Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine porta a porta sulla salute cardiovascolare, l'ictus e la cardiopatia ischemica ad Atahualpa (TAP)

2 ottobre 2012 aggiornato da: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Il progetto Atahualpa, un'indagine epidemiologica in 3 fasi

Lo scopo del progetto Atahualpa è valutare lo stato cardiovascolare (CVH) degli abitanti di un villaggio rurale dell'Ecuador costiero, nonché determinare la prevalenza e l'incidenza retrospettiva di ictus e cardiopatia ischemica. Il protocollo può essere utilizzato come pilota per studi su larga scala che tentano di valutare il CVH dei centri rurali o anche urbani dell'America Latina, per implementare strategie economicamente vantaggiose dirette a ridurre l'onere di ictus e malattie cardiovascolari nella popolazione in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio epidemiologico in 3 fasi. Durante la Fase I, due medici generici e un infermiere eseguiranno un'indagine porta a porta su tutti i residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni. Queste persone potranno essere sottoposte a screening con questionari standardizzati per identificare quelli con sospetto ictus o cardiopatia ischemica e per valutare la loro salute cardiovascolare (CVH). Verranno intervistate direttamente le persone a meno che non siano afasiche o con disabilità mentali; in tali casi, i parenti o gli operatori sanitari risponderanno alle domande. Abbiamo in programma di utilizzare il metodo epidemiologico di cattura-ricattura per migliorare l'individuazione di tutti i possibili casi di ictus e cardiopatia ischemica [13]. Quindi, oltre all'indagine porta a porta, esamineremo le cartelle cliniche dell'unico centro sanitario di Atahualpa, così come i file originali della nostra indagine eseguita nel 2003 nello stesso villaggio [12].

Nella Fase II, neurologi e cardiologi certificati si trasferiranno ad Atahualpa per esaminare tutti gli individui sottoposti a screening come casi sospetti di ictus o cardiopatia ischemica. Inoltre, un campione casuale del 2% di individui considerati negativi durante la fase di screening (appaiati per età e sesso ai casi sospetti) sarà sottoposto anche a un esame neurologico e cardiologico completo per valutare possibili casi di falsi negativi durante l'indagine. Nella Fase III, tutti i pazienti con diagnosi clinica di ictus e cardiopatia ischemica saranno invitati a sottoporsi a ulteriori esami a Guayaquil.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

642

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
        • Door-to-Door

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo stato CVH sarà valutato in tutti i residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni che non avevano una storia di ictus o cardiopatia ischemica.

Neurologi e cardiologi certificati valuteranno tutti gli individui sottoposti a screening come casi sospetti di ictus e cardiopatia ischemica durante la Fase I dello studio, nonché un campione del 2% di individui negativi abbinati per età e sesso.

Tutti i pazienti con diagnosi di ictus e cardiopatia ischemica saranno invitati a sottoporsi a esami complementari per ottenere diagnosi più specifiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non firmano il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni
Tutti i residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni saranno sottoposti a screening mediante questionari sul campo. Quindi, quelli con sospetto ictus o cardiopatia ischemica saranno valutati da neurologi e cardiologi. Le metriche di salute cardiovascolare saranno valutate in quelle negative per ictus o cardiopatia ischemica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di salute cardiovascolare nei residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni
Lasso di tempo: Settembre 2012 (fino a 3 mesi)
la popolazione sarà sottoposta a screening con questionari sul campo (3 mesi), quindi cardiologi e neurologi esamineranno i casi sospetti (1 settimana), quindi i pazienti consenzienti saranno sottoposti a esami complementari
Settembre 2012 (fino a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi