Badanie doustnego suplementu diety u starszych hospitalizowanych pacjentów – badanie NOURISH
24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba doustnego suplementu diety zawierającego AN 777 u starszych pacjentów hospitalizowanych
Ocena wpływu doustnego suplementu diety na wyniki opieki zdrowotnej u starszych hospitalizowanych osób dorosłych.
Nazywane również badaniem NOURISH — Wpływ odżywiania na nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala i przeżycie u pacjentów hospitalizowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
652
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez, Portoryko, 00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan, Portoryko, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Birmingham Heart Clinic
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
- Healthscan Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Scottsdale Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- UCSF Fresno
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- St. Jude Medical Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- eStudySite, La Mesa
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- eStudySite, Oceanside
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
Loveland,, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines VA Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Mission Hospital
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- East Carolina University
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novant Clinical Research Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, INC.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Texas A&M University
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- The Hope Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 65 lat.
- Przyjęty do szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca, ostrego zawału mięśnia sercowego, zapalenia płuc lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
- Ocena subiektywnej oceny globalnej B lub C.
- Przewidywana długość pobytu w szpitalu > 3 dni i < 12 dni
- Potrafi spożywać pokarmy i napoje doustnie.
- Funkcjonalnie ambulatoryjne w ciągu 30 dni przed przyjęciem.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Rozpoznanie cukrzycy
- Obecny aktywny rak lub niedawno leczony rak
- Zaburzenia czynności nerek
- Niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby lub encefalopatia wątrobowa
- Aktywna gruźlica.
- HIV
- Zaburzenia przewodu pokarmowego
- Zaburzenia autoimmunologiczne
- Intubacja i/lub karmienie przez sondę lub pozajelitowe.
- Ciężka demencja lub delirium, przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne stany, które mogą zakłócać spożywanie badanego produktu lub przestrzeganie procedur protokołu badania
- Alergia lub nietolerancja któregokolwiek ze składników badanych produktów.
- Wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2.
- Mieszkaniec domu opieki lub innego obiektu mieszkalnego.
- Planowana operacja w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Gotowy do spożycia napój smakowy
|
2 porcje dziennie
|
|
Eksperymentalny: Gotowy do spożycia napój smakowy z AN 777
|
2 porcje dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powrót do szpitala lub śmierć
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do szpitala lub śmierć
Ramy czasowe: 30 i 60 dni
|
30 i 60 dni
|
|
|
Dni Szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 90 dni
|
Katz Czynności życia codziennego przy wejściu i 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
- Krzesło do nauki: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .