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WelTel Retain:通过 SMS 促进参与 Pre-ART HIV 护理

2015年12月17日 更新者:University of British Columbia
本研究的目的是确定每周发送短信是否可以提高尚不符合抗逆转录病毒治疗 (ART) 条件的 HIV 感染者的护理保留率。

研究概览

地位

未知

详细说明

患者继续接受护理对于总统艾滋病毒/艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 资助的计划的成功至关重要。 首次临床接触后的高水平患者保留有助于及时启动抗逆转录病毒疗法 (ART) 并为患者带来更好的健康结果。 随着非洲手机使用的急剧增加,电信技术提供了新的机会,可以使用低成本、符合文化的格式来提高保留率。 在肯尼亚 (WelTel Kenya1),每周一次的短消息服务 (SMS) 短信提高了 ART 依从性和病毒载量抑制。 这项名为 WelTel Retain 的研究将评估 WelTel 对保留 ART 前患者接受护理的影响,并确定干预措施的成本效益。 具体目标包括:1) 确定 WelTel SMS 干预是否提高了患者在 HIV 护理第一阶段的保留率; 2) 确定 WelTel SMS 干预是否提高了 12 个月的保留率; 3) 评估 WelTel SMS 干预的成本效益。 我们将通过在肯尼亚内罗毕的基贝拉社区健康中心进行随机对照试验来实现这些目标。 在一年多的时间里,新加入诊所的 HIV 阳性个体将被招募并以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。 干预组参与者将收到每周一次的短信“签到”,他们将被要求在 48 小时内回复。 艾滋病毒临床医生将跟进和分流发现的任何问题。 控制臂将接受标准护理。 患者将被随访一年。 WelTel Retain 研究将提供有关移动医疗计划有效性的重要信息,以让患者在第一年的 HIV 护理期间参与护理。 这项研究有可能证明 WelTel SMS 干预是一种有效、可行的保留策略,它可以显着促进 PEPFAR 资助项目的长期成功以及可持续的全球 HIV/AIDS 应对措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nairobi、肯尼亚
        • Kibera Community Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HIV感染的证据
  • 新加入基贝拉社区卫生中心
  • 拥有或充分使用手机;能够使用简单的短信操作手机*
  • 能够并愿意提供参与的知情同意/同意 *如果参与者没有电话但可以充分使用手机(通过合作伙伴、亲戚等),参与者将能够 1) 使用接入手机以自己回复短信;或者,如果他们无法给自己发短信 2) 让他们的伴侣、亲戚等代表他们回复。

排除标准:

  • 如果个人不符合所有纳入标准,他们将被排除在外。
  • 从其他诊所转来的已经在接受 ART 治疗的个人也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WelTel短信服务
除了标准护理外,每周都会向随机分配到该组的参与者发送短信,为期一年。 参与者将被要求回复传出的消息“Mambo?” 48小时内;他们可能会回应说他们做得很好 (sawa) 或他们有问题 (shida)。 临床医生会打电话跟进所有响应表明有问题或在 48 小时内没有响应的参与者。
每周短信“曼波?” (“你好吗?”)要求参与者在 48 小时内回答“Shida”(问题)或“Sawa”(好)。 Shida 响应和不响应的参与者由临床医生呼叫。
无干预:标准护理
这只手臂将接受标准的临床护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者保留护理
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次 ART 资格评估
大体时间:3周
在 3 周内完成第一次资格评估的患者比例
3周
参加 HIV 护理和治疗计划
大体时间:2个月
完成咨询课程 (3) 并有资格参加 HIV 护理和治疗计划的患者比例
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard T Lester, MD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月17日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H12-00563
  • R01MH097558 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

WelTel短信服务的临床试验

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