Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поквартирное обследование сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и ишемической болезни сердца в Атауальпе (TAP)

2 октября 2012 г. обновлено: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Проект Атауальпа, трехэтапное эпидемиологическое исследование

Целью проекта Atahualpa является оценка сердечно-сосудистого (CVH) статуса жителей сельской деревни на побережье Эквадора, а также определение распространенности и ретроспективной заболеваемости инсультом и ишемической болезнью сердца. Протокол может быть использован в качестве пилотного для крупномасштабных исследований, направленных на оценку CVH сельских или даже городских центров Латинской Америки, для реализации рентабельных стратегий, направленных на снижение бремени инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний среди населения в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это трехэтапное эпидемиологическое исследование. На этапе I два врача общей практики и медсестра проведут поквартирный опрос всех жителей Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет. Эти люди будут иметь право на скрининг с помощью стандартизированных анкет для выявления лиц с подозрением на инсульт или ишемическую болезнь сердца, а также для оценки их сердечно-сосудистого здоровья (CVH). Люди будут опрошены напрямую, если только они не страдают афазией или психическими расстройствами; в таких случаях на вопросы ответят родственники или опекуны. Мы планируем использовать эпидемиологический метод захвата-повторного захвата для улучшения выявления всех возможных случаев инсульта и ишемической болезни сердца [13]. Итак, помимо поквартирного обследования, мы рассмотрим медицинские записи из единственного медицинского центра Атауальпы, а также оригинальные файлы нашего обследования, проведенного в 2003 г. в той же деревне [12].

На этапе II сертифицированные неврологи и кардиологи переедут в Атауальпу, чтобы обследовать всех людей, у которых подозреваются случаи инсульта или ишемической болезни сердца. Кроме того, случайная выборка из 2% лиц, которые были сочтены отрицательными на этапе скрининга (подходящие по возрасту и полу для подозреваемых случаев), также пройдет полное неврологическое и кардиологическое обследование для оценки возможных ложноотрицательных случаев во время обследования. На этапе III все пациенты с клиническим диагнозом инсульта и ишемической болезни сердца будут приглашены для прохождения дальнейшего обследования в Гуаякиле.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

642

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Эквадор, 00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa, Santa Elena, Эквадор, 0901
        • Door-to-Door

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Статус CVH будет оцениваться у всех жителей Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет, у которых в анамнезе не было инсульта или ишемической болезни сердца.

Сертифицированные неврологи и кардиологи будут оценивать всех лиц, которые прошли скрининг с подозрением на инсульт и ишемическую болезнь сердца во время фазы I исследования, а также 2% выборку лиц, совпадающих по возрасту и полу с отрицательными результатами.

Всем пациентам с диагнозом инсульт и ишемическая болезнь сердца будет предложено пройти дополнительные обследования для уточнения диагноза.

Описание

Критерии включения:

  • Жители Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Жители Атауальпы в возрасте ≥ 40 лет
Все жители Атауальпа в возрасте 40 лет и старше будут проверены с помощью полевых анкет. Затем пациентов с подозрением на инсульт или ишемическую болезнь сердца обследуют неврологи и кардиологи. Показатели здоровья сердечно-сосудистой системы будут оцениваться у пациентов с отрицательным результатом на инсульт или ишемическую болезнь сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка состояния сердечно-сосудистой системы у жителей Атауальпы в возрасте 40 лет и старше
Временное ограничение: Сентябрь 2012 (до 3 месяцев)
население будет проверено с помощью полевых анкет (3 месяца), затем кардиологи и неврологи рассмотрят подозрительные случаи (1 неделя), затем пациенты, давшие согласие, пройдут дополнительные обследования
Сентябрь 2012 (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться