WelTel Retain: SMS を通じて Pre-ART HIV ケアへの関与を促進
2015年12月17日 更新者：University of British Columbia
この研究の目的は、毎週のテキスト メッセージが、まだ抗レトロ ウイルス療法 (ART) を受ける資格がない HIV 感染者のケアの維持を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
大統領の HIV/AIDS 緊急救援計画 (PEPFAR) によって資金提供されたプログラムの成功には、患者が治療を受け続けることが重要です。
最初の臨床接触後の高レベルの患者維持は、抗レトロウイルス療法 (ART) のタイムリーな開始と患者のより良い健康転帰に貢献します。
アフリカでの携帯電話の劇的な普及に伴い、電気通信技術は、低コストで文化的に適切な形式を使用して保持を改善する新しい機会を提供します.
ケニア (WelTel ケニア1) では、毎週のショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージにより、ART の順守とウイルス量の抑制が改善されました。
この研究である WelTel Retain は、ART を受ける前の患者のケアを維持する上での WelTel の効果を評価し、介入の費用対効果を判断します。
具体的な目的には次のものが含まれます。1) WelTel SMS 介入が HIV ケアの第 1 段階で患者の定着率を改善するかどうかを判断する。 2) WelTel SMS の介入が 12 か月の定着率を改善するかどうかを判断する。 3) WelTel SMS 介入の費用対効果の評価。
ケニアのナイロビにあるキベラ コミュニティ ヘルス センターでランダム化比較試験を実施することで、これらの目的を達成します。
1年以上にわたり、クリニックに新たに登録するHIV陽性者が募集され、介入群または対照群に1:1の比率でランダムに割り当てられます。
介入アームの参加者は、毎週 SMS の「チェックイン」を受信し、48 時間以内に応答する必要があります。
HIV臨床医は、特定された問題をフォローアップし、トリアージします。
コントロールアームは標準治療を受けます。
患者は1年間追跡されます。
WelTel Retain 研究は、HIV ケアの最初の 1 年間に患者をケアに参加させる mHealth プログラムの有効性に関する重要な情報に貢献します。
この研究は、WelTel SMS 介入が効果的で実行可能な保持戦略であり、PEPFAR が資金を提供するプログラムの長期的な成功と持続可能な世界的な HIV/AIDS 対応に大きく貢献できることを実証する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nairobi、ケニア
- Kibera Community Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV感染の証拠
- キベラ地域保健センターへの新規入会者
- 携帯電話を所有している、または携帯電話に十分にアクセスできる。簡単なテキスト メッセージで携帯電話を操作できる*
- 参加するための十分な情報に基づいた同意/同意を提供することができ、喜んで提供する*参加者が電話を所有していないが、携帯電話に十分にアクセスできる場合（パートナー、親戚などを通じて）、参加者は次のいずれかを行うことができます。テキストメッセージ自体に応答するために電話にアクセスしました。または、自分自身にテキストメッセージを送信できない場合は、2) パートナー、親戚などに代わりに応答してもらいます。
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない場合、個人は除外されます。
- すでに ART を受けている他のクリニックからの転院者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェルテルSMSサービス
標準的なケアに加えて、毎週のテキストメッセージが、このアームに無作為に割り付けられた参加者に 1 年間配信されます。
参加者は、発信メッセージ「Mambo?」に応答するように求められます。 48時間以内;彼らは、うまくやっている（さわ）、または問題がある（しだ）と答えるかもしれません。
臨床医は、問題を示して応答した参加者、または 48 時間以内に応答しなかった参加者全員にフォローアップを求めます。
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毎週のテキストメッセージ「マンボ？」 (「お元気ですか?」) に対して、参加者は 48 時間以内に「しだ」(問題) または「さわ」(OK) のいずれかを応答する必要があります。
Shida の応答と応答しない参加者は、臨床医によって呼び出されます。
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介入なし：標準ケア
このアームは標準的な臨床ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケアにおける患者の維持
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の ART 適格性評価
時間枠：3週間
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3週間以内に最初の適格性評価を完了した患者の割合
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3週間
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HIV ケアおよび治療プログラムへの登録
時間枠：2ヶ月
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カウンセリングセッション (3) を完了し、HIV ケアおよび治療プログラムに登録する資格がある患者の割合
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Lester, MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- van der Kop ML, Muhula S, Nagide PI, Thabane L, Gelmon L, Awiti PO, Abunah B, Kyomuhangi LB, Budd MA, Marra C, Patel A, Karanja S, Ojakaa DI, Mills EJ, Ekstrom AM, Lester RT. Effect of an interactive text-messaging service on patient retention during the first year of HIV care in Kenya (WelTel Retain): an open-label, randomised parallel-group study. Lancet Public Health. 2018 Mar;3(3):e143-e152. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30239-6. Epub 2018 Jan 30.
- van der Kop ML, Ojakaa DI, Patel A, Thabane L, Kinagwi K, Ekstrom AM, Smillie K, Karanja S, Awiti P, Mills E, Marra C, Kyomuhangi LB, Lester RT. The effect of weekly short message service communication on patient retention in care in the first year after HIV diagnosis: study protocol for a randomised controlled trial (WelTel Retain). BMJ Open. 2013 Jun 20;3(6):e003155. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003155.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。