Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WelTel Retain: ART:ta edeltävään HIV-hoitoon sitoutumisen edistäminen tekstiviestillä

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko viikoittaiset tekstiviestit HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden, jotka eivät vielä ole oikeutettuja antiretroviraaliseen hoitoon (ART), hoidossa pysymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden säilyttäminen hoidossa on ratkaisevan tärkeää presidentin HIV:n/aidsin hätäapusuunnitelman (PEPFAR) rahoittamien ohjelmien onnistumiselle. Potilaiden retention korkea taso ensimmäisen kliinisen kosketuksen jälkeen edistää antiretroviraalisen hoidon (ART) oikea-aikaista aloittamista ja parantaa potilaiden terveystuloksia. Matkapuhelinten käytön dramaattisen yleistymisen myötä Afrikassa tietoliikennetekniikka tarjoaa uusia mahdollisuuksia parantaa säilytystä käyttämällä edullisia, kulttuurisesti sopivaa muotoa. Keniassa (WelTel Kenya1) viikoittainen lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviesti johti parempaan ART-kiinnitykseen ja viruskuormituksen estoon. Tässä WelTel Retain -tutkimuksessa arvioidaan WelTelin vaikutusta ART-potilaiden pitämiseen hoidossa ja selvitetään toimenpiteen kustannustehokkuus. Erityistavoitteita ovat: 1) selvittää, parantaako WelTelin SMS-interventio potilaiden pysyvyyttä HIV-hoidon ensimmäisessä vaiheessa; 2) määritetään, parantaako WelTelin SMS-interventio 12 kuukauden säilytystä; ja 3) WelTel SMS -intervention kustannustehokkuuden arviointi. Täytämme nämä tavoitteet suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen Kibera Community Health Centerissä Nairobissa, Keniassa. Yli vuoden aikana äskettäin klinikalle ilmoittautuneet HIV-positiiviset henkilöt rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin "check-in", johon heidän on vastattava 48 tunnin kuluessa. HIV-kliinikko seuraa ja arvioi havaitut ongelmat. Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa. Potilaita seurataan vuoden ajan. WelTel Retain -tutkimus antaa kriittistä tietoa mHealth-ohjelman tehokkuudesta saada potilaat hoitoon ensimmäisen HIV-hoidon vuoden aikana. Tämä tutkimus voi osoittaa, että WelTelin SMS-interventio on tehokas ja toteuttamiskelpoinen säilyttämisstrategia, joka voi edistää merkittävästi PEPFAR-rahoitteisten ohjelmien pitkän aikavälin menestystä ja kestävää maailmanlaajuista HIV/aids-vastausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Kibera Community Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todisteita HIV-infektiosta
  • äskettäin ilmoittautumassa Kiberan terveyskeskukseen
  • omistat matkapuhelimen tai sinulla on riittävä pääsy siihen; osaa käyttää matkapuhelinta yksinkertaisella tekstiviestillä*
  • kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen/suostumuksen osallistumiseen *Jos osallistujalla ei ole puhelinta, mutta hänellä on riittävä pääsy matkapuhelimeen (kumppanin, sukulaisen jne. kautta), osallistuja voi joko 1) käyttää käytetty puhelin vastatakseen itse tekstiviesteihin; tai jos he eivät pysty lähettämään itse tekstiviestejä, 2) pyydä kumppaniaan, sukulaistaan ​​jne. vastaamaan puolestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt suljetaan pois, jos he eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä.
  • Muilta klinikoilta siirtyvät henkilöt, jotka jo käyttävät ART:ta, myös suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WelTel SMS-palvelu
Normaalihoidon lisäksi viikoittaisia ​​tekstiviestejä toimitetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen vuoden ajaksi. Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtevään viestiin "Mambo?" 48 tunnin sisällä; he voivat vastata, että he voivat hyvin (sawa) tai että heillä on ongelma (shida). Kliinikko soittaa seurantaan kaikille osallistujille, jotka vastaavat ongelmasta tai eivät vastaa 48 tunnin kuluessa.
Käyttäytyminen: WelTel SMS-palvelu
Viikoittainen tekstiviesti "Mambo?" ("Kuinka voit?"), johon osallistujien on vastattava joko "Shida" (ongelma) tai "Sawa" (OK) 48 tunnin kuluessa. Shida-vastaajille ja osallistujille, jotka eivät vastaa, kutsuu kliinikko.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä käsi saa normaalia kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan pitäminen hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen ART-kelpoisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat ensimmäisen kelpoisuusarvioinnin 3 viikon sisällä
3 viikkoa
Ilmoittautuminen HIV-hoito- ja hoitoohjelmaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät läpi neuvonnan (3) ja ovat oikeutettuja osallistumaan HIV-hoito- ja hoitoohjelmaan
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset WelTel SMS-palvelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa