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WelTel Retain: Förderung des Engagements in der HIV-Versorgung vor der ART durch SMS

17. Dezember 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob wöchentliche Textnachrichten die Betreuung von HIV-infizierten Personen verbessern, die noch nicht für eine antiretrovirale Therapie (ART) in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenbindung in der Pflege ist entscheidend für den Erfolg von Programmen, die vom Nothilfeplan des Präsidenten für HIV/AIDS (PEPFAR) finanziert werden. Eine hohe Patientenbindung nach dem ersten klinischen Kontakt trägt zum rechtzeitigen Beginn einer antiretroviralen Therapie (ART) und zu besseren Gesundheitsergebnissen für Patienten bei. Mit der dramatischen Zunahme der Nutzung von Mobiltelefonen in Afrika bietet die Telekommunikationstechnologie neue Möglichkeiten, die Kundenbindung durch ein kostengünstiges, kulturell angemessenes Format zu verbessern. In Kenia (WelTel Kenya1) führte eine wöchentliche Kurznachrichtendienst-Textnachricht (SMS) zu einer verbesserten Einhaltung der ART und zur Unterdrückung der Viruslast. Diese Studie, WelTel Retain, wird die Wirkung von WelTel auf die Beibehaltung von Prä-ART-Patienten in der Pflege bewerten und die Kosteneffektivität der Intervention bestimmen. Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) Feststellung, ob die SMS-Intervention von WelTel die Patientenbindung in der ersten Phase der HIV-Versorgung verbessert; 2) Bestimmen, ob die SMS-Intervention von WelTel die 12-Monats-Aufbewahrung verbessert; und 3) Bewertung der Kosteneffektivität der SMS-Intervention von WelTel. Wir werden diese Ziele erreichen, indem wir eine randomisierte kontrollierte Studie im Kibera Community Health Center in Nairobi, Kenia, durchführen. Über ein Jahr lang werden HIV-positive Personen, die sich neu in die Klinik einschreiben, rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1: 1 einem Interventions- oder Kontrollarm zugewiesen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine wöchentliche „Check-in“-SMS, auf die sie innerhalb von 48 Stunden antworten müssen. Ein HIV-Kliniker wird alle identifizierten Probleme nachverfolgen und triagieren. Der Steuerarm wird standardmäßig behandelt. Die Patienten werden ein Jahr lang beobachtet. Die WelTel Retain-Studie wird wichtige Informationen über die Wirksamkeit eines mHealth-Programms liefern, um Patienten während des ersten Jahres der HIV-Versorgung in die Pflege einzubeziehen. Diese Forschung hat das Potenzial zu zeigen, dass die WelTel-SMS-Intervention eine effektive, durchführbare Bindungsstrategie ist, die erheblich zum langfristigen Erfolg von PEPFAR-finanzierten Programmen und zu einer nachhaltigen globalen HIV/AIDS-Bekämpfung beitragen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nairobi, Kenia
        • Kibera Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis einer HIV-Infektion
  • sich neu im Kibera Community Health Center einschreiben
  • ein Handy besitzen oder ausreichenden Zugang dazu haben; in der Lage, ein Mobiltelefon mit einfachen Textnachrichten zu bedienen*
  • in der Lage und willens, eine Einverständniserklärung/Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen *Wenn ein Teilnehmer kein Telefon besitzt, aber ausreichend Zugang zu einem Mobiltelefon hat (durch einen Partner, Verwandten usw.), kann der Teilnehmer entweder 1) das auf das Telefon zugegriffen, um selbst auf die Textnachrichten zu antworten; oder, wenn sie nicht in der Lage sind, selbst zu schreiben, 2) lassen Sie ihren Partner, Verwandten usw. in ihrem Namen antworten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie nicht alle Einschlusskriterien erfüllen.
  • Personen, die von anderen Kliniken wechseln und bereits ART einnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WelTel SMS-Dienst
Zusätzlich zur Standardversorgung werden für einen Zeitraum von einem Jahr wöchentliche Textnachrichten an Teilnehmer gesendet, die diesem Arm randomisiert wurden. Die Teilnehmer werden aufgefordert, auf die Ansage „Mambo?“ zu antworten. innerhalb 48 Stunden; sie können antworten, dass es ihnen gut geht (sawa) oder dass sie ein Problem haben (shida). Ein Arzt ruft alle Teilnehmer an, die antworten und auf ein Problem hinweisen oder nicht innerhalb von 48 Stunden antworten.
Wöchentliche SMS "Mambo?" ("Wie geht es dir?"), auf die die Teilnehmer innerhalb von 48 Stunden entweder "Shida" (Problem) oder "Sawa" (OK) antworten müssen. Shida-Antworten und Teilnehmer, die nicht antworten, werden von einem Kliniker angerufen.
Kein Eingriff: Standardpflege
Dieser Arm erhält eine klinische Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenbindung in der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste ART-Berechtigungsbewertung
Zeitfenster: 3 Wochen
Anteil der Patienten, die die erste Eignungsprüfung innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen haben
3 Wochen
Einschreibung in das HIV-Versorgungs- und Behandlungsprogramm
Zeitfenster: 2 Monate
Anteil der Patienten, die Beratungsgespräche absolvieren (3) und für die Teilnahme am HIV-Versorgungs- und Behandlungsprogramm in Frage kommen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H12-00563
  • R01MH097558 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

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