Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WelTel Retain: Främjar engagemang i pre-ART HIV-vård genom SMS

17 december 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Syftet med denna studie är att avgöra om veckovisa textmeddelanden förbättrar retentionen i vården av HIV-infekterade individer som ännu inte är berättigade till antiretroviral terapi (ART).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att behålla patienten i vården är avgörande för framgången för program som finansieras av presidentens nödhjälpsplan för hiv/aids (PEPFAR). Höga nivåer av patientretention efter den första kliniska kontakten bidrar till att antiretroviral behandling (ART) påbörjas i tid och till bättre hälsoresultat för patienter. Med den dramatiska ökningen av mobiltelefonanvändning i Afrika, erbjuder telekommunikationsteknik nya möjligheter att förbättra kvarhållningen med hjälp av ett billigt, kulturellt lämpligt format. I Kenya (WelTel Kenya1) ledde ett SMS-meddelande (Short Message Service) varje vecka till förbättrad ART-vidhäftning och virusbelastningsdämpning. Denna studie, WelTel Retain, kommer att utvärdera effekten av WelTel på att behålla pre-ART-patienter i vården och fastställa kostnadseffektiviteten för interventionen. Specifika mål inkluderar: 1) att fastställa om WelTel SMS-intervention förbättrar patientretention i det första skedet av HIV-vård; 2) avgöra om WelTel SMS-intervention förbättrar 12-månaders lagring; och 3) utvärdera kostnadseffektiviteten för WelTel SMS-intervention. Vi kommer att uppfylla dessa mål genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie vid Kibera Community Health Center i Nairobi, Kenya. Under ett år kommer hiv-positiva individer som nyskrivs till kliniken att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en interventions- eller kontrollarm i förhållandet 1:1. Deltagarna i interventionsarmen kommer att få ett SMS "incheckning" varje vecka som de kommer att behöva svara inom 48 timmar. En HIV-kliniker kommer att följa upp och utreda eventuella problem som identifieras. Kontrollarmen kommer att få standardvård. Patienterna kommer att följas under ett år. WelTel Retain-studien kommer att bidra med viktig information om effektiviteten av ett mHealth-program för att engagera patienter i vården under det första året av HIV-vård. Denna forskning har potential att visa att WelTel SMS-intervention är en effektiv, genomförbar retentionsstrategi, som kan bidra väsentligt till den långsiktiga framgången för PEPFAR-finansierade program och till en hållbar global HIV/AIDS-respons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Kibera Community Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bevis på HIV-infektion
  • nyregistrerad på Kibera Community Health Center
  • äger eller har tillräcklig tillgång till en mobiltelefon; kan manövrera en mobiltelefon med enkla textmeddelanden*
  • kan och vill ge informerat samtycke/samtycke till att delta *Om en deltagare inte äger en telefon men har tillräcklig tillgång till en mobiltelefon (genom en partner, släkting etc.), skulle deltagaren kunna antingen 1) använda åtkomst till telefonen för att svara på själva textmeddelandena; eller, om de inte kan sms:a själva 2) låta sin partner, släkting etc. svara på deras vägnar.

Exklusions kriterier:

  • individer kommer att exkluderas om de inte uppfyller alla inkluderingskriterier.
  • individer som flyttar från andra kliniker som redan tar ART kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WelTel SMS-tjänst
Utöver standardvård kommer textmeddelanden varje vecka att levereras till deltagare som är randomiserade till denna arm under en ettårsperiod. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på det utgående meddelandet "Mambo?" inom 48 timmar; de kan svara att de mår bra (sawa) eller att de har ett problem (shida). En läkare kommer att ringa för att följa upp alla deltagare som svarar och indikerar ett problem eller som inte svarar inom 48 timmar.
Beteende: WelTel SMS-tjänst
Varje vecka sms "Mambo?" ("Hur mår du?") som deltagarna måste svara antingen "Shida" (problem) eller "Sawa" (OK) på inom 48 timmar. Shida-svar och deltagare som inte svarar tillkallas av en läkare.
Inget ingripande: Standardvård
Denna arm kommer att få standard klinisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientkvarhållande i vården
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första ART behörighetsbedömning
Tidsram: 3 veckor
Andel patienter som slutför den första behörighetsbedömningen inom 3 veckor
3 veckor
Inskrivning i HIV-vård och behandlingsprogram
Tidsram: 2 månader
Andel patienter som genomför rådgivningssessioner (3) och är berättigade att anmäla sig till hiv-vårds- och behandlingsprogrammet
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H12-00563
  • R01MH097558 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på WelTel SMS-tjänst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera