 更新者：Abbott Nutrition
高齢の入院患者を対象とした、AN 777 を含む経口栄養補助食品のランダム化二重盲検対照試験
入院中の高齢者の医療転帰に対する経口栄養補助食品の影響を評価します。
NOURISH 研究 - 入院患者の計画外の再入院と生存に対する栄養の影響とも呼ばれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
652
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
- Birmingham Heart Clinic
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Heart Center Research, LLC
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
- Healthscan Research
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Scottsdale Healthcare
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
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California
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Fresno、California、アメリカ、93701
- Ucsf Fresno
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- St. Jude Medical Center
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Glendale、California、アメリカ、91206
- Glendale Adventist Medical Center
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- eStudySite, La Mesa
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Modesto、California、アメリカ、95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside、California、アメリカ、92056
- eStudySite, Oceanside
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Orange、California、アメリカ、92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
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Loveland,、Colorado、アメリカ、80538
- Medical Center of the Rockies
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health Center
-
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven、Florida、アメリカ、32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City、Florida、アメリカ、32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami、Florida、アメリカ、33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart、Florida、アメリカ、34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington、Florida、アメリカ、33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory University
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines、Illinois、アメリカ、60141
- Edward Hines VA Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Kentucky
-
Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford、Kentucky、アメリカ、42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn、Maine、アメリカ、04210
- Maine Research Associates
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
-
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Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Erie County Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University
-
Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Clinical Research Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg、Pennsylvania、アメリカ、17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station、Texas、アメリカ、77843
- Texas A&M University
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- The Hope Heart Institute
-
-
-
-
-
Caguas、プエルトリコ、00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez、プエルトリコ、00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan、プエルトリコ、00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の男性または女性。
- 心不全、急性心筋梗塞、肺炎、または慢性閉塞性肺疾患の診断で入院した。
- 主観的な全体評価の評価は B または C です。
- 予想される入院期間は3日以上12日未満
- 食べ物や飲み物を経口摂取できる。
- 入院前の 30 日間は機能的に歩行可能である。
除外基準:
- 制御されていない高血圧
- 糖尿病の診断
- 現在進行中のがん、または最近治療を受けたがん
- 腎機能障害
- 肝不全、急性肝炎、肝性脳症
- 活動性結核。
- HIV
- 消化管の障害
- 自己免疫疾患
- 挿管および/または経管栄養または非経口栄養。
- 重度の認知症またはせん妄、脳転移、摂食障害、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の摂取または研究計画手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態
- 研究製品の成分に対するアレルギーまたは不耐症。
- BMI ≧ 40 kg/m2。
- 老人ホームまたはその他の居住施設に居住している。
- 研究期間中に計画された手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：すぐに飲めるフレーバードリンク
|
1日2回分
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実験的：AN 777 を使用したすぐに飲めるフレーバー飲料
|
1日2回分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病院に戻るか死ぬか
時間枠：90日
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院に戻るか死ぬか
時間枠：30日と60日
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30日と60日
|
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入院日
時間枠：90日
|
90日
|
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日常生活の行動
時間枠：90日
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カッツの入国時および90日間の日常生活活動
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey Nelson, PhD、Abbott Nutrition
- スタディチェア：Menghua Luo, MD, PhD、Abbott Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月24日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。