Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háztól házig végzett felmérés a szív- és érrendszeri egészségről, a stroke-ról és az ischaemiás szívbetegségről Atahualpában (TAP)

2012. október 2. frissítette: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Az Atahualpa Project, egy 3 fázisú epidemiológiai felmérés

Az Atahualpa projekt célja Ecuador tengerparti falujának lakosságának kardiovaszkuláris (CVH) állapotának felmérése, valamint a stroke és az ischaemiás szívbetegség prevalenciájának és retrospektív incidenciájának meghatározása. A protokoll kísérleti kísérletként használható nagyszabású tanulmányokhoz, amelyek megkísérlik a latin-amerikai vidéki vagy akár városi központok CVH-jának értékelését, költséghatékony stratégiák megvalósítását, amelyek célja a szélütés és a szív- és érrendszeri betegségek okozta terhek csökkentése a lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy 3 fázisú epidemiológiai vizsgálat. Az I. fázis során két általános orvos és egy nővér háztól-házig felmérést végez az összes 40 év feletti Atahualpa lakoson. Ezeket a személyeket szabványos kérdőívekkel szűrik, hogy azonosítsák a stroke-ra vagy ischaemiás szívbetegségre gyanús személyeket, és értékeljék szív- és érrendszeri egészségi állapotukat (CVH). A személyeket közvetlenül meghallgatják, kivéve, ha afáziás vagy mentálisan sérült; ilyenkor a hozzátartozók vagy gondozók válaszolnak a kérdésekre. Terveink szerint a befogás-visszafogás epidemiológiai módszerét alkalmazzuk a stroke és az ischaemiás szívbetegség minden lehetséges esetének felderítésére [13]. Tehát a háztól házig végzett felmérés mellett áttekintjük Atahualpa egyetlen egészségügyi központjának orvosi feljegyzéseit, valamint a 2003-ban, ugyanabban a faluban végzett felmérésünk eredeti fájljait [12].

A II. fázisban okleveles neurológusok és kardiológusok költöznek Atahualpába, hogy megvizsgálják mindazokat a személyeket, akiknél szűrtek agyvérzés vagy ischaemiás szívbetegség gyanúja miatt. Ezen túlmenően, a szűrési szakaszban negatívnak ítélt egyének 2%-os véletlenszerű mintája (életkor és nem szerint egyeztetve a gyanús esetekkel) teljes neurológiai és kardiológiai vizsgálaton is átesik az esetleges álnegatív esetek felmérése céljából a felmérés során. A III. fázisban minden olyan beteget, akinek klinikai diagnózisa stroke-kal és ischaemiás szívbetegséggel diagnosztizálták, további vizsgálatra hívják Guayaquilban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

642

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
        • Door-to-Door

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CVH-státuszt minden 40 évesnél idősebb Atahualpa lakosnál értékelni fogják, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szélütés vagy ischaemiás szívbetegség.

Okleveles neurológusok és kardiológusok értékelik mindazokat a személyeket, akiknél a vizsgálat I. fázisában a stroke és az ischaemiás szívbetegség gyanúja miatt szűrtek, valamint egy 2%-os mintát az életkorban és nemben megegyező negatív egyénekből.

Minden olyan beteget, akinél stroke-ot és ischaemiás szívbetegséget diagnosztizáltak, további vizsgálatokra hívnak fel a pontosabb diagnózis érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atahualpa lakosok életkora ≥ 40 év

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Atahualpa lakosok életkora ≥ 40 év
Minden 40 évesnél idősebb Atahualpa lakost helyszíni kérdőívekkel szűrnek. Ezután neurológusok és kardiológusok értékelik azokat, akiknél stroke-ra vagy ischaemiás szívbetegségre gyanakodnak. A szív- és érrendszeri egészségügyi mutatókat értékelik azoknál, akik negatívak a stroke-ra vagy az ischaemiás szívbetegségre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 40 éves vagy annál idősebb Atahualpa lakosok szív- és érrendszeri egészségi állapotának értékelése
Időkeret: 2012. szeptember (legfeljebb 3 hónap)
A lakosságot terepi kérdőívekkel szűrik (3 hónap), majd kardiológusok és neurológusok megvizsgálják a gyanús eseteket (1 hét), majd a beleegyező betegek kiegészítő vizsgálaton esnek át.
2012. szeptember (legfeljebb 3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel