骨の健康とビタミン D の状態 (BHVD)
2023年2月15日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
タイの HIV-1 感染者および非感染者における骨の健康とビタミン D の状態
この研究では、骨減少症とビタミン D 欠乏症の有病率、および HIV 陽性患者と陰性患者の骨に対する TDF の影響を比較および評価します。
調査の概要
詳細な説明
HIV-1 に感染した HAART 未経験のタイ人患者における骨減少症およびビタミン D 欠乏症の有病率を、HIV-1 に感染していないタイ人の参加者と比較して決定する。
さらに、TDF ベースの HAART レジメンで HIV-1 に感染したタイ人患者の 12 か月後の BMD の変化を、TDF を含まないレジメンの患者と比較して決定すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
235
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は、タイ赤十字エイズ研究センター (TRC-ARC、HIV オランダ オーストラリア タイ研究協力 (HIVNAT)、クイーン サヴァン ヴァダナ記念病院 (QSV)) の匿名クリニックからのものです。
説明
包含基準:
HIVに感染していない:
- HIV検査で確認されたHIV陰性
- 年齢 30歳以上
- タイ国籍
- -研究のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム
HIV感染、HAART未経験：
- 記録されたHIV感染
- 年齢 30歳以上
- タイ国籍
- -研究のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム
HIV感染者、HAARTグループ:
- 記録されたHIV感染
- 年齢 30歳以上
- タイ国籍
- ベースラインで HAART 未経験、90 日以内に HAART を開始する予定。 -妊娠中の抗レトロウイルス療法への過去の曝露 スクリーニングの3か月以上前のHIVの母子感染の予防は許可されます
- -研究のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
HIV未感染
- 現在妊娠中または授乳中
- 最近の入院
- 抗けいれん薬、ステロイド、またはビタミン D サプリメントの使用
HIV感染、HAART未経験
- CD4 < 350
- 現在妊娠中・授乳中の方
- 最近の入院
- 浪費の兆候
- 抗けいれん薬、ステロイド、またはビタミン D サプリメントの使用
HIV感染者、HAARTグループ:
- -以前の抗レトロウイルス療法の使用
- 現在妊娠中・授乳中の方
- 最近の入院
- 浪費の兆候
- 活動性日和見感染
- 抗けいれん薬、ステロイド、またはビタミン D サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HIV未感染
HIV陰性患者
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HIV感染、HAART未経験、CD4高値
CD4が高く、HIV治療を受けていないHIV陽性患者
|
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HIV感染者でHAARTグループを始める予定の者
HIV治療を開始するHIV陽性患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨減少症
時間枠：60ヶ月
|
骨減少症の発症
|
60ヶ月
|
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ビタミンD欠乏症
時間枠：60ヶ月
|
ビタミンD欠乏症の発症
|
60ヶ月
|
|
BMD
時間枠：1年
|
BMDの変化
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月16日
試験登録日
最初に提出
2012年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。