Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WelTel Retain: Fremme engagement i præ-ART HIV-pleje gennem SMS

17. december 2015 opdateret af: University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ugentlige tekstbeskeder forbedrer fastholdelsen i plejen af ​​HIV-smittede personer, som endnu ikke er berettiget til antiretroviral terapi (ART).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientfastholdelse i plejen er afgørende for succesen af ​​programmer finansieret af præsidentens nødhjælpsplan for hiv/aids (PEPFAR). Høje niveauer af patientretention efter første kliniske kontakt bidrager til rettidig påbegyndelse af antiretroviral behandling (ART) og bedre helbredsresultater for patienter. Med den dramatiske udbredelse af mobiltelefonbrug i Afrika giver telekommunikationsteknologi nye muligheder for at forbedre fastholdelse ved hjælp af et billigt, kulturelt passende format. I Kenya (WelTel Kenya1) førte en ugentlig SMS-besked (Short Message Service) til forbedret ART-adhærens og undertrykkelse af viral belastning. Denne undersøgelse, WelTel Retain, vil evaluere effekten af ​​WelTel på at fastholde præ-ART-patienter i pleje og bestemme omkostningseffektiviteten af ​​interventionen. Specifikke mål inkluderer: 1) at afgøre, om WelTel SMS-intervention forbedrer patientretention i den første fase af HIV-behandling; 2) at bestemme, om WelTel SMS-intervention forbedrer 12-måneders retention; og 3) evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​WelTel SMS-interventionen. Vi vil opfylde disse mål ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg på Kibera Community Health Center i Nairobi, Kenya. I løbet af et år vil hiv-positive personer, der nyindskrives på klinikken, blive rekrutteret og tilfældigt allokeret til en interventions- eller kontrolarm i forholdet 1:1. Deltagere i interventionsarmen vil modtage en ugentlig SMS 'check-in', som de skal svare inden for 48 timer. En HIV-kliniker vil følge op og triage eventuelle problemer, der er identificeret. Kontrolarmen vil modtage standardbehandling. Patienterne vil blive fulgt i et år. WelTel Retain-undersøgelsen vil bidrage med kritisk information om effektiviteten af ​​et mHealth-program til at engagere patienter i pleje i løbet af det første år af hiv-behandling. Denne forskning har potentialet til at vise, at WelTel SMS-intervention er en effektiv, gennemførlig fastholdelsesstrategi, som kan bidrage væsentligt til den langsigtede succes for PEPFAR-finansierede programmer og til en bæredygtig global HIV/AIDS-respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Kibera Community Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tegn på HIV-infektion
  • nytilmeldt på Kibera Community Health Center
  • ejer eller har tilstrækkelig adgang til en mobiltelefon; i stand til at betjene en mobiltelefon ved hjælp af simple tekstbeskeder*
  • i stand til og villig til at give informeret samtykke/samtykke til at deltage *Hvis en deltager ikke ejer en telefon, men har tilstrækkelig adgang til en mobiltelefon (gennem en partner, slægtning osv.), vil deltageren være i stand til enten 1) at bruge adgang til telefonen for at svare på selve tekstbeskederne; eller, hvis de ikke er i stand til at sende en sms selv 2) få deres partner, pårørende osv. til at svare på deres vegne.

Ekskluderingskriterier:

  • enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder alle inklusionskriterierne.
  • personer, der flytter fra andre klinikker, som allerede tager ART, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WelTel SMS-tjeneste
Ud over standardbehandling vil der blive leveret ugentlige tekstbeskeder til deltagere, der er randomiseret til denne arm i en periode på et år. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den udgående besked "Mambo?" inden for 48 timer; de kan svare, at de har det godt (sawa), eller at de har et problem (shida). En kliniker vil ringe til opfølgning med alle deltagere, der svarer, hvilket indikerer et problem, eller som ikke reagerer inden for 48 timer.
Adfærdsmæssigt: WelTel SMS-tjeneste
Ugentlig sms "Mambo?" ("Hvordan har du det?"), som deltagerne skal svare enten "Shida" (problem) eller "Sawa" (OK) inden for 48 timer. Shida-svar og deltagere, der ikke reagerer, tilkaldes af en kliniker.
Ingen indgriben: Standard pleje
Denne arm vil modtage standard klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientfastholdelse i plejen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første ART berettigelsesvurdering
Tidsramme: 3 uger
Andel af patienter, der afslutter 1. egnethedsvurdering inden for 3 uger
3 uger
Tilmelding til hiv-pleje- og behandlingsprogram
Tidsramme: 2 måneder
Andel af patienter, der gennemfører rådgivningssessioner (3) og er berettiget til at tilmelde sig hiv-pleje- og behandlingsprogrammet
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-00563
  • R01MH097558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med WelTel SMS-tjeneste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner