- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01627600
Indagine porta a porta sulla salute cardiovascolare, l'ictus e la cardiopatia ischemica ad Atahualpa (TAP)
Il progetto Atahualpa, un'indagine epidemiologica in 3 fasi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio epidemiologico in 3 fasi. Durante la Fase I, due medici generici e un infermiere eseguiranno un'indagine porta a porta su tutti i residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni. Queste persone potranno essere sottoposte a screening con questionari standardizzati per identificare quelli con sospetto ictus o cardiopatia ischemica e per valutare la loro salute cardiovascolare (CVH). Verranno intervistate direttamente le persone a meno che non siano afasiche o con disabilità mentali; in tali casi, i parenti o gli operatori sanitari risponderanno alle domande. Abbiamo in programma di utilizzare il metodo epidemiologico di cattura-ricattura per migliorare l'individuazione di tutti i possibili casi di ictus e cardiopatia ischemica [13]. Quindi, oltre all'indagine porta a porta, esamineremo le cartelle cliniche dell'unico centro sanitario di Atahualpa, così come i file originali della nostra indagine eseguita nel 2003 nello stesso villaggio [12].
Nella Fase II, neurologi e cardiologi certificati si trasferiranno ad Atahualpa per esaminare tutti gli individui sottoposti a screening come casi sospetti di ictus o cardiopatia ischemica. Inoltre, un campione casuale del 2% di individui considerati negativi durante la fase di screening (appaiati per età e sesso ai casi sospetti) sarà sottoposto anche a un esame neurologico e cardiologico completo per valutare possibili casi di falsi negativi durante l'indagine. Nella Fase III, tutti i pazienti con diagnosi clinica di ictus e cardiopatia ischemica saranno invitati a sottoporsi a ulteriori esami a Guayaquil.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Elena
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Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
- Door-to-door survey
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Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
- Door-to-Door
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo stato CVH sarà valutato in tutti i residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni che non avevano una storia di ictus o cardiopatia ischemica.
Neurologi e cardiologi certificati valuteranno tutti gli individui sottoposti a screening come casi sospetti di ictus e cardiopatia ischemica durante la Fase I dello studio, nonché un campione del 2% di individui negativi abbinati per età e sesso.
Tutti i pazienti con diagnosi di ictus e cardiopatia ischemica saranno invitati a sottoporsi a esami complementari per ottenere diagnosi più specifiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non firmano il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Residenti di Atahualpa di età ≥ 40 anni
Tutti i residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni saranno sottoposti a screening mediante questionari sul campo.
Quindi, quelli con sospetto ictus o cardiopatia ischemica saranno valutati da neurologi e cardiologi.
Le metriche di salute cardiovascolare saranno valutate in quelle negative per ictus o cardiopatia ischemica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato di salute cardiovascolare nei residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni
Lasso di tempo: Settembre 2012 (fino a 3 mesi)
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la popolazione sarà sottoposta a screening con questionari sul campo (3 mesi), quindi cardiologi e neurologi esamineranno i casi sospetti (1 settimana), quindi i pazienti consenzienti saranno sottoposti a esami complementari
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Settembre 2012 (fino a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Del Brutto OH, Idrovo L, Santibanez R, Diaz-Calderon E, Mosquera A, Cuesta F, Navas C. Door-to-door survey of major neurological diseases in rural Ecuador--the Atahualpa Project: methodological aspects. Neuroepidemiology. 2004 Nov-Dec;23(6):310-6. doi: 10.1159/000080098. Epub 2004 Aug 5.
- Del Brutto OH, Idrovo L, Mosquera A, Navas C, Santibanez R, Cuesta F, Diaz-Calderon E. Stroke in rural Ecuador: a three-phase, door-to-door survey. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1974-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000145293.04832.78.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Rumbea DA, Recalde BY, Castillo PR. Long coronavirus disease-related persistent poor sleep quality and progression of enlarged perivascular spaces. A longitudinal study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac168. doi: 10.1093/sleep/zsac168. No abstract available.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Recalde BY, Castillo PR. Sleep quality deterioration in middle-aged and older adults living in a rural Ecuadorian village severely struck by the SARS-CoV-2 pandemic. A population-based longitudinal prospective study. Sleep. 2021 Aug 13;44(8):zsab041. doi: 10.1093/sleep/zsab041.
- Del Brutto OH, Mera RM, Penaherrera E, Costa AF, Penaherrera R, Castillo PR. On the Association Between Sleep Quality and Arterial Stiffness: A Population Study in Community-Dwelling Older Adults Living in Rural Ecuador (The Atahualpa Project). J Clin Sleep Med. 2019 Aug 15;15(8):1101-1106. doi: 10.5664/jcsm.7798.
- Del Brutto OH, Castillo PR, Sedler MJ, Del Brutto VJ, Zambrano M, Mera RM, Wright CB, Rundek T. Reasons for Declining Consent in a Population-Based Cohort Study Conducted in a Rural South American Community. J Environ Public Health. 2018 Nov 26;2018:8267948. doi: 10.1155/2018/8267948. eCollection 2018.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Malattie cardiache
- Ictus
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ischemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAP-001-2012
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