- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01627600
Поквартирное обследование сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и ишемической болезни сердца в Атауальпе (TAP)
Проект Атауальпа, трехэтапное эпидемиологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это трехэтапное эпидемиологическое исследование. На этапе I два врача общей практики и медсестра проведут поквартирный опрос всех жителей Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет. Эти люди будут иметь право на скрининг с помощью стандартизированных анкет для выявления лиц с подозрением на инсульт или ишемическую болезнь сердца, а также для оценки их сердечно-сосудистого здоровья (CVH). Люди будут опрошены напрямую, если только они не страдают афазией или психическими расстройствами; в таких случаях на вопросы ответят родственники или опекуны. Мы планируем использовать эпидемиологический метод захвата-повторного захвата для улучшения выявления всех возможных случаев инсульта и ишемической болезни сердца [13]. Итак, помимо поквартирного обследования, мы рассмотрим медицинские записи из единственного медицинского центра Атауальпы, а также оригинальные файлы нашего обследования, проведенного в 2003 г. в той же деревне [12].
На этапе II сертифицированные неврологи и кардиологи переедут в Атауальпу, чтобы обследовать всех людей, у которых подозреваются случаи инсульта или ишемической болезни сердца. Кроме того, случайная выборка из 2% лиц, которые были сочтены отрицательными на этапе скрининга (подходящие по возрасту и полу для подозреваемых случаев), также пройдет полное неврологическое и кардиологическое обследование для оценки возможных ложноотрицательных случаев во время обследования. На этапе III все пациенты с клиническим диагнозом инсульта и ишемической болезни сердца будут приглашены для прохождения дальнейшего обследования в Гуаякиле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Эквадор, 00000
- Door-to-door survey
-
Atahualpa, Santa Elena, Эквадор, 0901
- Door-to-Door
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Статус CVH будет оцениваться у всех жителей Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет, у которых в анамнезе не было инсульта или ишемической болезни сердца.
Сертифицированные неврологи и кардиологи будут оценивать всех лиц, которые прошли скрининг с подозрением на инсульт и ишемическую болезнь сердца во время фазы I исследования, а также 2% выборку лиц, совпадающих по возрасту и полу с отрицательными результатами.
Всем пациентам с диагнозом инсульт и ишемическая болезнь сердца будет предложено пройти дополнительные обследования для уточнения диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Жители Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Жители Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет
Все жители Атауальпа в возрасте 40 лет и старше будут проверены с помощью полевых анкет.
Затем пациентов с подозрением на инсульт или ишемическую болезнь сердца обследуют неврологи и кардиологи.
Показатели здоровья сердечно-сосудистой системы будут оцениваться у пациентов с отрицательным результатом на инсульт или ишемическую болезнь сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка состояния сердечно-сосудистой системы у жителей Атауальпы в возрасте 40 лет и старше
Временное ограничение: Сентябрь 2012 (до 3 месяцев)
|
население будет проверено с помощью полевых анкет (3 месяца), затем кардиологи и неврологи рассмотрят подозрительные случаи (1 неделя), затем пациенты, давшие согласие, пройдут дополнительные обследования
|
Сентябрь 2012 (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Del Brutto OH, Idrovo L, Santibanez R, Diaz-Calderon E, Mosquera A, Cuesta F, Navas C. Door-to-door survey of major neurological diseases in rural Ecuador--the Atahualpa Project: methodological aspects. Neuroepidemiology. 2004 Nov-Dec;23(6):310-6. doi: 10.1159/000080098. Epub 2004 Aug 5.
- Del Brutto OH, Idrovo L, Mosquera A, Navas C, Santibanez R, Cuesta F, Diaz-Calderon E. Stroke in rural Ecuador: a three-phase, door-to-door survey. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1974-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000145293.04832.78.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Rumbea DA, Recalde BY, Castillo PR. Long coronavirus disease-related persistent poor sleep quality and progression of enlarged perivascular spaces. A longitudinal study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac168. doi: 10.1093/sleep/zsac168. No abstract available.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Recalde BY, Castillo PR. Sleep quality deterioration in middle-aged and older adults living in a rural Ecuadorian village severely struck by the SARS-CoV-2 pandemic. A population-based longitudinal prospective study. Sleep. 2021 Aug 13;44(8):zsab041. doi: 10.1093/sleep/zsab041.
- Del Brutto OH, Mera RM, Penaherrera E, Costa AF, Penaherrera R, Castillo PR. On the Association Between Sleep Quality and Arterial Stiffness: A Population Study in Community-Dwelling Older Adults Living in Rural Ecuador (The Atahualpa Project). J Clin Sleep Med. 2019 Aug 15;15(8):1101-1106. doi: 10.5664/jcsm.7798.
- Del Brutto OH, Castillo PR, Sedler MJ, Del Brutto VJ, Zambrano M, Mera RM, Wright CB, Rundek T. Reasons for Declining Consent in a Population-Based Cohort Study Conducted in a Rural South American Community. J Environ Public Health. 2018 Nov 26;2018:8267948. doi: 10.1155/2018/8267948. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- TAP-001-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .