Kontaktkraftmessung und Pulmonalvenenisolierung

Einleitung – Die Pulmonalvenenisolierung (PVI) ist der Grundstein für die Ablation von paroxysmalem Vorhofflimmern (AF). Wiederholungen bleiben jedoch nicht selten und sind hauptsächlich auf die Wiederverbindung der PVs zurückzuführen. In diesem Rahmen sind alle Verfahrensmaßnahmen willkommen, die die Qualität von Gewebeläsionen verbessern können.

Studienhypothese – Eine kontinuierliche Messung der Kontaktkraft (CF) während der Ablation, die durch einen neuen auf dem Markt erhältlichen Katheter ermöglicht wird, war ein wertvolles zusätzliches Instrument, das die Wirksamkeit des Ablationsverfahrens bei PVI steigerte.

Methoden – Prospektive, nicht randomisierte, monozentrische Beobachtungsstudie. Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern erhalten eine PVI nach Standardablationsverfahren (lineare Antralkatheterablation mit dem CARTO 3 System, Biosense Webster, Inc.) unter Verwendung eines neuen gespülten RF-Ablationskatheters, der CF-Informationen von der Spitze bis zum Gewebe liefert (THERMOCOOL SMARTTOUCH Catheter, Biosense). Webster, Inc.) (CF-Gruppe) oder ein nicht-CF-gespülter Katheter (THERMOCOOL SF oder EZ STEER THERMOCOOL Catheter, Biosense Webster, Inc.) (Kontrollgruppe). Insgesamt werden 60 aufeinanderfolgende Patienten in die Studie aufgenommen, wobei jede Gruppe 30 Patienten umfasst. Alle Eingriffe werden von demselben erfahrenen Bediener durchgeführt, der nicht auf den verwendeten Katheter angewiesen ist. Mit Ausnahme der CF-Informationen (mit einem Ziel von mindestens 10 g, verbunden mit dem senkrechtsten erreichbaren Vektor) werden Ablationsverfahren in beiden Gruppen mit identischen Ansätzen durchgeführt. Patienten werden ohne antiarrhythmische Therapie aus dem Krankenhaus entlassen. Die Patienten werden in einen spezifischen Nachsorgeplan aufgenommen.

Primäre Endpunkte – (1) Anteil der PVI nach ausschließlich anatomischem Ansatz, (2) Anteil der Patienten ohne Vorhofflimmern nach 12-monatiger Nachbeobachtung.