- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01627600
Háztól házig végzett felmérés a szív- és érrendszeri egészségről, a stroke-ról és az ischaemiás szívbetegségről Atahualpában (TAP)
Az Atahualpa Project, egy 3 fázisú epidemiológiai felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy 3 fázisú epidemiológiai vizsgálat. Az I. fázis során két általános orvos és egy nővér háztól-házig felmérést végez az összes 40 év feletti Atahualpa lakoson. Ezeket a személyeket szabványos kérdőívekkel szűrik, hogy azonosítsák a stroke-ra vagy ischaemiás szívbetegségre gyanús személyeket, és értékeljék szív- és érrendszeri egészségi állapotukat (CVH). A személyeket közvetlenül meghallgatják, kivéve, ha afáziás vagy mentálisan sérült; ilyenkor a hozzátartozók vagy gondozók válaszolnak a kérdésekre. Terveink szerint a befogás-visszafogás epidemiológiai módszerét alkalmazzuk a stroke és az ischaemiás szívbetegség minden lehetséges esetének felderítésére [13]. Tehát a háztól házig végzett felmérés mellett áttekintjük Atahualpa egyetlen egészségügyi központjának orvosi feljegyzéseit, valamint a 2003-ban, ugyanabban a faluban végzett felmérésünk eredeti fájljait [12].
A II. fázisban okleveles neurológusok és kardiológusok költöznek Atahualpába, hogy megvizsgálják mindazokat a személyeket, akiknél szűrtek agyvérzés vagy ischaemiás szívbetegség gyanúja miatt. Ezen túlmenően, a szűrési szakaszban negatívnak ítélt egyének 2%-os véletlenszerű mintája (életkor és nem szerint egyeztetve a gyanús esetekkel) teljes neurológiai és kardiológiai vizsgálaton is átesik az esetleges álnegatív esetek felmérése céljából a felmérés során. A III. fázisban minden olyan beteget, akinek klinikai diagnózisa stroke-kal és ischaemiás szívbetegséggel diagnosztizálták, további vizsgálatra hívják Guayaquilban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
- Door-to-door survey
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
- Door-to-Door
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A CVH-státuszt minden 40 évesnél idősebb Atahualpa lakosnál értékelni fogják, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szélütés vagy ischaemiás szívbetegség.
Okleveles neurológusok és kardiológusok értékelik mindazokat a személyeket, akiknél a vizsgálat I. fázisában a stroke és az ischaemiás szívbetegség gyanúja miatt szűrtek, valamint egy 2%-os mintát az életkorban és nemben megegyező negatív egyénekből.
Minden olyan beteget, akinél stroke-ot és ischaemiás szívbetegséget diagnosztizáltak, további vizsgálatokra hívnak fel a pontosabb diagnózis érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atahualpa lakosok életkora ≥ 40 év
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Atahualpa lakosok életkora ≥ 40 év
Minden 40 évesnél idősebb Atahualpa lakost helyszíni kérdőívekkel szűrnek.
Ezután neurológusok és kardiológusok értékelik azokat, akiknél stroke-ra vagy ischaemiás szívbetegségre gyanakodnak.
A szív- és érrendszeri egészségügyi mutatókat értékelik azoknál, akik negatívak a stroke-ra vagy az ischaemiás szívbetegségre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 40 éves vagy annál idősebb Atahualpa lakosok szív- és érrendszeri egészségi állapotának értékelése
Időkeret: 2012. szeptember (legfeljebb 3 hónap)
|
A lakosságot terepi kérdőívekkel szűrik (3 hónap), majd kardiológusok és neurológusok megvizsgálják a gyanús eseteket (1 hét), majd a beleegyező betegek kiegészítő vizsgálaton esnek át.
|
2012. szeptember (legfeljebb 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Del Brutto OH, Idrovo L, Santibanez R, Diaz-Calderon E, Mosquera A, Cuesta F, Navas C. Door-to-door survey of major neurological diseases in rural Ecuador--the Atahualpa Project: methodological aspects. Neuroepidemiology. 2004 Nov-Dec;23(6):310-6. doi: 10.1159/000080098. Epub 2004 Aug 5.
- Del Brutto OH, Idrovo L, Mosquera A, Navas C, Santibanez R, Cuesta F, Diaz-Calderon E. Stroke in rural Ecuador: a three-phase, door-to-door survey. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1974-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000145293.04832.78.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Rumbea DA, Recalde BY, Castillo PR. Long coronavirus disease-related persistent poor sleep quality and progression of enlarged perivascular spaces. A longitudinal study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac168. doi: 10.1093/sleep/zsac168. No abstract available.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Recalde BY, Castillo PR. Sleep quality deterioration in middle-aged and older adults living in a rural Ecuadorian village severely struck by the SARS-CoV-2 pandemic. A population-based longitudinal prospective study. Sleep. 2021 Aug 13;44(8):zsab041. doi: 10.1093/sleep/zsab041.
- Del Brutto OH, Mera RM, Penaherrera E, Costa AF, Penaherrera R, Castillo PR. On the Association Between Sleep Quality and Arterial Stiffness: A Population Study in Community-Dwelling Older Adults Living in Rural Ecuador (The Atahualpa Project). J Clin Sleep Med. 2019 Aug 15;15(8):1101-1106. doi: 10.5664/jcsm.7798.
- Del Brutto OH, Castillo PR, Sedler MJ, Del Brutto VJ, Zambrano M, Mera RM, Wright CB, Rundek T. Reasons for Declining Consent in a Population-Based Cohort Study Conducted in a Rural South American Community. J Environ Public Health. 2018 Nov 26;2018:8267948. doi: 10.1155/2018/8267948. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívbetegségek
- Stroke
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAP-001-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve