Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание пероральной пищевой добавки у пожилых госпитализированных пациентов - исследование NOURISH

24 апреля 2015 г. обновлено: Abbott Nutrition

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование пероральной пищевой добавки, содержащей AN 777, у пожилых госпитализированных пациентов

Оценить влияние пероральной пищевой добавки на результаты лечения пожилых госпитализированных взрослых. Также называется исследованием NOURISH — Влияние питания на незапланированные повторные госпитализации и выживаемость госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

652

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Mayaguez, Пуэрто-Рико, 00680
        • Western Cardiovascular Surgery of Puerto Rico
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
        • Auburn University
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Birmingham Heart Clinic
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research, LLC
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudySite, La Mesa
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95350
        • Novo Research dba FCPP Research
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • eStudySite, Oceanside
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Pulmonary Consultant & Primary Physicians Medical Group
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
      • Loveland,, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • UConn Health Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Zasa Clinical Research
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Visions Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health - Broward General Medical Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • In Vivo Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • River City Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • The Cardiovascular Center, P.A.
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Largo Medical Center
      • Lynn Haven, Florida, Соединенные Штаты, 32444
        • Panama Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Health & Life Research Solutions Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Cuervo Clinical Research Group, Inc
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc.
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Regenerate Clinical Trials
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60641
        • University of Illinois at Chicago
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46290
        • St Vincent Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
        • King's Daughters Medical Center, Kentucky Heart Foundation , Inc.
      • Hartford, Kentucky, Соединенные Штаты, 42347
        • Research Concierge, LLC
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Jewish Hospital & St Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • MedStar Health Research Institute - MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • McLaren-Flint Research Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Healthcare Group
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Crittenton Hospital Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • HealthEast St Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
        • David M Headley
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • St Anthony's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Creighton Health Heart & Vascular Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • eStudySite, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • Virtua Medical Group
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Associated Cardiovascular Consultants of Lourdes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Clinical Research Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • North Ohio Research
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Physician Specialists of Northern Lancaster County Medical Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research, Inc.
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Grand View Hospital Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Palmetto Senior Primary Care Practice
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57106
        • Sanford Clinic Family Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • STHS Heart, LLC
    • Texas
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
        • Texas A&M University
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Advanced Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Sonterra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
        • Sonterra Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Medical Center Geriatrics
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • The Hope Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина ≥ 65 лет.
  2. Госпитализирован с диагнозом сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, пневмония или хроническая обструктивная болезнь легких.
  3. Рейтинг субъективной общей оценки B или C.
  4. Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице > 3 дней и < 12 дней
  5. Возможность употреблять пищу и напитки перорально.
  6. Функционально амбулаторно в течение 30 дней до госпитализации.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемая гипертония
  2. Диагностика диабета
  3. Текущий активный рак или недавно леченный рак
  4. Нарушение функции почек
  5. Печеночная недостаточность, острый гепатит или печеночная энцефалопатия
  6. Активный туберкулез.
  7. ВИЧ
  8. Расстройство желудочно-кишечного тракта
  9. Аутоиммунное расстройство
  10. Интубация и/или зондовое или парентеральное питание.
  11. Тяжелая деменция или делирий, метастазы в головной мозг, расстройство пищевого поведения, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или соблюдению процедур протокола исследования.
  12. Аллергия или непереносимость любого из ингредиентов исследуемых продуктов.
  13. Индекс массы тела ≥ 40 кг/м2.
  14. Проживание в доме престарелых или другом жилом учреждении.
  15. Запланированное хирургическое вмешательство в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Готовый ароматизированный напиток
Другой: Готовый к употреблению ароматизированный напиток
2 порции в день
Экспериментальный: Готовый к употреблению ароматизированный напиток с AN 777
Другой: Готовый к употреблению ароматизированный напиток с AN 777
2 порции в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возвращение в больницу или смерть
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение в больницу или смерть
Временное ограничение: 30 и 60 дней
30 и 60 дней
Больничные дни
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 90 дней
Katz Activity of Daily Living на входе и 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Следователи

  • Учебный стул: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
  • Учебный стул: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BL01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться