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Tür-zu-Tür-Umfrage zu Herz-Kreislauf-Gesundheit, Schlaganfall und ischämischer Herzkrankheit in Atahualpa (TAP)

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Das Atahualpa-Projekt, eine dreiphasige epidemiologische Studie

Ziel des Atahualpa-Projekts ist es, den kardiovaskulären (CVH) Status der Bewohner eines ländlichen Dorfes an der Küste Ecuadors zu evaluieren sowie die Prävalenz und retrospektive Inzidenz von Schlaganfällen und ischämischen Herzerkrankungen zu bestimmen. Das Protokoll kann als Pilotprojekt für groß angelegte Studien verwendet werden, die versuchen, die CVH ländlicher oder sogar städtischer Zentren Lateinamerikas zu bewerten, um kostengünstige Strategien umzusetzen, die darauf abzielen, die Belastung durch Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Bevölkerung insgesamt zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 3-phasige epidemiologische Studie. Während Phase I werden zwei Allgemeinmediziner und eine Krankenschwester eine Tür-zu-Tür-Befragung aller Bewohner von Atahualpa im Alter von ≥ 40 Jahren durchführen. Diese Personen können mit standardisierten Fragebögen untersucht werden, um Personen mit Verdacht auf Schlaganfall oder ischämische Herzkrankheit zu identifizieren und ihre kardiovaskuläre Gesundheit (CVH) zu bewerten. Personen werden direkt befragt, es sei denn, sie sind aphasisch oder geistig beeinträchtigt; in solchen Fällen beantworten Angehörige oder Betreuer die Fragen. Wir planen, die epidemiologische Methode des Capture-Recapture zu verwenden, um die Erkennung aller möglichen Fälle von Schlaganfall und ischämischer Herzkrankheit zu verbessern [13]. Daher werden wir neben der Tür-zu-Tür-Umfrage die Krankenakten des einzigen Gesundheitszentrums von Atahualpa sowie die Originalakten unserer 2003 im selben Dorf durchgeführten Umfrage überprüfen [12].

In Phase II werden zertifizierte Neurologen und Kardiologen nach Atahualpa ziehen, um alle Personen zu untersuchen, die als Verdachtsfälle auf Schlaganfall oder ischämische Herzkrankheit untersucht wurden. Darüber hinaus wird eine Zufallsstichprobe von 2 % der Personen, die während der Screening-Phase als negativ eingestuft wurden (abgeglichen nach Alter und Geschlecht mit Verdachtsfällen), einer vollständigen neurologischen und kardiologischen Untersuchung unterzogen, um mögliche falsch negative Fälle während der Umfrage zu bewerten. In Phase III werden alle Patienten mit einer klinischen Diagnose von Schlaganfall und ischämischer Herzkrankheit zu weiteren Untersuchungen in Guayaquil eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

642

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
        • Door-to-Door

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der CVH-Status wird bei allen Einwohnern von Atahualpa im Alter von ≥ 40 Jahren, die keinen Schlaganfall oder eine ischämische Herzerkrankung in der Vorgeschichte hatten, bewertet.

Zertifizierte Neurologen und Kardiologen werden alle Personen, die während der Phase I der Studie als Verdachtsfälle auf Schlaganfall und ischämische Herzkrankheit gescreent wurden, sowie eine 2%-Stichprobe von alters- und geschlechtsspezifischen negativen Personen bewerten.

Alle Patienten mit der Diagnose Schlaganfall und ischämische Herzkrankheit werden eingeladen, sich ergänzenden Untersuchungen zu unterziehen, um eine genauere Diagnose zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Atahualpa im Alter von ≥ 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einwohner von Atahualpa im Alter von ≥ 40 Jahren
Alle Bewohner von Atahualpa im Alter von 40 ≥ Jahren werden durch Feldfragebögen überprüft. Anschließend werden Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall oder ischämische Herzkrankheit von Neurologen und Kardiologen untersucht. Herz-Kreislauf-Gesundheitsmetriken werden bei negativen Ergebnissen für Schlaganfälle oder ischämische Herzerkrankungen ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des kardiovaskulären Gesundheitszustands bei Einwohnern von Atahualpa im Alter von 40 Jahren oder mehr
Zeitfenster: September 2012 (bis 3 Monate)
Die Bevölkerung wird mit Feldfragebögen gescreent (3 Monate), dann werden Kardiologen und Neurologen Verdachtsfälle überprüfen (1 Woche), dann werden Patienten mit Einwilligung ergänzenden Untersuchungen unterzogen
September 2012 (bis 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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