Essai d'un supplément nutritionnel oral chez des patients âgés hospitalisés - Étude NOURISH
24 avril 2015 mis à jour par: Abbott Nutrition
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle d'un supplément nutritionnel oral contenant de l'AN 777 chez des patients âgés hospitalisés
Évaluer les effets d'un supplément nutritionnel oral sur les résultats des soins de santé chez les personnes âgées hospitalisées.
Également appelée étude NOURISH - Effet nutritionnel sur les réadmissions non planifiées et la survie des patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
652
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez, Porto Rico, 00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106
- Healthscan Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Scottsdale Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- Ucsf Fresno
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- St. Jude Medical Center
-
Glendale, California, États-Unis, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
- eStudySite, La Mesa
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Modesto, California, États-Unis, 95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside, California, États-Unis, 92056
- eStudySite, Oceanside
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
Loveland,, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven, Florida, États-Unis, 32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City, Florida, États-Unis, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart, Florida, États-Unis, 34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Edward Hines VA Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, États-Unis, 41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford, Kentucky, États-Unis, 42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, États-Unis, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
-
Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Clinical Research Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- The Hope Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 65 ans.
- Admis à l'hôpital avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque, d'infarctus aigu du myocarde, de pneumonie ou de maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Note d'évaluation globale subjective de B ou C.
- La durée du séjour à l'hôpital devrait être > 3 jours et < 12 jours
- Capable de consommer des aliments et des boissons par voie orale.
- Fonctionnellement ambulatoire pendant les 30 jours précédant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Diagnostic du diabète
- Cancer actif actuel ou cancer récemment traité
- Fonction rénale altérée
- Insuffisance hépatique, hépatite aiguë ou encéphalopathie hépatique
- Tuberculose active.
- VIH
- Trouble du tractus gastro-intestinal
- Maladie auto-immune
- Intubation et/ou alimentation par sonde ou parentérale.
- Démence ou délire sévère, métastases cérébrales, trouble de l'alimentation, antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, alcoolisme, toxicomanie ou autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures du protocole de l'étude
- Allergie ou intolérance à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
- Indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2.
- Résident dans une maison de retraite ou un autre établissement résidentiel.
- Chirurgie planifiée au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Boisson aromatisée prête à boire
|
2 portions par jour
|
|
Expérimental: Boisson aromatisée prête à boire avec AN 777
|
2 portions par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Retour à l'hôpital ou décès
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retour à l'hôpital ou décès
Délai: 30 et 60 jours
|
30 et 60 jours
|
|
|
Journées d'hospitalisation
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: 90 jours
|
Katz Activités de la vie quotidienne à l'entrée et 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
- Chaise d'étude: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BL01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .