Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WelTel Retain: Podpora zapojení do pre-ART HIV péče prostřednictvím SMS

17. prosince 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Účelem této studie je zjistit, zda týdenní textové zprávy zlepšují udržení v péči o jedince infikované HIV, kteří ještě nejsou způsobilí pro antiretrovirovou terapii (ART).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržení pacientů v péči je zásadní pro úspěch programů financovaných prezidentovým plánem nouzové pomoci pro HIV/AIDS (PEPFAR). Vysoká míra retence pacientů po prvním klinickém kontaktu přispívá k včasnému zahájení antiretrovirové terapie (ART) a lepším zdravotním výsledkům pacientů. S dramatickým rozšiřováním používání mobilních telefonů v Africe nabízí telekomunikační technologie nové příležitosti ke zlepšení uchovávání pomocí levného, ​​kulturně vhodného formátu. V Keni (WelTel Kenya1) vedla týdenní textová zpráva služby krátkých zpráv (SMS) ke zlepšení adherence ART a potlačení virové zátěže. Tato studie, WelTel Retain, vyhodnotí účinek WelTel na udržení pacientů před ART v péči a určí nákladovou efektivitu intervence. Specifické cíle zahrnují: 1) určení, zda intervence WelTel SMS zlepšuje udržení pacienta v první fázi péče o HIV; 2) určení, zda intervence WelTel SMS zlepšuje 12měsíční retenci; a 3) vyhodnocení nákladové efektivity intervence WelTel SMS. Tyto cíle naplníme provedením randomizované kontrolované studie v Kibera Community Health Center v Nairobi v Keni. Během jednoho roku budou HIV pozitivní jedinci nově zapsaní na kliniku nabráni a náhodně přiděleni do intervenční nebo kontrolní větve v poměru 1:1. Účastníci zásahové části obdrží každý týden SMS „check-in“, na kterou budou muset odpovědět do 48 hodin. HIV klinik bude sledovat a třídit všechny zjištěné problémy. Ovládacímu rameni se dostane standardní péče. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Studie WelTel Retain přispěje kritickými informacemi o účinnosti programu mHealth pro zapojení pacientů do péče během prvního roku péče o HIV. Tento výzkum má potenciál prokázat, že intervence WelTel SMS je účinná, proveditelná strategie uchovávání, která může významně přispět k dlouhodobému úspěchu programů financovaných PEPFAR a k udržitelné globální reakci na HIV/AIDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Kibera Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • důkaz infekce HIV
  • nově se zapsal do Komunitního zdravotního centra Kibera
  • vlastnit nebo mít dostatečný přístup k mobilnímu telefonu; schopen ovládat mobilní telefon pomocí jednoduchých textových zpráv*
  • schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas/souhlas s účastí *Pokud účastník nevlastní telefon, ale má dostatečný přístup k mobilnímu telefonu (prostřednictvím partnera, příbuzného apod.), bude moci buď 1) použít přístupný telefon reagovat na textové zprávy sám; nebo, pokud nejsou schopni sami napsat SMS, 2) požádejte svého partnera, příbuzného atd., aby za ně odpověděl.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci budou vyloučeni, pokud nesplní všechna kritéria pro zařazení.
  • jedinci přecházející z jiných klinik, kteří již užívají ART, budou také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS služba WelTel
Kromě standardní péče budou účastníkům randomizovaným do této větve po dobu jednoho roku zasílány týdenní textové zprávy. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na odchozí zprávu "Mambo?" do 48 hodin; mohou odpovědět, že se jim daří dobře (sawa) nebo že mají problém (shida). Ošetřující lékař zavolá ke kontrole se všemi účastníky, kteří reagují na problém nebo kteří nereagují do 48 hodin.
Behaviorální: SMS služba WelTel
Týdenní textová zpráva "Mambo?" ("Jak se máš?"), na které jsou účastníci povinni odpovědět buď "Shida" (problém) nebo "Sawa" (OK) do 48 hodin. Shida odpovědi a účastníci, kteří nereagují, jsou voláni klinikem.
Žádný zásah: Standardní péče
Toto rameno bude mít standardní klinickou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Udržení pacienta v péči
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První posouzení způsobilosti ART
Časové okno: 3 týdny
Podíl pacientů, kteří dokončili 1. posouzení způsobilosti do 3 týdnů
3 týdny
Zápis do programu péče a léčby HIV
Časové okno: 2 měsíce
Podíl pacientů, kteří absolvují poradenská sezení (3) a jsou způsobilí zapsat se do programu péče a léčby HIV
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na SMS služba WelTel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit