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アタワルパにおける心臓血管の健康、脳卒中、虚血性心疾患の訪問調査 (TAP)

2012年10月2日 更新者:Oscar H. Del Brutto, MD、Hospital Clínica Kennedy

アタワルパ プロジェクト、3 段階の疫学調査

アタワルパ プロジェクトの目的は、エクアドル沿岸の農村の住民の心血管 (CVH) 状態を評価し、脳卒中および虚血性心疾患の有病率と遡及的発生率を決定することです。 このプロトコルは、ラテンアメリカの農村部または都市部の CVH を評価しようとする大規模な研究のパイロットとして使用され、人口全体の脳卒中や心血管疾患の負担を軽減するための費用対効果の高い戦略を実装することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは 3 段階の疫学的研究です。 フェーズ I では、2 人の一般医師と 1 人の看護師が、40 歳以上のアタワルパのすべての居住者を対象に訪問調査を行います。 これらの人は、脳卒中または虚血性心疾患が疑われる人を特定し、心血管の健康(CVH)を評価するために、標準化されたアンケートでスクリーニングを受ける資格があります。 失語症または精神障害者でない限り、人は直接インタビューされます。そのような場合、親戚や介護者が質問に答えます。 我々は、脳卒中および虚血性心疾患の可能性のあるすべての症例の検出を強化するために、捕獲-再捕獲の疫学的方法を使用することを計画している[13]。 そのため、戸別調査に加えて、アタワルパの唯一の保健センターからの医療記録と、同じ村で 2003 年に実施された調査の元のファイルを検討します [12]。

フェーズ II では、認定された神経科医と心臓専門医がアタワルパに移動し、脳卒中または虚血性心疾患の疑いのある症例としてスクリーニングされたすべての個人を検査します。 さらに、スクリーニング段階で陰性と見なされた個人の 2% の無作為抽出サンプル (年齢と性別で疑わしい症例と一致) も、完全な神経学的および心臓学的検査を受け、調査中に偽陰性の可能性があるかどうかを評価します。 フェーズ III では、脳卒中および虚血性心疾患の臨床診断を受けたすべての患者が、グアヤキルでさらなる検査を受けるよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

642

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Elena
      • Atahualpa、Santa Elena、エクアドル、00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa、Santa Elena、エクアドル、0901
        • Door-to-Door

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CVHステータスは、脳卒中または虚血性心疾患の病歴のない40歳以上のすべてのアタワルパ居住者で評価されます。

認定された神経科医と心臓専門医は、研究のフェーズ I で脳卒中と虚血性心疾患の疑いのある症例としてスクリーニングされたすべての個人、および年齢と性別が一致した陰性個人の 2% のサンプルを評価します。

脳卒中および虚血性心疾患と診断されたすべての患者は、より具体的な診断を達成するために補完的な検査を受けるよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 40歳以上のアタワルパ居住者

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
40歳以上のアタワルパ居住者
40歳以上のすべてのアタワルパ居住者は、フィールドアンケートによってスクリーニングされます。 その後、脳卒中または虚血性心疾患が疑われる患者は、神経内科医および心臓専門医によって評価されます。 心臓血管の健康指標は、脳卒中または虚血性心疾患の陰性患者で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
40歳以上のアタワルパ居住者における心血管の健康状態の評価
時間枠:2012年9月(最長3ヶ月)
集団はフィールドアンケートでスクリーニングされ(3か月)、次に心臓専門医と神経科医が疑わしい症例を検討し(1週間)、同意した患者は補完的な検査を受けます
2012年9月(最長3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oscar H Del Brutto, MD、Hospital Clínica Kennedy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月2日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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