接触力検知と肺静脈隔離

はじめに - 肺静脈隔離 (PVI) は、発作性心房細動 (AF) アブレーションの基礎です。 ただし、再発は依然として頻繁に発生しており、主に PV の再接続が原因です。 この状況では、組織病変の質を改善できるあらゆる処置手段が歓迎されます。

研究仮説 - 市販の新しいカテーテルによって提供されるアブレーション中の接触力 (CF) の連続感知は、PVI に対するアブレーション処置の有効性を高める貴重な追加ツールでした。

方法 - 前向き観察による非無作為化単中心研究。 発作性 AF の患者は、先端から組織までの CF 情報を提供する新しい灌注 RF アブレーション カテーテル (THERMOCOOL SMARTTOUCH Catheter、Biosense Webster, Inc.) (CF グループ)、または非 CF 灌注カテーテル (THERMOCOOL SF または EZ STEER THERMOCOOL Catheter、Biosense Webster, Inc.) (対照グループ)。 全体として、各グループ 30 人の患者として、連続 60 人の患者が研究に登録されています。 すべての手順は、使用されるカテーテルについて知らされていない同じ経験豊富なオペレーターによって実行されます。 CF 情報 (取得可能な最も垂直なベクトルに関連する少なくとも 10 g の目標) を除いて、アブレーション手順は両グループで同一のアプローチを使用して実行されます。 患者は抗不整脈療法を受けずに退院します。 患者は特定のフォローアップ計画に登録されます。

主要評価項目 -(1) 独占的な解剖学的アプローチ後の PVI の割合、(2) 12 か月の追跡調査後に AF がなくなった患者の割合。