Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WelTel Retain: bevordering van betrokkenheid bij pre-ART hiv-zorg via sms

17 december 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het doel van deze studie is om te bepalen of wekelijkse sms-berichten de retentie in de zorg verbeteren van HIV-geïnfecteerde personen die nog niet in aanmerking komen voor antiretrovirale therapie (ART).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntbehoud in de zorg is cruciaal voor het succes van programma's die worden gefinancierd door het President's Emergency Relief Plan for HIV/AIDS (PEPFAR). Hoge niveaus van patiëntenretentie na het eerste klinische contact dragen bij aan de tijdige start van antiretrovirale therapie (ART) en betere gezondheidsresultaten voor patiënten. Met de dramatische toename van het gebruik van mobiele telefoons in Afrika, biedt telecommunicatietechnologie nieuwe mogelijkheden om de retentie te verbeteren met behulp van een goedkoop, cultureel passend formaat. In Kenia (WelTel Kenya1) leidde een wekelijks SMS-bericht (Short Message Service) tot een betere naleving van ART en onderdrukking van de virale belasting. Deze studie, WelTel Retain, zal het effect van WelTel op het behouden van pre-ART-patiënten in de zorg evalueren en de kosteneffectiviteit van de interventie bepalen. Specifieke doelstellingen zijn onder meer: ​​1) bepalen of de WelTel SMS-interventie de retentie van patiënten in de eerste fase van hiv-zorg verbetert; 2) bepalen of de WelTel SMS-interventie de retentie van 12 maanden verbetert; en 3) het evalueren van de kosteneffectiviteit van de WelTel SMS-interventie. We zullen deze doelstellingen bereiken door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in het Kibera Community Health Centre in Nairobi, Kenia. Gedurende een jaar zullen hiv-positieve personen die zich nieuw inschrijven in de kliniek worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een interventie- of controle-arm in een verhouding van 1:1. Deelnemers aan de interventiearm ontvangen wekelijks een sms 'check-in' waarop ze binnen 48 uur moeten reageren. Een hiv-behandelaar zal alle geïdentificeerde problemen opvolgen en beoordelen. De bedieningsarm krijgt standaardzorg. Patiënten worden gedurende een jaar gevolgd. De WelTel Retain-studie zal cruciale informatie opleveren over de effectiviteit van een mHealth-programma om patiënten te betrekken bij de zorg tijdens het eerste jaar van hiv-zorg. Dit onderzoek heeft het potentieel om aan te tonen dat de WelTel SMS-interventie een effectieve, haalbare retentiestrategie is, die aanzienlijk kan bijdragen aan het langetermijnsucces van door PEPFAR gefinancierde programma's en aan een duurzame wereldwijde hiv/aids-respons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Kibera Community Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewijs van HIV-infectie
  • nieuw ingeschreven bij het Kibera Community Health Center
  • in het bezit zijn van of voldoende toegang hebben tot een mobiele telefoon; in staat om een ​​mobiele telefoon te bedienen met eenvoudige sms-berichten*
  • in staat en bereid om geïnformeerde instemming/toestemming te geven om deel te nemen *Als een deelnemer geen telefoon heeft maar voldoende toegang heeft tot een mobiele telefoon (via een partner, familielid, enz.), gebruikte telefoon om zelf op de sms-berichten te reageren; of, als ze zichzelf niet kunnen sms'en 2) laat hun partner, familielid enz. namens hen reageren.

Uitsluitingscriteria:

  • individuen worden uitgesloten als ze niet aan alle inclusiecriteria voldoen.
  • personen die overstappen van andere klinieken die al ART gebruiken, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WelTel SMS-service
Naast de standaardzorg zullen gedurende een jaar wekelijkse sms-berichten worden bezorgd aan deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd. Deelnemers wordt verzocht te reageren op het uitgaande bericht "Mambo?" binnen 48 uur; ze kunnen antwoorden dat het goed met ze gaat (sawa) of dat ze een probleem hebben (shida). Een clinicus belt voor follow-up met alle deelnemers die reageren en een probleem aangeven of die niet binnen 48 uur reageren.
Gedragsmatig: WelTel SMS-service
Wekelijks sms-bericht "Mambo?" ("Hoe gaat het?") waarop deelnemers binnen 48 uur "Shida" (probleem) of "Sawa" (OK) moeten antwoorden. Shida-reacties en deelnemers die niet reageren, worden gebeld door een arts.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deze arm krijgt standaard klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntbehoud in de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste ART-geschiktheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
Percentage patiënten dat de eerste geschiktheidsbeoordeling binnen 3 weken voltooit
3 weken
Inschrijving in het hiv-zorg- en behandelingsprogramma
Tijdsspanne: 2 maanden
Percentage patiënten dat counselingsessies voltooit (3) en in aanmerking komt om zich in te schrijven voor het hiv-zorg- en behandelingsprogramma
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Lester, MD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H12-00563
  • R01MH097558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op WelTel SMS-service

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren