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Ein Versuch mit einem oralen Nahrungsergänzungsmittel bei älteren Krankenhauspatienten – NOURISH-Studie

24. April 2015 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie mit einem oralen Nahrungsergänzungsmittel mit AN 777 bei älteren Krankenhauspatienten

Bewerten Sie die Auswirkungen eines oralen Nahrungsergänzungsmittels auf die Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus. Wird auch als NOURISH-Studie bezeichnet – Auswirkungen der Ernährung auf ungeplante Wiederaufnahmen und Überleben bei Krankenhauspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

652

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • UCSF Fresno
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • The Hope Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau ≥ 65 Jahre.
  2. Einweisung ins Krankenhaus mit der Diagnose Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, Lungenentzündung oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  3. Subjektive Gesamtbewertung mit B oder C.
  4. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird voraussichtlich > 3 Tage und < 12 Tage betragen
  5. Kann Nahrungsmittel und Getränke oral konsumieren.
  6. Funktionell ambulant während der 30 Tage vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierter Bluthochdruck
  2. Diagnose von Diabetes
  3. Derzeit aktiver Krebs oder kürzlich behandelter Krebs
  4. Beeinträchtigte Nierenfunktion
  5. Leberversagen, akute Hepatitis oder hepatische Enzephalopathie
  6. Aktive Tuberkulose.
  7. HIV
  8. Störung des Magen-Darm-Trakts
  9. Autoimmunerkrankung
  10. Intubation und/oder Sondenernährung oder parenterale Ernährung.
  11. Schwere Demenz oder Delirium, Hirnmetastasen, Essstörung, schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Erkrankungen, die den Konsum des Studienprodukts oder die Einhaltung der Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können
  12. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
  13. Body-Mass-Index von ≥ 40 kg/m2.
  14. Bewohner eines Pflegeheims oder einer anderen Wohneinrichtung.
  15. Geplante Operation im Verlauf der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Trinkfertiges, aromatisiertes Getränk
Sonstiges: Trinkfertiges, aromatisiertes Getränk
2 Portionen pro Tag
Experimental: Trinkfertiges, aromatisiertes Getränk mit AN 777
Sonstiges: Trinkfertiges, aromatisiertes Getränk mit AN 777
2 Portionen pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückkehr ins Krankenhaus oder Tod
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr ins Krankenhaus oder Tod
Zeitfenster: 30 und 60 Tage
30 und 60 Tage
Krankenhaustage
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 90 Tage
Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens bei Eintritt und 90 Tagen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Studienstuhl: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BL01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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