Ovelta ovelle -tutkimus sydän- ja verisuoniterveydestä, aivohalvauksesta ja iskeemisestä sydänsairaudesta Atahualpassa (TAP)
Atahualpa-projekti, 3-vaiheinen epidemiologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3-vaiheinen epidemiologinen tutkimus. Vaiheen I aikana kaksi yleislääkäriä ja sairaanhoitaja tekevät ovelta ovelle -kyselyn kaikille ≥ 40-vuotiaille Atahualpan asukkaille. Näille henkilöille voidaan tehdä seulonta standardoiduilla kyselylomakkeilla aivohalvauksen tai iskeemisen sydänsairauden epäiltyjen tunnistamiseksi ja heidän sydän- ja verisuoniterveyteensä (CVH) arvioimiseksi. Henkilöitä haastatellaan suoraan, elleivät he ole afasia tai henkisesti vammaisia; tällaisissa tapauksissa omaiset tai huoltajat vastaavat kysymyksiin. Aiomme käyttää epidemiologista vangitsemis-takaisinpyyntimenetelmää tehostaaksemme kaikkien mahdollisten aivohalvauksen ja iskeemisen sydänsairauden havaitsemista [13]. Joten ovelta ovelle -tutkimuksen lisäksi käymme läpi Atahualpan ainoan terveyskeskuksen potilastiedot sekä vuonna 2003 samassa kylässä tehdyn kyselymme alkuperäiset tiedostot [12].
Vaiheessa II sertifioidut neurologit ja kardiologit muuttavat Atahualpaan tutkimaan kaikkia henkilöitä, jotka ovat tutkineet aivohalvauksen tai iskeemisen sydänsairauden epäiltynä tapauksen. Lisäksi 2 %:n satunnaisotos henkilöistä, jotka pidettiin negatiivisina seulontavaiheen aikana (verrattuna iän ja sukupuolen mukaan epäiltyihin tapauksiin), käyvät läpi myös täydellisen neurologisen ja kardiologisen tutkimuksen mahdollisten väärien negatiivisten tapausten arvioimiseksi tutkimuksen aikana. Vaiheessa III kaikki potilaat, joilla on kliininen aivohalvauksen ja iskeemisen sydänsairauden diagnoosi, kutsutaan lisätutkimuksiin Guayaquiliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
- Door-to-door survey
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
- Door-to-Door
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CVH-status arvioidaan kaikille vähintään 40-vuotiaille Atahualpan asukkaille, joilla ei ole aiemmin ollut aivohalvausta tai iskeemistä sydänsairautta.
Sertifioidut neurologit ja kardiologit arvioivat kaikki henkilöt, jotka seulottiin epäiltyinä aivohalvauksen ja iskeemisen sydänsairauden tapauksina tutkimuksen I vaiheen aikana, sekä 2 %:n otoksen ikä- ja sukupuolisuhteessa negatiivisista henkilöistä.
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja iskeeminen sydänsairaus, kutsutaan lisätutkimuksiin tarkemman diagnoosin saavuttamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atahualpan asukkaat ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Atahualpan asukkaat ≥ 40 vuotta
Kaikki 40 ≥-vuotiaat Atahualpan asukkaat seulotaan kenttäkyselyillä.
Sitten neurologit ja kardiologit arvioivat ne, joilla epäillään aivohalvausta tai iskeemistä sydänsairautta.
Sydän- ja verisuoniterveysmittareita arvioidaan aivohalvauksen tai iskeemisen sydänsairauden suhteen negatiivisissa tapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
40 vuotta täyttäneiden Atahualpan asukkaiden sydän- ja verisuoniterveyden tilan arviointi
Aikaikkuna: Syyskuu 2012 (enintään 3 kuukautta)
|
Väestö seulotaan kenttäkyselyillä (3 kuukautta), sitten kardiologit ja neurologit tarkastelevat epäillyt tapaukset (1 viikko), sitten suostuneet potilaat suorittavat täydentäviä tutkimuksia
|
Syyskuu 2012 (enintään 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Del Brutto OH, Idrovo L, Santibanez R, Diaz-Calderon E, Mosquera A, Cuesta F, Navas C. Door-to-door survey of major neurological diseases in rural Ecuador--the Atahualpa Project: methodological aspects. Neuroepidemiology. 2004 Nov-Dec;23(6):310-6. doi: 10.1159/000080098. Epub 2004 Aug 5.
- Del Brutto OH, Idrovo L, Mosquera A, Navas C, Santibanez R, Cuesta F, Diaz-Calderon E. Stroke in rural Ecuador: a three-phase, door-to-door survey. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1974-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000145293.04832.78.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Rumbea DA, Recalde BY, Castillo PR. Long coronavirus disease-related persistent poor sleep quality and progression of enlarged perivascular spaces. A longitudinal study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac168. doi: 10.1093/sleep/zsac168. No abstract available.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Recalde BY, Castillo PR. Sleep quality deterioration in middle-aged and older adults living in a rural Ecuadorian village severely struck by the SARS-CoV-2 pandemic. A population-based longitudinal prospective study. Sleep. 2021 Aug 13;44(8):zsab041. doi: 10.1093/sleep/zsab041.
- Del Brutto OH, Mera RM, Penaherrera E, Costa AF, Penaherrera R, Castillo PR. On the Association Between Sleep Quality and Arterial Stiffness: A Population Study in Community-Dwelling Older Adults Living in Rural Ecuador (The Atahualpa Project). J Clin Sleep Med. 2019 Aug 15;15(8):1101-1106. doi: 10.5664/jcsm.7798.
- Del Brutto OH, Castillo PR, Sedler MJ, Del Brutto VJ, Zambrano M, Mera RM, Wright CB, Rundek T. Reasons for Declining Consent in a Population-Based Cohort Study Conducted in a Rural South American Community. J Environ Public Health. 2018 Nov 26;2018:8267948. doi: 10.1155/2018/8267948. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP-001-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia