WelTel Retain: Promovendo o Envolvimento nos Cuidados de HIV Pré-ART por meio de SMS
17 de dezembro de 2015 atualizado por: University of British Columbia
O objetivo deste estudo é determinar se as mensagens de texto semanais melhoram a retenção no cuidado de indivíduos infectados pelo HIV que ainda não são elegíveis para terapia antirretroviral (ART).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A retenção do paciente nos cuidados é fundamental para o sucesso dos programas financiados pelo Plano de Alívio de Emergência do Presidente para HIV/AIDS (PEPFAR).
Altos níveis de retenção de pacientes após o primeiro contato clínico contribuem para o início oportuno da terapia antirretroviral (ART) e melhores resultados de saúde para os pacientes.
Com a dramática proliferação do uso de telefones celulares na África, a tecnologia de telecomunicações oferece novas oportunidades para melhorar a retenção usando um formato culturalmente apropriado e de baixo custo.
No Quénia (WelTel Kenya1), uma mensagem de texto semanal do serviço de mensagens curtas (SMS) levou a uma melhor adesão ao TARV e à supressão da carga viral.
Este estudo, WelTel Retain, avaliará o efeito do WelTel na retenção de pacientes em pré-ART e determinará o custo-efetividade da intervenção.
Os objectivos específicos incluem: 1) determinar se a intervenção WelTel SMS melhora a retenção do paciente na primeira fase do tratamento do VIH; 2) determinar se a intervenção WelTel SMS melhora a retenção de 12 meses; e 3) avaliar o custo-efetividade da intervenção WelTel SMS.
Cumpriremos esses objetivos conduzindo um estudo randomizado controlado no Kibera Community Health Center em Nairóbi, Quênia.
Ao longo de um ano, os indivíduos HIV positivos recém-inscritos na clínica serão recrutados e alocados aleatoriamente para uma intervenção ou braço de controle em uma proporção de 1:1.
Os participantes do braço de intervenção receberão um 'check-in' semanal por SMS, ao qual deverão responder em 48 horas.
Um clínico de HIV fará o acompanhamento e triagem de quaisquer problemas identificados.
O braço de controle receberá o padrão de atendimento.
Os pacientes serão acompanhados por um ano.
O estudo WelTel Retain contribuirá com informações críticas sobre a eficácia de um programa de mHealth para envolver os pacientes nos cuidados durante o primeiro ano de tratamento do HIV.
Esta pesquisa tem o potencial de demonstrar que a intervenção WelTel SMS é uma estratégia de retenção eficaz e viável, que pode contribuir significativamente para o sucesso a longo prazo dos programas financiados pelo PEPFAR e para uma resposta global sustentável ao HIV/AIDS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Kibera Community Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência de infecção pelo HIV
- recém-inscrito no Kibera Community Health Center
- possuir ou ter acesso suficiente a um telefone celular; capaz de operar um telefone celular usando mensagens de texto simples*
- capaz e disposto a fornecer assentimento/consentimento informado para participar *Se um participante não possuir um telefone, mas tiver acesso suficiente a um telefone celular (através de um parceiro, parente, etc.), o participante poderá 1) usar o telefone acessado para responder às próprias mensagens de texto; ou, se eles não conseguirem enviar mensagens de texto 2) fazer com que seu parceiro, parente etc. responda em seu nome.
Critério de exclusão:
- os indivíduos serão excluídos se não atenderem a todos os critérios de inclusão.
- indivíduos transferidos de outras clínicas que já estão tomando TARV também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviço de SMS WelTel
Além do atendimento padrão, mensagens de texto semanais serão entregues aos participantes randomizados para este braço por um período de um ano.
Os participantes serão solicitados a responder à mensagem de saída "Mambo?" em 48 horas; eles podem responder que estão indo bem (sawa) ou que têm um problema (shida).
Um clínico ligará para acompanhar todos os participantes que responderem indicando um problema ou que não responderem em 48 horas.
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Mensagem de texto semanal "Mambo?" ("Como vai você?"), ao qual os participantes devem responder "Shida" (problema) ou "Sawa" (OK) dentro de 48 horas.
As respostas Shida e os participantes que não respondem são chamados por um clínico.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este braço receberá cuidados clínicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Retenção do paciente nos cuidados
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira avaliação de elegibilidade para ART
Prazo: 3 semanas
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Proporção de pacientes que concluíram a 1ª avaliação de elegibilidade em 3 semanas
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3 semanas
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Inscrição no programa de cuidados e tratamento do HIV
Prazo: 2 meses
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Proporção de pacientes que completam as sessões de aconselhamento (3) e são elegíveis para se inscrever no programa de cuidados e tratamento do HIV
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Lester, MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- van der Kop ML, Muhula S, Nagide PI, Thabane L, Gelmon L, Awiti PO, Abunah B, Kyomuhangi LB, Budd MA, Marra C, Patel A, Karanja S, Ojakaa DI, Mills EJ, Ekstrom AM, Lester RT. Effect of an interactive text-messaging service on patient retention during the first year of HIV care in Kenya (WelTel Retain): an open-label, randomised parallel-group study. Lancet Public Health. 2018 Mar;3(3):e143-e152. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30239-6. Epub 2018 Jan 30.
- van der Kop ML, Ojakaa DI, Patel A, Thabane L, Kinagwi K, Ekstrom AM, Smillie K, Karanja S, Awiti P, Mills E, Marra C, Kyomuhangi LB, Lester RT. The effect of weekly short message service communication on patient retention in care in the first year after HIV diagnosis: study protocol for a randomised controlled trial (WelTel Retain). BMJ Open. 2013 Jun 20;3(6):e003155. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003155.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H12-00563
- R01MH097558 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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