Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av et oralt kosttilskudd hos eldre sykehusinnlagte pasienter - NOURISH-studie

24. april 2015 oppdatert av: Abbott Nutrition

En randomisert dobbeltblindet kontrollert utprøving av et oralt kosttilskudd som inneholder AN 777 hos eldre sykehusinnlagte pasienter

Evaluer effekten av et oralt kosttilskudd på helseresultater hos eldre sykehusinnlagte voksne. Også referert til som NOURISH-studien - Ernæringseffekt på uplanlagte reinnleggelser og overlevelse hos sykehusinnlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

652

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Forente stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Forente stater, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forente stater, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Forente stater, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • The Hope Heart Institute
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥ 65 år.
  2. Innlagt på sykehus med diagnosen hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, lungebetennelse eller kronisk obstruktiv lungesykdom.
  3. Subjektiv Global Assessment-vurdering på B eller C.
  4. Lengden på sykehusoppholdet forventes å være > 3 dager og < 12 dager
  5. Kunne konsumere mat og drikke oralt.
  6. Funksjonelt ambulerende i løpet av 30 dager før innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert hypertensjon
  2. Diagnose av diabetes
  3. Aktuell aktiv kreft eller nylig behandlet kreft
  4. Nedsatt nyrefunksjon
  5. Leversvikt, akutt hepatitt eller hepatisk encefalopati
  6. Aktiv tuberkulose.
  7. HIV
  8. Forstyrrelse i mage-tarmkanalen
  9. Autoimmun lidelse
  10. Intubasjon og/eller sonde- eller parenteral ernæring.
  11. Alvorlig demens eller delirium, hjernemetastaser, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre studieproduktforbruket eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer
  12. Allergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene i studieproduktene.
  13. Kroppsmasseindeks på ≥ 40 kg/m2.
  14. Bosatt på sykehjem eller annet bosted.
  15. Planlagt operasjon i løpet av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Klar til å drikke smaksatt drikke
Annen: Drikkeklar drikke med smak
2 porsjoner om dagen
Eksperimentell: Drikkeklar drikke med smak m/ AN 777
Annen: Drikkeklar drikke med smak m/ AN 777
2 porsjoner om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gå tilbake til sykehus eller død
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til sykehus eller død
Tidsramme: 30 og 60 dager
30 og 60 dager
Sykehusdager
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 90 dager
Katz Activities of Daily Living ved inngang og 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Studiestol: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BL01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere