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WelTel Retain: SMS를 통한 Pre-ART HIV 관리 참여 촉진

2015년 12월 17일 업데이트: University of British Columbia
이 연구의 목적은 매주 문자 메시지가 아직 항레트로바이러스 요법(ART)을 받을 자격이 없는 HIV 감염 개인의 관리 유지를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV/AIDS에 대한 대통령의 긴급 구호 계획(PEPFAR)이 자금을 지원하는 프로그램의 성공을 위해서는 치료 중인 환자 유지가 매우 중요합니다. 첫 번째 임상 접촉 후 높은 수준의 환자 보유는 적시에 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작하고 환자의 건강 결과를 개선하는 데 기여합니다. 아프리카에서 휴대폰 사용이 극적으로 확산됨에 따라 통신 기술은 저렴하고 문화적으로 적합한 형식을 사용하여 고객 유지율을 향상시킬 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 케냐(WelTel Kenya1)에서는 매주 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지를 통해 ART 준수 및 바이러스 로드 억제를 개선했습니다. 이 연구인 WelTel Retain은 WelTel이 pre-ART 환자를 치료에 유지하는 데 미치는 영향을 평가하고 개입의 비용 효율성을 결정할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) WelTel SMS 개입이 HIV 치료의 첫 번째 단계에서 환자 유지를 개선하는지 결정합니다. 2) WelTel SMS 개입이 12개월 유지를 개선하는지 여부를 결정합니다. 3) WelTel SMS 개입의 비용 효율성 평가. 우리는 케냐 나이로비에 있는 Kibera Community Health Center에서 무작위 대조 시험을 수행하여 이러한 목표를 달성할 것입니다. 1년 동안 클리닉에 새로 등록한 HIV 양성 개인을 모집하고 1:1 비율로 개입 또는 통제 부문에 무작위로 할당합니다. 개입 암 참가자는 48시간 이내에 응답해야 하는 매주 SMS '체크인'을 받게 됩니다. HIV 임상의는 확인된 모든 문제를 추적하고 분류합니다. 컨트롤 암은 표준 치료를 받게 됩니다. 환자들은 1년 동안 추적될 것입니다. WelTel Retain 연구는 HIV 치료 첫 해 동안 환자를 치료에 참여시키는 mHealth 프로그램의 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 WelTel SMS 개입이 PEPFAR 자금 지원 프로그램의 장기적인 성공과 지속 가능한 글로벌 HIV/AIDS 대응에 크게 기여할 수 있는 효과적이고 실행 가능한 유지 전략임을 입증할 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Nairobi, 케냐
        • Kibera Community Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염의 증거
  • Kibera Community Health Center에 신규 등록
  • 휴대 전화를 소유하거나 충분히 사용할 수 있습니다. 간단한 문자 메시지로 휴대폰을 조작할 수 있음*
  • 정보에 입각한 동의/참가 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음 *참가자가 전화를 소유하고 있지 않지만 휴대폰에 대한 충분한 액세스 권한이 있는 경우(파트너, 친척 등을 통해) 참가자는 1) 다음 중 하나를 사용할 수 있습니다. 문자 메시지 자체에 응답하기 위해 전화에 액세스했습니다. 또는 자신에게 문자를 보낼 수 없는 경우 2) 파트너, 친척 등이 대신 응답하도록 합니다.

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다.
  • 이미 ART를 받고 있는 다른 클리닉에서 이전하는 개인도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웰텔 SMS 서비스
표준 관리 외에도 1년 동안 이 팔에 무작위로 지정된 참가자에게 매주 문자 메시지가 전달됩니다. 참가자는 발신 메시지 "Mambo?"에 응답해야 합니다. 48시간 이내 잘하고 있다(sawa)거나 문제가 있다고(shida) 대답할 수 있습니다. 임상의는 문제를 나타내거나 48시간 이내에 응답하지 않는 모든 참가자에게 후속 조치를 요청합니다.
행동: 웰텔 SMS 서비스
주간 문자 메시지 "맘보?" ("How are you?") 참가자는 48시간 이내에 "Shida"(문제) 또는 "Sawa"(OK)로 응답해야 합니다. Shida 응답 및 응답하지 않는 참가자는 임상의가 호출합니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 팔은 표준 임상 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 중인 환자 유지
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 ART 자격 평가
기간: 3 주
3주 이내에 1차 적격성 평가를 완료한 환자의 비율
3 주
HIV 관리 및 치료 프로그램 등록
기간: 2 개월
상담 세션(3)을 완료하고 HIV 관리 및 치료 프로그램에 등록할 자격이 있는 환자의 비율
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H12-00563
  • R01MH097558 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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