Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

WelTel Retain: promuovere l'impegno nella cura dell'HIV pre-ART tramite SMS

17 dicembre 2015 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare se i messaggi di testo settimanali migliorano il mantenimento in cura di individui con infezione da HIV che non sono ancora idonei per la terapia antiretrovirale (ART).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mantenimento dei pazienti in cura è fondamentale per il successo dei programmi finanziati dal Piano di emergenza presidenziale per l'HIV/AIDS (PEPFAR). Alti livelli di ritenzione del paziente dopo il primo contatto clinico contribuiscono all'inizio tempestivo della terapia antiretrovirale (ART) e migliori risultati di salute per i pazienti. Con la drammatica proliferazione dell'uso dei telefoni cellulari in Africa, la tecnologia delle telecomunicazioni offre nuove opportunità per migliorare la fidelizzazione utilizzando un formato a basso costo e culturalmente appropriato. In Kenya (WelTel Kenya1), un messaggio di testo settimanale (SMS) ha portato a una migliore aderenza all'ART e alla soppressione della carica virale. Questo studio, WelTel Retain, valuterà l'effetto di WelTel sul mantenimento in cura dei pazienti pre-ART e determinerà il rapporto costo-efficacia dell'intervento. Gli obiettivi specifici includono: 1) determinare se l'intervento WelTel SMS migliora la fidelizzazione dei pazienti nella prima fase della cura dell'HIV; 2) determinare se l'intervento WelTel SMS migliora la conservazione di 12 mesi; e 3) valutare l'efficacia in termini di costi dell'intervento WelTel SMS. Raggiungeremo questi obiettivi conducendo uno studio controllato randomizzato presso il Kibera Community Health Center di Nairobi, in Kenya. Nell'arco di un anno, le persone sieropositive che si arruolano di recente presso la clinica verranno reclutate e assegnate in modo casuale a un braccio di intervento o di controllo con un rapporto 1:1. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un "check-in" via SMS settimanale al quale dovranno rispondere entro 48 ore. Un medico per l'HIV seguirà e valuterà eventuali problemi identificati. Il braccio di controllo riceverà lo standard di cura. I pazienti saranno seguiti per un anno. Lo studio WelTel Retain fornirà informazioni critiche sull'efficacia di un programma di mHealth per coinvolgere i pazienti in cura durante il primo anno di cura dell'HIV. Questa ricerca ha il potenziale per dimostrare che l'intervento WelTel SMS è una strategia di conservazione efficace e fattibile, che può contribuire in modo significativo al successo a lungo termine dei programmi finanziati dal PEPFAR e verso una risposta globale sostenibile all'HIV/AIDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Kibera Community Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza di infezione da HIV
  • nuova iscrizione al Kibera Community Health Center
  • possedere o avere accesso sufficiente a un telefono cellulare; in grado di gestire un telefono cellulare utilizzando semplici messaggi di testo*
  • in grado e disposto a fornire il consenso/assenso informato alla partecipazione *Se un partecipante non possiede un telefono ma ha accesso sufficiente a un telefono cellulare (tramite un partner, un parente, ecc.), il partecipante sarebbe in grado di 1) utilizzare il telefono a cui si accede per rispondere ai messaggi di testo stessi; oppure, se non sono in grado di scrivere a se stessi 2) far rispondere per loro conto il proprio partner, parente ecc.

Criteri di esclusione:

  • le persone saranno escluse se non soddisfano tutti i criteri di inclusione.
  • saranno escluse anche le persone trasferite da altre cliniche che stanno già assumendo ART.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio SMS WelTel
Oltre all'assistenza standard, verranno consegnati messaggi di testo settimanali ai partecipanti randomizzati a questo braccio per un periodo di un anno. Ai partecipanti verrà richiesto di rispondere al messaggio in uscita "Mambo?" entro 48 ore; possono rispondere che stanno andando bene (sawa) o che hanno un problema (shida). Un medico chiamerà per il follow-up con tutti i partecipanti che rispondono indicando un problema o che non rispondono entro 48 ore.
Comportamentale: Servizio SMS WelTel
SMS settimanale "Mambo?" ("Come stai?") a cui i partecipanti sono tenuti a rispondere "Shida" (problema) o "Sawa" (OK) entro 48 ore. Le risposte di Shida e i partecipanti che non rispondono vengono chiamati da un medico.
Nessun intervento: Cura standard
Questo braccio riceverà cure cliniche standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mantenimento del paziente in cura
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima valutazione di idoneità ART
Lasso di tempo: 3 settimane
Percentuale di pazienti che hanno completato la prima valutazione di idoneità entro 3 settimane
3 settimane
Iscrizione al programma di cura e trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Percentuale di pazienti che completano le sessioni di consulenza (3) e sono idonei a iscriversi al programma di cura e trattamento dell'HIV
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Servizio SMS WelTel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi