Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WelTel Retain: Az ART előtti HIV-gondozásban való részvétel elősegítése SMS-en keresztül

2015. december 17. frissítette: University of British Columbia
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a heti SMS-ek javítják-e az olyan HIV-fertőzött egyének gondozásában való megtartását, akik még nem jogosultak antiretrovirális terápiára (ART).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek gondozásban tartása kritikus fontosságú az elnöki HIV/AIDS segélyezési terve (PEPFAR) által finanszírozott programok sikeréhez. A betegek magas szintű megtartása az első klinikai érintkezés után hozzájárul az antiretrovirális terápia (ART) időben történő megkezdéséhez és a betegek jobb egészségi állapotához. A mobiltelefon-használat drámai elterjedésével Afrikában a távközlési technológia új lehetőségeket kínál a megőrzés javítására egy alacsony költségű, kulturálisan megfelelő formátum használatával. Kenyában (WelTel Kenya1) a heti SMS-szolgáltatás (SMS) szöveges üzenete javította az ART-tapadást és a vírusterhelés visszaszorítását. Ez a WelTel Retain című tanulmány értékeli a WelTel hatását az ART előtti betegek gondozásban tartására, és meghatározza a beavatkozás költséghatékonyságát. A konkrét célok a következők: 1) annak meghatározása, hogy a WelTel SMS-beavatkozás javítja-e a betegek megtartását a HIV-ellátás első szakaszában; 2) annak meghatározása, hogy a WelTel SMS-beavatkozás javítja-e a 12 hónapos adatmegőrzést; és 3) a WelTel SMS beavatkozás költséghatékonyságának értékelése. Ezeket a célokat úgy fogjuk elérni, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végzünk a kenyai Nairobiban található Kibera Community Health Centerben. Egy éven keresztül a klinikára újonnan beiratkozott HIV-pozitív személyeket toborozzák, és véletlenszerűen beosztják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba 1:1 arányban. A beavatkozási csoport résztvevői hetente SMS-ben kapnak „bejelentkezést”, amelyre 48 órán belül válaszolniuk kell. A HIV-klinikus nyomon követi és megvizsgálja az azonosított problémákat. A vezérlőkar standard ellátásban részesül. A betegeket egy évig követik. A WelTel Retain tanulmány kritikus információkkal szolgál majd egy m-egészségügyi program hatékonyságáról a betegek ellátásban való bevonása érdekében a HIV-ellátás első évében. Ez a kutatás képes bebizonyítani, hogy a WelTel SMS-beavatkozás hatékony, megvalósítható megtartási stratégia, amely jelentősen hozzájárulhat a PEPFAR által finanszírozott programok hosszú távú sikeréhez és a fenntartható, globális HIV/AIDS-válaszhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Kibera Community Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzés bizonyítéka
  • újonnan iratkozik be a Kibera Közösségi Egészségügyi Központba
  • rendelkezik mobiltelefonnal vagy elegendő hozzáféréssel rendelkezik ahhoz; képes kezelni egy mobiltelefont egyszerű szöveges üzenetküldéssel*
  • képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez *Ha egy résztvevőnek nincs telefonja, de elegendő hozzáférése van a mobiltelefonhoz (partnerén, rokonán stb.), akkor a résztvevő 1) használhatja a elért telefon, hogy válaszoljon magukra a szöveges üzenetekre; vagy ha nem tudnak sms-t küldeni maguknak, 2) partnerük, rokonuk stb. válaszoljon a nevében.

Kizárási kritériumok:

  • az egyéneket kizárják, ha nem felelnek meg az összes felvételi feltételnek.
  • a más klinikákról áthelyezett, már ART-t szedő személyek szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WelTel SMS szolgáltatás
A szokásos ellátáson túlmenően heti szöveges üzeneteket küldünk az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek egy éven keresztül. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a "Mambo?" kimenő üzenetre. 48 órán belül; azt válaszolhatják, hogy jól vannak (sawa), vagy hogy problémájuk van (shida). A klinikus felhív minden olyan résztvevőt, aki problémát jelezve válaszol, vagy nem válaszol 48 órán belül.
Viselkedési: WelTel SMS szolgáltatás
Heti SMS "Mambo?" ("Hogy vagy?"), amelyre a résztvevőknek 48 órán belül "Shida" (probléma) vagy "Sawa" (OK) választ kell adniuk. A Shida válaszait és a nem válaszoló résztvevőket egy klinikus hívja.
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Ez a kar szokásos klinikai ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg gondozásban tartása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első ART alkalmassági értékelés
Időkeret: 3 hét
Az első alkalmassági vizsgálatot 3 héten belül teljesítő betegek aránya
3 hét
Beiratkozás a HIV gondozási és kezelési programba
Időkeret: 2 hónap
Azon betegek aránya, akik részt vesznek a tanácsadáson (3) és jogosultak a HIV gondozási és kezelési programba való felvételre
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a WelTel SMS szolgáltatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel