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Una prova di un supplemento nutrizionale orale nei pazienti ospedalizzati più anziani - Studio NOURISH

24 aprile 2015 aggiornato da: Abbott Nutrition

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di un integratore nutrizionale orale contenente AN 777 in pazienti ospedalizzati anziani

Valutare gli effetti di un integratore nutrizionale orale sugli esiti sanitari negli anziani ospedalizzati. Chiamato anche studio NOURISH - Effetto della nutrizione su ricoveri non pianificati e sopravvivenza nei pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

652

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Porto Rico, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Stati Uniti, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Stati Uniti, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • The Hope Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina ≥ 65 anni di età.
  2. Ricoverato in ospedale con diagnosi di insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, polmonite o broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  3. Valutazione globale soggettiva B o C.
  4. Durata della degenza ospedaliera prevista > 3 giorni e < 12 giorni
  5. In grado di consumare cibi e bevande per via orale.
  6. Funzionalmente ambulatoriale nei 30 giorni precedenti il ​​ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione incontrollata
  2. Diagnosi di diabete
  3. Cancro attivo in corso o cancro trattato di recente
  4. Funzionalità renale compromessa
  5. Insufficienza epatica, epatite acuta o encefalopatia epatica
  6. Tubercolosi attiva.
  7. HIV
  8. Disturbo del tratto gastrointestinale
  9. Disturbo autoimmune
  10. Intubazione e/o alimentazione tramite sondino o parenterale.
  11. Grave demenza o delirio, metastasi cerebrali, disturbi alimentari, storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con il consumo del prodotto in studio o la conformità alle procedure del protocollo di studio
  12. Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti dello studio.
  13. Indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2.
  14. Residente in una casa di cura o altra struttura residenziale.
  15. Chirurgia pianificata durante il corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda aromatizzata pronta da bere
Altro: Bevanda aromatizzata pronta da bere
2 porzioni al giorno
Sperimentale: Bevanda aromatizzata pronta da bere con AN 777
Altro: Bevanda aromatizzata pronta da bere con AN 777
2 porzioni al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ritorno in ospedale o morte
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno in ospedale o morte
Lasso di tempo: 30 e 60 giorni
30 e 60 giorni
Giornate ospedaliere
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 90 giorni
Katz Attività della vita quotidiana all'ingresso e 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Cattedra di studio: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BL01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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