Suun kautta otettavan ravintolisän kokeilu iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla - NOURISH-tutkimus
perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe AN 777:ää sisältävästä suun kautta otetusta ravintolisästä iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla
Arvioi suun kautta otettavan ravintolisän vaikutukset terveydenhuollon tuloksiin iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.
Kutsutaan myös nimellä NOURISH Study - Nutrition Effect On Planned Takaisinotto ja Survival in Hospitalized Potilaiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
652
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
- Healthscan Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Scottsdale Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Ucsf Fresno
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- St. Jude Medical Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- eStudySite, La Mesa
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- eStudySite, Oceanside
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
Loveland,, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven, Florida, Yhdysvallat, 32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines VA Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford, Kentucky, Yhdysvallat, 42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Yhdysvallat, 39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Clinical Research Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- The Hope Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 65 vuotta.
- Päästettiin sairaalaan sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin, keuhkokuumeen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosilla.
- Subjektiivinen globaali arviointiluokitus B tai C.
- Sairaalassa oleskelun pituuden oletetaan olevan > 3 päivää ja < 12 päivää
- Pystyy nauttimaan ruokia ja juomia suun kautta.
- Toiminnallisesti avohoidossa 30 päivää ennen vastaanottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti
- Diabeteksen diagnoosi
- Nykyinen aktiivinen syöpä tai äskettäin hoidettu syöpä
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta, akuutti hepatiitti tai hepaattinen enkefalopatia
- Aktiivinen tuberkuloosi.
- HIV
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Autoimmuunihäiriö
- Intubaatio ja/tai letku- tai parenteraalinen ruokinta.
- Vaikea dementia tai delirium, metastaasit aivoissa, syömishäiriö, historiallinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuotteen kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle.
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m2.
- Asuu vanhainkodissa tai muussa asuinlaitoksessa.
- Suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Juotavaksi valmis maustettu juoma
|
2 annosta päivässä
|
|
Kokeellinen: Juotavaksi maustettu juoma AN 777:llä
|
2 annosta päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paluu sairaalaan tai kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu sairaalaan tai kuolema
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
|
30 ja 60 päivää
|
|
|
Sairaalan päivät
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Katzin päivittäisen elämän toiminnot sisäänkäynnin ja 90 päivän ajan
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
- Opintojen puheenjohtaja: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .