Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

WelTel Retain: Promoción de la participación en la atención del VIH previa al TAR a través de SMS

17 de diciembre de 2015 actualizado por: University of British Columbia
El propósito de este estudio es determinar si los mensajes de texto semanales mejoran la retención en la atención de las personas infectadas por el VIH que aún no son elegibles para la terapia antirretroviral (TAR).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La retención de pacientes en la atención es fundamental para el éxito de los programas financiados por el Plan de Ayuda de Emergencia del Presidente para el VIH/SIDA (PEPFAR). Los altos niveles de retención de pacientes después del primer contacto clínico contribuyen al inicio oportuno de la terapia antirretroviral (TAR) y a mejores resultados de salud para los pacientes. Con la dramática proliferación del uso de teléfonos celulares en África, la tecnología de telecomunicaciones ofrece nuevas oportunidades para mejorar la retención utilizando un formato culturalmente apropiado y de bajo costo. En Kenia (WelTel Kenia1), un mensaje de texto semanal de servicio de mensajes cortos (SMS) mejoró la adherencia al TAR y la supresión de la carga viral. Este estudio, WelTel Retain, evaluará el efecto de WelTel en la retención de pacientes antes del TAR en la atención y determinará la rentabilidad de la intervención. Los objetivos específicos incluyen: 1) determinar si la intervención WelTel SMS mejora la retención de pacientes en la primera etapa de la atención del VIH; 2) determinar si la intervención de WelTel SMS mejora la retención de 12 meses; y 3) evaluar la rentabilidad de la intervención WelTel SMS. Cumpliremos estos objetivos mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio en el Centro de Salud Comunitario de Kibera en Nairobi, Kenia. Durante un año, las personas VIH positivas que se inscriban por primera vez en la clínica serán reclutadas y asignadas al azar a una intervención o brazo de control en una proporción de 1:1. Los participantes del brazo de intervención recibirán un "chequeo" semanal por SMS al que deberán responder en un plazo de 48 horas. Un médico especialista en VIH hará un seguimiento y clasificará cualquier problema que se identifique. El brazo de control recibirá el estándar de cuidado. Los pacientes serán seguidos durante un año. El estudio WelTel Retain aportará información fundamental sobre la eficacia de un programa de mHealth para involucrar a los pacientes en la atención durante el primer año de atención del VIH. Esta investigación tiene el potencial de demostrar que la intervención WelTel SMS es una estrategia de retención efectiva y factible, que puede contribuir significativamente al éxito a largo plazo de los programas financiados por PEPFAR y hacia una respuesta global sostenible al VIH/SIDA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Kibera Community Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia de infección por VIH
  • recién inscrito en el Centro de Salud Comunitario de Kibera
  • poseer o tener suficiente acceso a un teléfono celular; Capaz de operar un teléfono celular usando mensajes de texto simples*
  • Capaz y dispuesto a proporcionar asentimiento/consentimiento informado para participar *Si un participante no posee un teléfono pero tiene suficiente acceso a un teléfono celular (a través de un compañero, pariente, etc.), el participante podría 1) usar el teléfono accedido para responder a los propios mensajes de texto; o, si no pueden enviarse mensajes de texto a sí mismos 2) hacer que su pareja, pariente, etc. responda en su nombre.

Criterio de exclusión:

  • las personas serán excluidas si no cumplen con todos los criterios de inclusión.
  • también se excluirán las personas que se transfieren de otras clínicas y que ya están tomando TAR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio SMS WelTel
Además de la atención estándar, se enviarán mensajes de texto semanales a los participantes asignados al azar a este brazo durante un período de un año. Se solicitará a los participantes que respondan al mensaje saliente "¿Mambo?" dentro de las 48 horas; pueden responder que lo están haciendo bien (sawa) o que tienen un problema (shida). Un médico llamará para dar seguimiento a todos los participantes que respondan indicando un problema o que no respondan dentro de las 48 horas.
Conductual: Servicio SMS WelTel
Mensaje de texto semanal "¿Mambo?" ("¿Cómo estás?") a lo que los participantes deben responder "Shida" (problema) o "Sawa" (OK) dentro de las 48 horas. Las respuestas de Shida y los participantes que no responden son llamados por un médico.
Sin intervención: Cuidado estándar
Este brazo recibirá atención clínica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retención de pacientes en el cuidado
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera evaluación de elegibilidad de ART
Periodo de tiempo: 3 semanas
Proporción de pacientes que completaron la primera evaluación de elegibilidad dentro de las 3 semanas
3 semanas
Inscripción en el programa de atención y tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: 2 meses
Proporción de pacientes que completan sesiones de asesoramiento (3) y son elegibles para inscribirse en el programa de atención y tratamiento del VIH
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Servicio SMS WelTel

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir