Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med et oralt kosttilskud hos ældre hospitalsindlagte patienter - NOURISH-undersøgelse

24. april 2015 opdateret af: Abbott Nutrition

Et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg med et oralt kosttilskud indeholdende AN 777 hos ældre indlagte patienter

Evaluer virkningerne af et oralt kosttilskud på sundhedsydelser hos ældre indlagte voksne. Også omtalt som NOURISH-undersøgelsen - Ernæringseffekt på uplanlagte genindlæggelser og overlevelse hos indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

652

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Forenede Stater, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Forenede Stater, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • The Hope Heart Institute
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥ 65 år.
  2. Indlagt på hospitalet med diagnosen hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, lungebetændelse eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
  3. Subjektiv Global Assessment-vurdering på B eller C.
  4. Længden af ​​hospitalsophold forventes at være > 3 dage og < 12 dage
  5. I stand til at indtage mad og drikkevarer oralt.
  6. Funktionelt ambulant i de 30 dage før indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret hypertension
  2. Diagnose af diabetes
  3. Aktuel aktiv cancer eller nyligt behandlet cancer
  4. Nedsat nyrefunktion
  5. Leversvigt, akut hepatitis eller hepatisk encefalopati
  6. Aktiv tuberkulose.
  7. HIV
  8. Lidelse i mave-tarmkanalen
  9. Autoimmun lidelse
  10. Intubation og/eller sonde- eller parenteral ernæring.
  11. Alvorlig demens eller delirium, hjernemetastaser, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer
  12. Allergi eller intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
  13. Body mass index på ≥ 40 kg/m2.
  14. Beboer på plejehjem eller anden bolig.
  15. Planlagt operation i løbet af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Klar til at drikke smagfuld drik
Andet: Drik med smag, klar til at drikke
2 portioner om dagen
Eksperimentel: Drikkeklar drik med smag med AN 777
Andet: Drikkeklar drik med smag med AN 777
2 portioner om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbage til hospitalet eller død
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbage til hospitalet eller død
Tidsramme: 30 og 60 dage
30 og 60 dage
Hospitalsdage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 90 dage
Katz Activities of Daily Living ved indrejse og 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Studiestol: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drik med smag, klar til at drikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner