Un ensayo de un suplemento nutricional oral en pacientes mayores hospitalizados - Estudio NOURISH
24 de abril de 2015 actualizado por: Abbott Nutrition
Un ensayo controlado aleatorio doble ciego de un suplemento nutricional oral que contiene AN 777 en pacientes mayores hospitalizados
Evaluar los efectos de un suplemento nutricional oral en los resultados de atención médica en adultos mayores hospitalizados.
También conocido como Estudio NOURISH - Efecto de la nutrición en las readmisiones no planificadas y la supervivencia en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
652
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Birmingham Heart Clinic
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Healthscan Research
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Scottsdale Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Ucsf Fresno
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- St. Jude Medical Center
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Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- eStudySite, La Mesa
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
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Modesto, California, Estados Unidos, 95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- eStudySite, Oceanside
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
Loveland,, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven, Florida, Estados Unidos, 32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines VA Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford, Kentucky, Estados Unidos, 42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospital
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Clinical Research Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- The Hope Heart Institute
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 65 años de edad.
- Ingresado en el hospital con diagnóstico de insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, neumonía o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Calificación de Evaluación Global Subjetiva de B o C.
- Se prevé que la duración de la estancia hospitalaria sea > 3 días y < 12 días
- Capaz de consumir alimentos y bebidas por vía oral.
- Deambulatorio funcional durante los 30 días previos al ingreso.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Diagnóstico de diabetes
- Cáncer activo actual o cáncer tratado recientemente
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática, hepatitis aguda o encefalopatía hepática
- Tuberculosis activa.
- VIH
- Trastorno del tracto gastrointestinal
- Desorden autoinmune
- Intubación y/o alimentación por sonda o parenteral.
- Demencia grave o delirio, metástasis cerebrales, trastorno alimentario, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
- Alergia o intolerancia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
- Índice de masa corporal de ≥ 40 kg/m2.
- Residente en un hogar de ancianos u otro centro residencial.
- Cirugía planificada durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Bebida saborizada lista para beber
|
2 porciones al día
|
|
Experimental: Bebida saborizada lista para beber con AN 777
|
2 porciones al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regreso al hospital o muerte
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regreso al hospital o muerte
Periodo de tiempo: 30 y 60 días
|
30 y 60 días
|
|
|
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Katz Actividades de la vida diaria al ingreso y 90 días
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
- Silla de estudio: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BL01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .