Luuston terveys ja D-vitamiinin tila (BHVD)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Luuston terveys ja D-vitamiinin tila thaimaalaisilla HIV-1-tartunnan saaneilla ja tartuttamattomilla aikuisilla (TNT-HIV 003:n alatutkimus: Sairastuvuuden ja kuolleisuuden trendit thaimaalaisten HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa: viiden vuoden mahdollinen kohorttitutkimus)
Tässä tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan osteopenian ja D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä sekä TDF:n vaikutuksia potilaiden luustoon HIV-positiivisten ja -negatiivisten potilaiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopenian ja D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden määrittämiseksi HIV-1-tartunnan saaneilla, HAART-hoitoa saamattomilla thai-potilailla verrattuna HIV-1-tartunnan saamattomiin thaimaalaisiin osallistujiin.
Lisäksi BMD:n muutoksen määrittämiseksi kahdentoista kuukauden jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla thaimaalaisilla potilailla TDF-pohjaisella HAART-hoito-ohjelmalla verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet TDF:ää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat ovat Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksen nimettömästä klinikalta (TRC-ARC, HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIVNAT)) ja Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (QSV).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-tartunnan saamaton:
- HIV-negatiivinen HIV-testillä
- Ikä 30 vuotta ja vanhempi
- Thaimaan kansalaisuus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimukseen
HIV-tartunnan saaneet, naiivit HAART-sairaudet:
- Rekisteröity HIV-infektio
- Ikä 30 vuotta ja vanhempi
- Thaimaan kansalaisuus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimukseen
HIV-tartunnan saaneet, HAART-ryhmä:
- Rekisteröity HIV-infektio
- Ikä 30 vuotta ja vanhempi
- Thaimaan kansalaisuus
- HAART ei ollut lähtötilanteessa naiivi, suunniteltiin aloittavan HAARTin 90 päivän kuluessa. Aiempi altistuminen antiretroviraaliselle hoidolle raskauden aikana HIV-tartunnan ehkäisemiseksi äidiltä lapselle vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa sallitaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
HIV-tartunnaton
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Antikonvulsanttien, steroidien tai D-vitamiinilisän käyttö
HIV-tartunnan saanut, HAART-naiivi
- CD4 < 350
- Tällä hetkellä raskaana/imettävänä
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Haastumisen merkkejä
- Antikonvulsanttien, steroidien tai D-vitamiinilisän käyttö
HIV-tartunnan saaneet, HAART-ryhmä:
- Aikaisempi antiretroviraalisen hoidon käyttö
- Tällä hetkellä raskaana/imettävänä
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Haastumisen merkkejä
- Aktiivinen opportunistinen infektio
- Antikonvulsanttien, steroidien tai D-vitamiinilisän käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-tartunnaton
HIV-negatiiviset potilaat
|
|
HIV-infektoitunut, naiivi HAART-sairaus, korkea CD4-määrä
HIV-positiiviset potilaat, joilla on korkea CD4 ja jotka eivät saa HIV-hoitoa
|
|
HIV-tartunnan saanut HAART-ryhmän perustaminen
HIV-positiiviset potilaat, jotka aloittavat HIV-hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osteopenia
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
osteopenian kehittyminen
|
60 kuukautta
|
|
D-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
D-vitamiinin puutteen kehittyminen
|
60 kuukautta
|
|
BMD
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BMD:n muutokset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNT-HIV 003.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .