Um teste de um suplemento nutricional oral em pacientes hospitalizados idosos - Estudo NOURISH
24 de abril de 2015 atualizado por: Abbott Nutrition
Um estudo randomizado duplo-cego controlado de um suplemento nutricional oral contendo AN 777 em pacientes hospitalizados mais velhos
Avaliar os efeitos de um suplemento nutricional oral nos resultados de saúde em idosos hospitalizados.
Também conhecido como Estudo NOURISH - Efeito da nutrição em reinternações não planejadas e sobrevida em pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
652
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Birmingham Heart Clinic
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Healthscan Research
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Scottsdale Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
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-
California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Ucsf Fresno
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- St. Jude Medical Center
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Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- eStudySite, La Mesa
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95350
- Novo Research dba FCPP Research
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- eStudySite, Oceanside
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institution
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
Loveland,, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Visions Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward Health - Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- In Vivo Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- River City Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- The Cardiovascular Center, P.A.
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Lynn Haven, Florida, Estados Unidos, 32444
- Panama Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Health & Life Research Solutions Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Cuervo Clinical Research Group, Inc
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Research Institute, Inc.
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Regenerate Clinical Trials
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
- Advanced Clinical Research Group
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60641
- University of Illinois at Chicago
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines VA Hospital
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- St Vincent Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
-
Hartford, Kentucky, Estados Unidos, 42347
- Research Concierge, LLC
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Kentucky Lung Clinic
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren-Flint Research Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Crittenton Hospital Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- HealthEast St Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- David M Headley
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- St Anthony's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- eStudySite, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Virtua Medical Group
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
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-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospital
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Clinical Research Institute
-
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- North Ohio Research
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Doylestown Hospital
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Grand View Hospital Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- PMG Research of Charleston
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Senior Primary Care Practice
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57106
- Sanford Clinic Family Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- STHS Heart, LLC
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Advanced Clinical Research Associates
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Sonterra Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- Sonterra Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Medical Center Geriatrics
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- The Hope Heart Institute
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Mayaguez, Porto Rico, 00680
- Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 65 anos de idade.
- Admitido no hospital com diagnóstico de insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, pneumonia ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Classificação da Avaliação Global Subjetiva de B ou C.
- Tempo de internação previsto para ser > 3 dias e < 12 dias
- Capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral.
- Funcionalmente ambulatorial durante os 30 dias anteriores à admissão.
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- Diagnóstico de diabetes
- Câncer ativo atual ou câncer tratado recentemente
- Função renal prejudicada
- Insuficiência hepática, hepatite aguda ou encefalopatia hepática
- Tuberculose ativa.
- HIV
- Distúrbio do trato gastrointestinal
- Distúrbio autoimune
- Intubação e/ou sonda ou alimentação parenteral.
- Demência grave ou delírio, metástases cerebrais, distúrbio alimentar, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo, alcoolismo, abuso de substâncias ou outras condições que possam interferir no consumo do produto do estudo ou na conformidade com os procedimentos do protocolo do estudo
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
- Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2.
- Residente em uma casa de repouso ou outra instalação residencial.
- Cirurgia planejada durante o curso do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Bebida aromatizada pronta a beber
|
2 porções ao dia
|
|
Experimental: Bebida aromatizada pronta a beber c/ AN 777
|
2 porções ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retorno ao hospital ou óbito
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retorno ao hospital ou óbito
Prazo: 30 e 60 dias
|
30 e 60 dias
|
|
|
Dias de Hospital
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: 90 dias
|
Katz Atividades da Vida Diária na entrada e 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
- Cadeira de estudo: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matheson EM, Nelson JL, Baggs GE, Luo M, Deutz NE. Specialized oral nutritional supplement (ONS) improves handgrip strength in hospitalized, malnourished older patients with cardiovascular and pulmonary disease: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):844-849. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.035. Epub 2020 Sep 5.
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BL01
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