Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met een oraal voedingssupplement bij oudere gehospitaliseerde patiënten - NOURISH-onderzoek

24 april 2015 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie van een oraal voedingssupplement met AN 777 bij oudere gehospitaliseerde patiënten

Evalueer de effecten van een oraal voedingssupplement op de zorguitkomsten bij oudere gehospitaliseerde volwassenen. Ook wel de NOURISH-studie genoemd - Voedingseffect op ongeplande heropnames en overleving bij gehospitaliseerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

652

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Verenigde Staten, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Verenigde Staten, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • The Hope Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥ 65 jaar.
  2. Opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose hartfalen, acuut myocardinfarct, longontsteking of chronische obstructieve longziekte.
  3. Subjectieve globale beoordeling van B of C.
  4. De verwachte duur van het ziekenhuisverblijf is > 3 dagen en < 12 dagen
  5. In staat om voedsel en dranken oraal te consumeren.
  6. Functioneel ambulant gedurende de 30 dagen voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde hypertensie
  2. Diagnose van suikerziekte
  3. Huidige actieve kanker of recent behandelde kanker
  4. Verminderde nierfunctie
  5. Leverfalen, acute hepatitis of hepatische encefalopathie
  6. Actieve tuberculose.
  7. Hiv
  8. Aandoening van het maagdarmkanaal
  9. Auto-immuunziekte
  10. Intubatie en/of sondevoeding of parenterale voeding.
  11. Ernstige dementie of delirium, hersenmetastasen, eetstoornis, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van het studieproduct of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
  12. Allergie of intolerantie voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten.
  13. Body mass index van ≥ 40 kg/m2.
  14. Woonachtig in een verpleeghuis of andere woonvoorziening.
  15. Geplande operatie tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Klaar om gearomatiseerde drank te drinken
Ander: Klaar om gearomatiseerde drank te drinken
2 porties per dag
Experimenteel: Kant-en-klare gearomatiseerde drank met AN 777
Ander: Kant-en-klare gearomatiseerde drank met AN 777
2 porties per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terug naar het ziekenhuis of overlijden
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terug naar het ziekenhuis of overlijden
Tijdsspanne: 30 en 60 dagen
30 en 60 dagen
Ziekenhuis dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 90 dagen
Katz Dagelijkse Levensonderhoud bij binnenkomst en 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Studie stoel: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren